المخدرات

Dynastat - parecoxib

ما هو Dynastat؟

Dynastat هو دواء يحتوي على المادة الفعالة parecoxib. وهي متاحة كمسحوق لإعداد محلول للحقن ، في قارورة تحتوي على 20 أو 40 ملغ من parecoxib ، مع أو بدون مذيب.

ما هو استخدام Dynastat؟

يستخدم Dynastat لعلاج الألم على المدى القصير بعد الجراحة.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Dynastat؟

يعطى Dynastat بجرعة 40 ملغ ، تليها جرعات أخرى من 20 و 40 ملغ ، اعتمادا على الاحتياجات ، كل 6 إلى 12 ساعة ، مع جرعة قصوى من 80 ملغ يوميا. يمكن إجراء الحقن بسرعة وبشكل مباشر في الوريد أو الخط الوريدي الموجود (أنبوب رفيع يدخل في الوريد) أو يمكن أن يمارس ببطء وعميقة في العضلات. يمكن إعطاء Dynastat بشكل متزامن مع المسكنات الأفيونية (الأدوية المرتبطة بالمورفين).

كما هو الحال مع أدوية أخرى في نفس المجموعة من Dynastat ، قد يزيد خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بجرعات عالية ومدة علاج أطول. من المستحسن ممارسة مدة علاج قصيرة قدر الإمكان واستخدام أقل جرعة فعالة من Dynastat.

بالنسبة للمرضى المسنين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد المعتدلة ، فإن العلاج هو نصف الجرعة المعتادة الموصى بها من Dynastat ، مع أقصى جرعة يومية من 40 ملغ. لا ينبغي أن تستخدم Dynastat في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد الشديدة. في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكلى الحادة أو الذين من المحتمل أن يصابوا بالاحتفاظ بالسوائل ، يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة ويجب مراقبة كليتي المريض عن كثب. لا ينصح Dynastat للأطفال أو المراهقين.

كيف يعمل Dynastat؟

المادة الفعالة في Dynastat ، parecoxib ، هي "prodrug" من valdecoxib. وهذا يعني أنه يتحول إلى valdecoxib في الجسم. Valdecoxib هو دواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية - 2 (COX-2)". أنه يمنع انزيم COX-2 ، مع ما يترتب عليه من انخفاض في إنتاج البروستاجلاندين ، والمواد التي تشارك في عملية الالتهاب. من خلال الحد من إنتاج البروستاجلاندين ، يساعد Dynastat على تقليل أعراض الالتهاب ، بما في ذلك الألم.

ما هي الدراسات التي أجريت على Dynastat؟

تمت دراسة فعالية Dynastat في الوقاية من آلام ما بعد الجراحة في 2 582 من المرضى البالغين الذين خضعوا لمجموعة متنوعة من التدخلات الجراحية بما في ذلك التدخل الأسنان ، العظام (العظام) ، أمراض النساء أو التاجية (القلب). تمت مقارنة Dynastat مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ومع مسكنات الألم الأخرى مثل كيتورولاك ، المورفين ، فالديكوكسيب ، ايبوبروفين وترامادول. لاحظت بعض الدراسات أيضا تأثير إدارة Dynastat لآلام ما بعد الجراحة على استخدام المريض للمورفين كمسكن إضافي بعد العملية. وكانت التدابير الرئيسية لفعالية التغييرات في درجات الألم المقررة من قبل المرضى.

ما الفائدة التي أظهرتها Dynastat أثناء الدراسات؟

ثبت أن Dynastat فعالة في تخفيف الألم المعتدل إلى الشدة بعد العمليات الجراحية. أظهر الدواء بشكل عام فعالية فائقة على الدواء الوهمي وهو يعادل مسكنات الألم الأخرى. كما أظهرت Dynastat أنها تقلل من الحاجة إلى المورفين ، ولكن هذا التخفيض لا يبدو أنه يترافق مع انخفاض في الآثار الجانبية المرتبطة بالمورفين.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Dynastat؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Dynastat (التي تظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هي فقر الدم (خلايا الدم الحمراء المنخفضة) ، نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم) ، الإثارة ، الأرق (صعوبة في النوم) ، نقص الحس. (انخفاض الإحساس باللمس) ، ارتفاع ضغط الدم أو انخفاضه ، التهاب البلعوم (التهاب الحلق) ، فشل الجهاز التنفسي (صعوبة في التنفس) ، التهاب العظم السنخي (التهاب بعد قلع الأسنان) ، عسر الهضم (عسر الهضم)) ، وانتفاخ البطن (الغاز) ، الحكة ، آلام الظهر ، قلة البول (انخفاض إنتاج البول) ، وذمة محيطية (تورم ، عادة في الساقين) وزيادة مستويات الكرياتينين في الدم (مؤشر من مشاكل الكلى). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Dynastat ، راجع منشور الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم Dynastat في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى parecoxib أو أي من المكونات الأخرى. لا يجب استخدام Dynastat في المرضى الذين يعانون من:

  1. ردود الفعل السابقة الحساسية الخطيرة للأدوية ، وخاصة ردود فعل الجلد.
  2. قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو الأمعاء.
  3. تفاعلات نوع الحساسية مثل الربو ، أعراض تشبه التبريد ، الاورام الحميدة في الأنف ، تورم الوجه أو خلايا النحل بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الأخرى ؛
  4. مرض الكبد الحاد.
  5. مرض التهاب الأمعاء.
  6. قصور القلب (عدم قدرة القلب على ضخ الدم الكافي إلى الجسم) ، وأمراض القلب ، وأمراض الشرايين الطرفية (انسداد شرايين الذراعين أو الساقين) أو الأمراض القلبية الوعائية (مشاكل في الأوعية الدموية في الدماغ).

لا ينبغي إعطاء Dynastat للحوامل في الثلث الثالث من الحمل أو للنساء المرضعات. لا ينبغي أن يستخدم الدواء بعد جراحة مجازة الشريان التاجي.

لماذا تمت الموافقة على Dynastat؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Dynastat أكبر من مخاطره لعلاج الألم بعد العمليات الجراحية. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Dynastat.

مزيد من المعلومات حول Dynastat

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق سارٍ في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لصالح Dynastat في 22 مارس 2002. حائز على إذن التسويق هو شركة فايزر المحدودة. تم تجديد ترخيص التسويق في 22 مارس 2007.

للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ Dynastat ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2009.