عمومية
ثاليدوميد هو عنصر نشط يستخدم حاليا في علاج المايلوما المتعددة .
بشكل أكثر تحديدا ، في العلاج الدوائي للورم الخبيث المذكور ، يستخدم الثاليدومايد بالاشتراك مع اثنين من المكونات النشطة الأخرى: melphalan (عقار مضاد للسرطان ينتمي إلى فئة عوامل الألكلة) و prednisone (عقار كورتيكوستيرويد).
ثاليدوميد ديه مركز حلو . من الناحية السريرية ، يتم استخدام خليط من enantiomers (R) - (+) - الثاليدومايد و (S) - (-) - الثاليدومايد.
من أجل القيام بعملها ، ينبغي إعطاء الثاليدومايد عن طريق الفم . لا يمكن الاستغناء عن الأدوية التي تحتوي عليها إلا عند تقديم وصفة طبية غير قابلة للتكرار (الأدوية التي يمكن بيعها للجمهور على وصفة طبية من مراكز المستشفيات أو المتخصصين).
من بين موانع الثاليدومايد ، يحظر تماما استخدام أثناء الحمل ، ويحظر تماما بسبب آثار ماسخة أنها قادرة على التحريض. ومن عجيب المفارقات هنا أن عقار الثاليدومايد قد وضع في الأسواق في الخمسينات مع وجود مؤشرات على علاج الغثيان الحبيبي. كان الضرر الناجم عن تناول الدواء كبيرًا وأدى إلى ولادة آلاف الأطفال الذين يعانون من تشوهات خلقية من أنواع مختلفة (خاصة الرضع focomelici).
أمثلة على التخصصات الطبية التي تحتوي على الثاليدومايد
- ثاليدوميد Celgene®
مؤشرات علاجية
متى يتم توضيح استخدام الثاليدومايد؟
يستخدم حاليا ثاليدوميد - بالاشتراك مع melphalan و prednisone - في علاج الورم النخاعي المتعدد (نوع معين من الورم الخبيث الذي يؤثر على أنواع معينة من خلايا الجهاز المناعي ، وخلايا البلازما).
عموما ، يستخدم الثاليدومايد في علاج الخط الأول للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 سنة أو أكثر. ومع ذلك ، يمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، ولكن فقط في حالة عدم معالجتهم بجرعات عالية من العلاج الكيميائي.
هل تعلم أن ...
قبل البدء في العلاج باستخدام الثاليدومايد ، سيعطي الطبيب المريض كل المعلومات الضرورية ، خاصة تلك المتعلقة بالآثار الجانبية واستخدامها أثناء الحمل. في هذا الصدد ، سيقوم الطبيب بتزويد المرضى بالمواد المعلوماتية عن طريق إعلامهم بوجود برنامج معين يعرف باسم " برنامج الوقاية من الحمل ". يجب أن يتبع هذا البرنامج من قبل النساء في سن الإنجاب الذين يجب أن يخضعوا لعلاج الثاليدومايد والنساء في سن الإنجاب الذين يجب على شركائهن الذكور الخضوع لنفس العلاج الدوائي (في الواقع ، يمكن أن تفرز ثاليدومايد في السائل المنوي).
تحذيرات
التحذيرات والاحتياطات لاستخدام ثاليدومايد
قبل البدء في العلاج مع الثاليدومايد ، يجب على النساء اللواتي يحتملن الإنجاب اتخاذ تدابير لمنع الحمل في غضون 4 أسابيع من العلاج ، طوال مدة العلاج وخلال 4 أسابيع بعد نهاية العلاج. في هذا الصدد ، سيقوم الطبيب بتوفير جميع المعلومات اللازمة.
كإجراء احترازي ، ينبغي على المرضى الذكور أيضا استخدام تدابير مانعة للحمل (الواقي الذكري) قبل وأثناء وبعد العلاج مع الثاليدومايد. في الواقع ، يتم إفراز الثاليدومايد في السائل المنوي ، لذلك ، من الضروري استخدام طرق منع الحمل للحاجز لتجنب حدوث حالات الحمل المحتملة.
بالإضافة إلى ما سبق ، قبل البدء في علاج الثاليدومايد ، يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تعاني - أو عانت في الماضي - من واحد أو أكثر من الأمراض والظروف التالية:
- نوبة قلبية و / أو حالات قلبية أخرى ؛
- ارتفاع ضغط الدم و / أو أمراض الأوعية الدموية الأخرى ؛
- ارتفاع الكولسترول.
