بيوجليتازوني كركا

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو Pioglitazone Krka؟

Pioglitazone Krka هو دواء يحتوي على مادة بيوجليتازون النشطة. وهي متوفرة على شكل أقراص (15 و 30 و 45 مجم).

Pioglitazone Krka هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pioglitazone Krka مماثل لـ "الطب المرجعي" ، المفوض بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، والذي يسمى Actos.

ما هو Pioglitazone Krka المستخدمة ل؟

يشار Pioglitazone Krka لعلاج مرض السكري من النوع 2 في البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة أو أكثر) ، وخاصة زيادة الوزن. يتم استخدامه بالاشتراك مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

يستخدم Pioglitazone Krka بمفرده في المرضى الذين لا يكفيهم عقار الميتفورمين (دواء آخر مضاد للمضادات الحيوية).

يمكن استخدام Pioglitazone Krka أيضًا مع السلفونيل يوريا (نوع آخر من الأدوية المضادة للسكري) عندما لا يكون الميتفورمين كافياً ("العلاج المزدوج").

يمكن استخدام Pioglitazone Krka أيضًا مع الأنسولين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة على الانسولين بمفردهم ولا يمكنهم تناول الميتفورمين.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pioglitazone Krka؟

الجرعة الموصى بها من Pioglitazone Krka هي 15 أو 30 مجم مرة في اليوم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين تصل إلى 45 مجم مرة في اليوم إذا كانت هناك حاجة إلى مراقبة أفضل للجلوكوز (السكر) في الدم. لا ينبغي أن تستخدم Pioglitazone Krka في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى (تقنية إزالة الدم المستخدمة في مرضى الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.

ينبغي مراجعة العلاج بيوجليتازوني كركا بعد 3-6 أشهر وتوقف في حالة المرضى دون فائدة كافية. أثناء إجراء مزيد من المراجعات ، يجب على الأطباء المعالجين تأكيد استمرارية الفوائد من العلاج للمرضى.

كيف يعمل Pioglitazone Krka؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. تجعل المادة الفعالة في بيوجليتازون كركا ، بيوجليتازون ، خلايا (الأنسجة الدهنية والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، والذي يسمح للجسم أن يستخدم بشكل أفضل الأنسولين الذي ينتجه. ونتيجة لذلك ، يتم تقليل مستويات الجلوكوز في الدم وهذا يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Pioglitazone Krka؟

نظرًا لأن Pioglitazone Krka دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على إجراء اختبارات لتحديد أنها مكافئة بيولوجيًا للطب الإشرافي ، Actos. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر بيوجليتازوني كركا؟

لأن Pioglitazone Krka هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Krka؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pioglitazone Krka لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Actos. ولذلك ، اعتبرت CHMP ، كما هو الحال مع Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها وأوصت بمنح Pioglitazone Krka ترخيص تسويق.