دسلتا - ديسلوراتادين

ما هو داسيلتا - ديسلوراتادين؟

Dasselta هو دواء يحتوي على مادة desloratadine النشطة. يتوفر الدواء على شكل أقراص (5 ملغ).

Dasselta هو "الطب العام". وهذا يعني أن داسيلتا يشبه "دواء مرجعي" ، تم الترخيص له بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، ودعا Aerius.

ما هو Dasselta - ديسلوراتادين المستخدمة؟

يستخدم Dasselta للتخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب في تجاويف الأنف الناجم عن الحساسية ، مثل حمى القش أو الحساسية لعث الغبار) أو الشرى (حالة الجلد الناجمة عن الحساسية ، التي تشمل أعراضها الحكة والطفح الجلدي).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Dasselta - Desloratadine؟

الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (12 سنة أو أكثر) هي قرص واحد مرة واحدة في اليوم.

كيف يعمل داسيلتا - ديسلوراتادين؟

ديسلوراتادين ، العنصر النشط في داسيلتا ، هو مضاد للهستامين. وهو يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يتم إصلاح الهيستامين عادة ، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية. وبمجرد حجب المستقبلات ، يفشل الهستامين في إحداث تأثيره ، وبالتالي يتم ملاحظة انخفاض في أعراض الحساسية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Dasselta - Desloratadine؟

ولأن داسيلتا دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على إجراء اختبارات لتحديد أنها مكافئة بيولوجياً للطب المرجعية ، أي أيروس. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Dasselta - Desloratadine؟

لأن Dasselta هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده تعتبر نفسها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Dasselta - Desloratadine؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن داسيلتا تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون مكافئة للتكافؤ الحيوي مع Aerius. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Aerius ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Dasselta.