- قلة العدلات ، قلة الصفيحات وغيرها من اضطرابات خلايا الدم ؛
- أمراض الكبد والاضطرابات.
- أمراض واضطرابات الكلى.
- العدوى الفيروسية التي تدعمها أنواع مختلفة من الفيروسات ، مثل الحماق ، التهاب الكبد B ، فيروس نقص المناعة البشرية ، وما إلى ذلك ؛
- متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي ؛
- ردود الفعل التحسسية بعد تناول الثاليدومايد السابقة.
على أية حال ، قبل تناول منتجات طبية على أساس الثاليدومايد ، فمن المستحسن دائما التحدث مع طبيبك حول حالتك الصحية وإبلاغه بأي نوع من الاضطراب أو المرض ، حتى لو لم يكن مدرجًا في القائمة أعلاه.
وأخيرًا ، يجب أن نتذكر أن الثاليدومايد غير موصى به لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
فالملاحظة
يمكن أن يسبب ثاليدومايد آثارًا جانبية (الدوخة ، والتعب ، والنعاس ، وما إلى ذلك) يمكن أن تضعف القدرة على القيادة و / أو استخدام الآلات. لذلك ، يوصى بالحذر الشديد.
التفاعلات الدوائية
التفاعلات بين الثاليدومايد والمخدرات الأخرى
قبل البدء في العلاج بالثاليدومايد ، يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى ، مثل:
- المهدئات أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب النعاس ؛
- الأدوية القادرة على خفض معدل ضربات القلب (على سبيل المثال ، عقاقير حظر بيتا و anticholinesterases) ؛
- الديجوكسين أو أدوية أخرى تستخدم لعلاج مشاكل القلب ؛
- الوارفارين وغيرها من الأدوية التي تؤثر على تخثر الدم ؛
- الأدوية القادرة على التسبب في قلة العدلات.
- أدوية منع الحمل.
في أي حال ، يُنصح بإبلاغ طبيبك إذا كنت تتناول - أو إذا كنت قد وظفت مؤخرًا - أدوية أو منتجات من أي نوع ، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية (SOP) ، أدوية بدون وصفة طبية (OTC) ، منتجات الأعشاب و phytotherapeutic والمنتجات المثلية.
فالملاحظة
يجب تجنب استهلاك الكحول أثناء العلاج مع الثاليدومايد.
آثار جانبية
الآثار الجانبية الناجمة عن تناول ثاليدوميد
يمكن أن يسبب ثاليدومايد العديد من الآثار الجانبية ، على الرغم من أن ليس كل المرضى يختبرونها ، أو يظهرونها بنفس الطريقة. في الواقع ، كل شخص يستجيب بطريقة ذاتية لإدارة المادة الفعالة المعنية. ومع ذلك ، أدناه هي بعض من الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء العلاج مع الثاليدومايد.
اضطرابات في الدم والجهاز اللمفاوي
العلاج مع الثاليدومايد يمكن أن يسبب:
- العدلات.
- نقص الكريات البيض.
- فقر الدم.
- اللمفاويات.
- الصفيحات.
- قلة العدلات الحموية.
- قلة الكريات الشاملة.
اضطرابات الجهاز العصبي
يمكن أن يسبب علاج الثاليدومايد:
- الدوخة.
- الهزات.
- تنمل.
- ضعف الحس.
- اعتلال الأعصاب المحيطية.
- التشنجات.
- اضطرابات التنسيق
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسية (PRES) ؛
- تفاقم أعراض مرض باركنسون.
أمراض القلب والأوعية الدموية
يمكن أن يؤدي تناول الثاليدومايد إلى:
- بطء القلب.
- فشل القلب
- تجلط الأوردة العميقة
- احتشاء عضلة القلب
- الرجفان الأذيني ؛
- كتلة الأذينية البطينية.
اضطرابات الجهاز الهضمي
يمكن أن يؤدي إعطاء الفم من الثاليدومايد إلى ظهور:
- الإمساك.
- جفاف الفم
- القيء.
- انسداد معوي
- ثقب الجهاز الهضمي
- النزف المعدي المعوي.
اضطرابات النسيج والجلد تحت الجلد
العلاج مع الثاليدومايد قد يؤدي إلى ظهور:
- الطفح الجلدي.
- بشرة جافة
- متلازمة ستيفنز- Johmson أو انحلال البشرة سامة.
اضطرابات الرئة الهوائية
يمكن أن يؤدي علاج الثاليدومايد إلى:
- ضيق التنفس.
