ما هو Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
Akynzeo هو دواء يستخدم لمنع الغثيان والقيء عند مرضى السرطان البالغين الذين يتم علاجهم بالعلاج الكيميائي (العلاج المضاد للسرطان).
من المعروف أن بعض أنواع العلاج الكيماوي تحرض على الغثيان والقيء الشديدين. يستخدم Akynzeo في المرضى الذين يعالجون مع العلاج الكيميائي (الذي يسبب التقيؤ) العلاج الكيماوي على أساس سيسبلاتين أو غيرها من العلاج الكيميائي للمولدة للمولدة بشكل معتدل.
Akynzeo يحتوي على المكونات النشطة netupitant و palonosetron.
كيفية استخدام Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
Akynzeo متاح كبسولات تحتوي على 300 ملغ و 0.5 ملغ palonosetron. يجب أن يأخذ المريض كبسولة واحدة قبل ساعة من بدء كل دورة علاج كيميائي.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يعمل Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
يعمل المكونان الفعالان اللذان يحتويان عليهما في Akynzeo عن طريق عرقلة آليتين مختلفتين متورطتين في إحداث الغثيان والقيء أثناء العلاج الكيميائي. يعمل Netupitant من خلال منع المستقبلات neurokinin 1 (NK1) ، الموجودة في الجهاز العصبي وهي مسؤولة عن المرحلة المتأخرة من الغثيان والقيء (الذي يحدث بعد أول 24 ساعة) ؛ ومن ناحية أخرى ، فإن palonosetron يحجب مستقبلات 5-HT3 في الأمعاء ، وهي المسؤولة عن المرحلة المباشرة (التي تتدخل خلال الأربع وعشرين ساعة الأولى). يحتوي Akynzeo على كل من المكونات النشطة ، ويساعد في السيطرة على كل من الطور الفوري والمؤجل من الغثيان والقيء الذي ينشأ نتيجة للعلاج الكيميائي. واحد من المكونات النشطة ، palonosetron ، تم التصريح به في الاتحاد الأوروبي منذ عام 2005.
ما فائدة Akynzeo - Netupitant و Palonosetron هو موضح أثناء الدراسات؟
في إحدى الدراسات الرئيسية التي تقارن بين Akynzeo و palonosetron لوحده ، فإن 90٪ من المرضى الذين يتناولون Akynzeo (121 من 135) لم يصادفوا أي نوبات من القيء خلال خمسة أيام بعد بدء العلاج الكيميائي عالي التطور مقارنة مع 77٪. من المرضى الذين أخذوا بالونوسترون وحدها (104 من أصل 136). وبحثت دراسة رئيسية ثانية في فوائد Akynzeo في المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي معتدل المولدة. كان حوالي 88 ٪ من المرضى الذين يتناولون Akynzeo أي نوبات من القيء في اليوم الأول بعد الدورة الأولى من العلاج الكيميائي ، مقارنة مع 85 ٪ من المرضى الذين يتناولون palonosetron. للأيام 2-5 ، كانت الأرقام 77 ٪ للمرضى في مجموعة Akynzeo و 70 ٪ لأولئك في مجموعة Palonosetron. اشتملت هذه الدراسة على 455 1 مريضًا وتم إعطاء مرضى ديكساميثازون مصاحب ، وهو منتج آخر مضاد للقيء ، كعلاج مساعد.
ما هي المخاطر المرتبطة Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً في Akynzeo هي صداع (توجد في 3.6٪ من المرضى) ، والإمساك (3.0٪) والإرهاق (1.2٪). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار والقيود الجانبية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Akynzeo - Netupitant و Palonosetron؟
وجدت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Akynzeo فعال في منع كل من المرحلة الفورية والمؤجلة من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي ، وأن الدواء له ملامح سلامة مواتية. وخلصت اللجنة بالتالي إلى أن فوائد الدواء تفوق المخاطر وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لأكينزيو - Netupitant و Palonosetron؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Akynzeo بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لأكينزو ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر
مزيد من المعلومات حول Akynzeo - Netupitant و Palonosetron
في 27 مايو 2015 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لأكينزو. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Akynzeo ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2015.
