GRACIAL ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol + desogestrel
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية النظامية ثنائية الطور المستندة إلى المركبات البروجيستينية والإستروجينية
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات GRACIAL® - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة
يستخدم GRACIAL ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.
آلية العمل GRACIAL® - مكافحة حبة سرقة
GRACIAL ® هو موانع الحمل الفموية ثنائية الطور نظرا لوجود ethinylestradiol و desogestrel في تركيز مختلف بين مختلف الأجهزة اللوحية.
المبرر المنطقي لصيغة ثنائي الطور يتكون من إعطاء هرمون الاستروجين والبروجستيرون بنسب مثل تلك التي تعكس تلك الموجودة من الناحية الفيزيولوجية خلال الدورة الشهرية ، مما يضمن تحكمًا أفضل في الدورة ، وتخفيض الآلام المصاحبة ، والحد من نزول النزيف بين الطمث.
من وجهة نظر موانع الحمل بدلاً من ذلك ، تقوم GRACIAL ® بتنفيذ نشاطها من خلال عمل تثبيطي على المحور الوطائي - hypophyseal الذي يؤدي إلى انخفاض كبير في تركيزات الجونادوتروبين الذاتية للنضج الجريبي الصحيح وللتبويض اللاحق.
بالإضافة إلى التأثيرات الهرمونية ، فإن تركيبة ethinyl estradiol / desogestrel ، تسمح بإحداث تغييرات جوهرية على مستوى الرحم ، سواء على التركيب الكيميائي أو الفيزيائي لمخاط عنق الرحم وعلى مخاط بطانة الرحم ، كأن تزيد من صعوبة زيادة الحيوانات المنوية في الجهاز التناسلي الأنثوي و ممكن التعشيش الجنين.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. عقود الفم BIFASICAL والمعلمات METABOLIC
دراسة مثيرة للاهتمام توضح كيف يمكن لموانع الحمل الفموية ثنائية الطور مثل GRACIAL ® أن تضمن نفس تثبيط النضج الجريبي لموانع الحمل ثلاثية الأطوار ، مع تحسين بعض العوامل الأيضية مثل نسبة HDL / LDL
2. الخناق BIPHASIC في الممارسة السريرية
وقد أظهرت دراسة سريرية واسعة النطاق لأكثر من 2200 مريض أن التحول إلى موانع الحمل الفموية ثنائية الطور التي تحتوي على استراديول و desogestrel قد يحسن التحمل من وسائل منع الحمل مع تحسين التحكم في الدورة واضطرابات الجلد مثل حب الشباب.
3. موانع الاستعمال الفموية و السداسيّة
يوضح هذا العمل أن استخدام موانع الحمل الفموية ثنائية الطور القائمة على ethinylestradiol و desogestrel لا يحفز أي نوع من التباين على بارامترات الدم المرتبطة بتوازن مرقئ.
طريقة الاستخدام والجرعة
GRACIAL ®
7 أقراص مغلفة باللون الأزرق من 40 ميكروغرام من ethinylestradiol و 25 ميكروغرام من desogestrel ؛
15 حبة مغلفة باللون الأبيض 30 ميكروغرام من ethinylestradiol و 125 ميكروغرام من desogestrel ؛
يجب أن تؤخذ الألواح ذات اللون الأزرق الفاتح السبعة كل يوم ، وربما دائمًا في نفس الوقت ، في غضون الأسبوع الأول ، ثم تتبعها على الفور للأيام الخمسة عشر القادمة على الفور.
لذلك يجب أن تتخلل دورات الافتراض التي تستغرق 21 يومًا أسبوعًا من التعليق ، حيث يكون ظهور نزيف الانسحاب المرتبط بالتغييرات النسيجية التي تحدث في بطانة الرحم هو الفسيولوجية.
يمكن أن تتعرض بداية الدورة العادية من المدخول ، والتي تتزامن عادة مع اليوم الأول من الدورة الشهرية ، إلى تغيرات في حالات الحمل أو الإجهاض الأخيرة أو إذا جاءت من وسيلة بديلة لمنع الحمل.
في الحالات المذكورة أعلاه وبعد النسيان سيكون من الضروري استشارة الطبيب وتتبع تعليماته بدقة.
تحذيرات GRACIAL® - مكافحة سرقة حبوب منع الحمل
يجب أن يسبق إعطاء GRACIAL ® فحص طبي دقيق لأمراض النساء لتقييم مدى ملاءمة ووجود الظروف المؤدية إلى تطور حتى ردود الفعل السلبية الخطيرة.