- الرئوي.
- انسداد رئوي واحتشاء رئوي ؛
- مرض الرئة الخلالي.
- ارتفاع ضغط الدم الرئوي.
آثار جانبية أخرى
الآثار الجانبية الأخرى التي قد تحدث مع الثاليدومايد تشمل:
- ردود الفعل التحسسية ، حتى خطيرة ، في الأفراد الحساسة ؛
- الغدة الدرقية.
- الارتباك والاكتئاب ؛
- تعديلات السمع
- الالتهابات التي يفضلها الحد من جهاز المناعة.
- اضطرابات الكبد
- الفشل الكلوي
- حمى.
- النعاس.
- سخط و تعب.
- العجز الجنسي واضطرابات الدورة الشهرية.
وأخيرا ، يمكن أن يؤدي العلاج بالثاليدومايد إلى ظهور سرطان الدم النخاعي الحاد ومتلازمة خلل التنسج النقوي ومتلازمة تحلل الورم.
جرعة مفرطة
في حالة وجود جرعة زائدة ثابتة أو افتراضية من الثاليدومايد ، من الضروري الاتصال بأقرب غرفة طوارئ تحمل معها ، إذا أمكن ، تغليف المنتج الطبي المحتوي على الثاليدومايد الذي تم تناوله. لا يوجد ترياق محدد ضد الجرعة الزائدة مع هذا العنصر النشط ، وبالتالي ، فإن العلاجات التي يتم تنفيذها بشكل عام أعراض وداعمة.
آلية العمل
كيف يعمل ثاليدوميد؟
يستخدم الثاليدومايد بالاشتراك مع المكونات النشطة الأخرى في علاج الورم النخاعي المتعدد ، وهو نوع معين من الأورام الخبيثة التي تصيب بعض خلايا الجهاز المناعي ، وهي خلايا البلازما.
أكثر بالتفصيل ، thalidomide قادر على ممارسة النشاط المناعي ، المضادة للالتهابات ومضادات الأورام . يبدو أن هذه الأنشطة مرتبطة بقدرة العنصر النشط على كبح الإنتاج المفرط لعامل نخر الورم ألفا (TNF-α) - المتورط في تكاثر الخلايا الورمية - وقدرته على تثبيط تكوين الأوعية الدموية . وبفضل هذه الأنشطة ، فإن الثاليدومايد قادر على إعاقة تطور الخلايا السرطانية وعرقلة نمو الأوعية الدموية داخل الورم (تكون الأوعية الدموية).
وأخيراً ، يُذكر أن الثاليدومايد قادر أيضاً على القيام بعمل مهدئ ومنوم على المستوى المركزي.
طريقة الاستخدام و Posology
كيفية اتخاذ ثاليدوميد
ثاليدوميد متاح كبسولات للاستخدام عن طريق الفم . يجب بلع كبسولات كاملة مع كوب من الماء. لا يجوز في أي حال من الأحوال فتح الكبسولات أو كسرها أو تمضغها.
كل كبسولة تحتوي على 50 ملغ من المادة الفعالة. الجرعة الموصى بها عادة للمرضى الأكبر من أو تساوي 75 سنة هي 200 ملغ في اليوم (4 كبسولات). بينما بالنسبة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 75 عامًا ، فإن الجرعة المعتادة الموصى بها هي 100 ملغ في اليوم (كبسولتان).
في أي حال ، سيتم تحديد الجرعة الدقيقة للمكونات الفعالة التي يتعين اتخاذها من قبل الطبيب على أساس فردي لكل مريض. لذلك ، من الضروري للغاية اتباع التعليمات التي يقدمها.
من المستحسن تناول الدواء في المساء قبل الذهاب للنوم.
الحمل والرضاعة
يمكن أن تؤخذ الثاليدومايد في الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية؟
هو بطلان استخدام الثاليدومايد أثناء الحمل . في الواقع ، هذا العنصر النشط قادر على ممارسة تأثير ماسخ ويؤدي إلى موت الجنين أو ولادة الأطفال الذين يعانون من تشوهات خلقية خطيرة (الفُسْمَة ، تشوهات العين ، تشوهات القلب ، الخ). مثل هذه التشوهات يمكن أن تكون قاتلة في بعض الأحيان.
وقد أظهرت الدراسات أنه حتى تناول كبسولة ثاليدومايد واحدة خلال ما يسمى "الفترة الحرجة" (يقدر ما بين 20 و 36 يوما بعد التخصيب أو بين 34 و 50 يوما بعد آخر دورة شهرية) يسبب تشوهات خلقية في 50٪ من حالات الحمل.
