ما هو Irbesartan هيدروكلوروثيازيد وينثروب؟
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop هو دواء يحتوي على اثنين من المواد الفعالة ، irbesartan و hydrochlorothiazide. وهي متوفرة كأقراص بيضاوية (الخوخ: 150 ملغ أو 300 ملغم من Irbesartan و 12.5 mg هيدروكلوروثيازيد والوردي: 300 ملغ من Irbesartan و 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد).
هذا الدواء مماثل لـ CoAprovel ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة التي تصنع شركة CoAprovel على استخدام بياناتها العلمية لشركة Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
ما هو استخدام Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop؟
Irbesartan Hydrochlorothiazide يستخدم Winthrop في البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) التي لا يتم التحكم فيها بشكل كافٍ مع Irbesartan وأخذ هيدروكلوروثيازيد بشكل فردي. يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop؟
يجب أخذ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop عن طريق الفم ، خلال وجبات الطعام أو خارج الوجبات. تعتمد جرعة Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop لاستخدامها على جرعة من irbesartan أو hydrochlorothiazide التي سبق لك تناولها. لا ينصح بجرعات تزيد عن 300 ملغم من Irbesartan و 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد مرة واحدة يومياً. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop يمكن أن تؤخذ بالإضافة إلى علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم.
كيف يعمل Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop؟
يحتوي Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop على اثنين من المواد الفعالة ، irbesartan و hydrochlorothiazide.
Irbesartan هو "مستقبل مستقبل الأنجيوتنسين II" ، والذي يمنع عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين الثاني. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع irbesartan تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ، وهو نوع آخر من العلاج لارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة إفراز البول ، والحد من كمية السائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن للجمع بين المكونين الفعالين تأثير إضافي ، مما يقلل من ضغط الدم إلى حد أكبر من تناول الدواءين بشكل فردي. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بالسكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop؟
حصلت إيربيسارتان وحدها على تصريح في الاتحاد الأوروبي (EU) في عام 1997 ، تحت اسم Karvea و Aprovel. ويمكن استخدامه جنبا إلى جنب مع هيدروكلوروثيازيد في علاج ارتفاع ضغط الدم. وقد استخدمت الدراسات التي أجريت على Karvea / Aprovel جنبا إلى جنب مع هيدروكلوروثيازيد في أقراص منفصلة لدعم استخدام Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop. وأجريت أيضا دراسات إضافية مع 300 ملغ irbesartan في تركيبة مع 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد. اعتمد مؤشر الفعالية الرئيسي على خفض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم في الفترة الفاصلة بين دقات قلب).
ما فائدة IRbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop الموضح أثناء الدراسات؟
كان Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop أكثر فعالية من العلاج الوهمي (العلاج الوهمي) وهيدروكلوروثيازيد وحدها في خفض ضغط الدم الانبساطي. زيادة الجرعة إلى 300 ملغ من irbesartan و 25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد قد يؤدي إلى مزيد من خفض ضغط الدم.
ما هي المخاطر المرتبطة Irbesartan هيدروكلوروثيازيد وينثروب؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (يُرى بين 1 و 10 مريض في 100) هي الدوخة والغثيان والقيء والتبول غير الطبيعي والإرهاق (التعب) وزيادة تركيز النيتروجين في الدم في الدم (BUN ، منتج التحلل البروتينات) ، والكرياتينين (منتج التدهور من التمثيل الغذائي العضلي) والكرياتين كيناز (الانزيم الموجود في العضلات). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ، انظر النشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل irbesartan ، hydrochlorothiazide ، sulfonamides أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في النساء اللاتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا يوصى باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. لا ينبغي أيضا استخدام Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop في المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، مع مستويات منخفضة جدا من البوتاسيوم في الدم أو مستويات عالية جدا من الكالسيوم في الدم.
ينبغي إيلاء اهتمام خاص إذا تم أخذ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop مع أدوية أخرى تعمل على مستويات البوتاسيوم في الدم. للحصول على قائمة كاملة بهذه الأدوية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop تفوق مخاطره في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في البالغين الذين يعانون من ضغط دم غير ملائم مع irbesartan أو hydrochlorothiazide وحدها. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
معلومات أخرى عن Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop إلى Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC في 19 يناير 2007.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2009.