يستدعي الخطر الأكبر لأمراض القلب والأوعية الدموية ، واضطرابات نظام الغدد الصماء - التمثيل الغذائي والطب النفسي التي يعالج فيها المرضى بموانع الحمل الفموية الهرمونية ، تقييماً دقيقاً لحالتهم الصحية ولا سيما أولئك المتأثرين بمرض السكري ؛ زيادة الوزن. ارتفاع ضغط الدم. عيوب الصمامات القلبية أو بعض الاضطرابات في إيقاع القلب ؛ التهاب الوريد السطحي (التهاب الوريدي) ، الدوالي ؛ الصداع النصفي. الاكتئاب. الصرع. مستويات عالية من الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم ، الحاضر أو الماضي ، حتى في الأقارب المقربين ؛ عقيدات الثدي. السابقة ، في أقرب الأقارب ، من سرطان الثدي. أمراض الكبد أو المرارة. مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي (مرض التهابي مزمن في الأمعاء) ؛ الذئبة الحمامية الجهازية (مرض يصيب الجلد في الجسم كله) ؛ متلازمة انحلال الدم - uremic (اضطراب تخثر الدم الذي يسبب الفشل الكلوي) ؛ فقر الدم المنجلي ؛ البورفيريا. الكلف ، موجودة أو سابقة (بقع على الجلد مع تصبغ بني مائل للاصفرار ، وخاصة على الوجه.
في الحالات المذكورة أعلاه ، يجب على الطبيب إبلاغ المريض بعناية عن جميع الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بتناول GRACIAL ® واختيار نظام منع الحمل هذا فقط بعد إجراء تقييم دقيق لنسبة المخاطر / الفائدة ووضع سلسلة من الفحوص الطبية الدورية. .
يحتوي GRACIAL ® على اللاكتوز بحيث يمكن أن يترافق تناوله مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز مع اضطرابات هضمية حادة.
الحمل والرضاعة
إن استخدام موانع الحمل الفموية بروستروجني الفم مثل بروتين GRACIAL ® يمنع استعمالها أثناء الحمل ، نظراً لعدم وجود دراسات قادرة على وصف خصائص سلامة الدواء بالنسبة لصحة الجنين.
وعلاوة على ذلك ، فإن قدرة ethinylestradiol و desogestrel لعبور مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي يمتد الموانع المذكورة أعلاه إلى فترة الرضاعة الطبيعية اللاحقة.
التفاعلات
Ethinyl estradiol و desogestrel هما مكونان فعالان يتم استقلابهما على المستوى الكبدي بواسطة إنزيمات citrocromial ، وهي فئة إنزيمية خاضعة بشكل خاص للتحريض والتثبيط.
بشكل أكثر دقة ، المكونات النشطة مثل البِدْيدُون ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، كاربامازيبين (يستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ، الأمبيسلين ، التتراسيكلين ، الجريسوفولفين (المضادات الحيوية المستخدمة علاج الأمراض المعدية) ، ريتونافير ، مودافينيل وأحيانا نبتة سانت جون (hypericum perforatum) ، يمكن أن يزيد من أيض كبدي البروجستيرون ، مما يقلل من فعالية مانع الحمل GRACIAL ®
في هذه الحالات ، قد يكون من المفيد استخدام طرق بديلة لمنع الحمل ، قادرة على زيادة تغطيتها.
غالبًا ما يرتبط تناول موانع الحمل الفموية بتغير بعض المعلمات المختبرية ، مع وجود تغيرات كبيرة في علامات وظائف الكبد والغدة الدرقية والكورتيكية القشرية والكلية.
موانع الاستعمال GRACIAL® - مضاد للسرقة
هو بطلان GRACIAL ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات المحرك ، أمراض النساء التي لم يتم تشخيصها وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
إن وجود البروجستيرينات المبتكرة مثل ديوجيسترل وصيغة ثنائي الطور ، من أجل إعادة إنتاج التقلبات الهرمونية الفسيولوجية بشكل أكثر تشابهاً ، غير قادر على القضاء على بعض الآثار الجانبية غير السارة.
تغيير الحالة المزاجية والصداع والغثيان وآلام البطن وزيادة ألم وألم الثدي وزيادة الوزن والقيء والإسهال والأمراض الجلدية والصداع النصفي هي في الواقع الاضطرابات المرتبطة أكثر شيوعًا لمركبات منع الحمل الفموية الاستروجية مثل جرسيال ®
لحسن الحظ ، فإن حالات فرط الحساسية ، واضطرابات الانسداد التجلطي الشرياني والوريدي ، وارتفاع ضغط الدم ومرض الشريان التاجي ، و lithiasis الصفراوي ، والأورام الكبدية والسرطانات الثديية التي ضرورية لوقف العلاج الفوري هي أكثر حظا.
ملاحظات
لا يمكن بيع GRACIAL ® إلا بوصفة طبية.