وعلاوة على ذلك ، يجب على النساء اللواتي يحملن إمكانات الحمل أن يتخذن وسائل منع الحمل المناسبة قبل وأثناء وبعد العلاج مع المادة الفعالة المعنية.
إذا حدث الحمل أثناء العلاج مع الثاليدومايد ، يجب عليك الاتصال فوراً بالطبيب الخاص بك ، بينما يجب التوقف عن تناول المادة الفعالة على الفور.
ليس من المعروف ما إذا كان يتم إفراز الثاليدومايد في حليب الإنسان. ومع ذلك ، كإجراء احترازي ، يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بهذه المادة الفعالة.
موانع
عندما لا ينبغي استخدام الثاليدومايد
هو بطلان استخدام الثاليدومايد في الحالات التالية:
- فرط حساسية معروفة لنفس الثاليدومايد و / أو أي من السواغات الموجودة في المنتج الطبي المراد استخدامه ؛
- أثناء الحمل
- في النساء في سن الإنجاب الذين يخططون للحمل ؛
- في النساء أو الرجال من إمكانات الإنجاب غير القادرين على اتباع أو اتباع تدابير منع الحمل الموصى بها خلال علاج الثاليدومايد.
ثاليدوميد وماسخ
استخدام الثاليدومايد والتأثيرات المسخية المتصلة
كما ذكرنا ، فإن استخدام الثاليدومايد لا يشار إليه أثناء الحمل بسبب التأثير المسخ الذي يمكن أن تكون المادة الفعالة المعنية قادرة على ممارسته.
لسوء الحظ ، تم اكتشاف ماسخة الثاليدومايد فقط بعد عدة سنوات من دخولها إلى السوق.
ظهرت ثاليدومايد في سوق الأدوية في الخمسينات - لأول مرة في ألمانيا ثم في العديد من البلدان الأخرى ، بما في ذلك إيطاليا - داخل العقاقير المستخدمة كمسكن - hypnoitics وداخل الأدوية المستخدمة ضد الغثيان غريفيدار . لم يتم إجراء الاختبارات التي أجريت في الجسم الحي قبل وضع المادة الفعالة في السوق على الحيوانات الحامل ، بحيث تم تسليط الضوء فقط على العلاقة بين المسخية وتناول الثاليدوميد أثناء الحمل في عام 1960 ، بعد ولادة العديد من الرضع Phomelic أو الطفرات الخلقية الأخرى.
في عام 1961 تم سحب الأدوية المحتوية على الثاليدومايد من السوق الألمانية ، بينما كانت في إيطاليا لا تزال معروضة للبيع لبعض السنوات ، على الرغم من التحذيرات الصادرة عن السلطات الصحية الأجنبية.
التعويض لمرضى التشوهات الخلقية التي تسببها الثاليدومايد
في الوقت الحالي ، هناك العديد من الأشخاص في إيطاليا يعانون من تشوهات خلقية حملت أمهاتهم الثاليدومايد كمضاد للغثيان أثناء الحمل. في عام 2009 ، اعترفت وزارة الصحة الإيطالية بالتعويض للمرضى الذين يعانون من التشوهات الناجمة عن الثاليدومايد المولود بين عامي 1959 و 1965. وفي عام 2017 مددت وزارة الصحة إمكانية تلقي تعويضات عن المواليد بين عامي 1958 و 1966. وللمرضى الذين يولدون خارج هذه الفترة الزمنية الذين لديهم تشوهات متوافقة مع ما يُشار إليه بمتلازمة الثاليدومايد (أي متلازمة ناتجة عن الدواء المتجانس في أشكال أميليا ، إيميميليا ، فُسْكومِيليا و micromelia ).
من أجل الحصول على تعويض ، من الضروري تقديم طلب محدد يجب أن يكون مصحوبًا بالوثائق اللازمة وإرساله إلى الإشراف العام على الصحة وسلطات الرعاية الصحية (يمكن العثور على المزيد من المعلومات التفصيلية على الموقع الرسمي).
هل تعلم أن ...
في إيطاليا ، هناك رابطة للمرضى المتأثرين بالثيدوميد ، الذين ينوون ، من بين مختلف الأنشطة المنفذة ، حماية الحقوق وتوفير معلومات مفيدة للمرضى الآخرين الذين يعانون من التشوهات الخلقية التي تسببها المادة الفعالة المعنية.
