ما هو Twinrix طب الأطفال؟
Twinrix Pediatrico هو لقاح متوفر في نظام التعليق للحقن. يحتوي على فيروس التهاب الكبد A المعطل وأجزاء من فيروس التهاب الكبد B كعنصر نشط ، وهو متوفر في قنينة بحجم 0.5 مل ومحقنة مملوءة 0.5 مل.
ما هو Twinrix Paediatric المستخدمة ل؟
يستخدم Twinrix طب الأطفال لحماية ضد التهاب الكبد A والتهاب الكبد B (الأمراض التي تصيب الكبد). يتم استخدامه في الأطفال والمراهقين بين 1 و 15 سنة من العمر الذين ليسوا محصنين بالفعل من هذين المرضين والذين هم في خطر التعاقد على حد سواء.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيفية استخدام Twinrix Paediatric
؟ يتكون نظام التطعيم الموصى به لـ Twinrix Pediatric من ثلاث جرعات ، مع فترة شهر واحد بين الجرعتين الأوليتين وفاصل زمني مدته خمسة أشهر بين الثاني والثالث. يجب أن تعطى عن طريق الحقن في العضلات من الجزء العلوي من الذراع أو الفخذ.من المستحسن أن الأشخاص الذين يتلقون الجرعة الأولى يستكملون بالضرورة جميع الجرعات الثلاث من Twinric Paediatric.
يمكن إعطاء جرعة معززة من Twinrix Paediatric ، أو لقاح التهاب الكبد A أو B مختلف ، وفقًا للتوصيات الرسمية.
كيف يعمل Twinrix طب الأطفال؟
Twinrix Paediatric هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (دفاعات الجسم الطبيعية) للدفاع ضد المرض. يحتوي Twinrix Pediatric على كميات صغيرة من فيروس التهاب الكبد A المعطل والمستضد السطحي (بروتينات سطحية) لفيروس التهاب الكبد B. عندما يتلقى الشخص اللقاح ، يتعرف الجهاز المناعي على الفيروسات والمستضدات السطحية. كما "الغرباء" وتنتج الأجسام المضادة ضدهم. في المستقبل ، سيكون الجهاز المناعي قادراً على إنتاج أجسام مضادة بشكل أسرع إذا تعرض للفيروسات. تساهم الأجسام المضادة في الحماية من الأمراض التي تسببها هذه الفيروسات.
اللقاح هو "كثف". وهذا يعني أن الفيروسات والمستضدات السطحية مثبتة على مركبات الألومنيوم لتحفيز استجابة أفضل. يتم إنتاج المستضدات السطحية لفيروس الالتهاب الكبدي الوبائي B من خلال طريقة تسمى "تقنية الحمض النووي المؤتلف": يتم إنتاجها بواسطة خميرة تلقت جينًا (DNA) يجعلها قادرة على توليد البروتينات. يتطابق Twinrix Pediatric مع اللقاح Twinrix Adult المتوفر في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1996. والفرق الوحيد بين اللقاحين هو كمية اللقاح في كل قنينة أو حقنة. تتوفر المكونات النشطة في Twinric Paediatric and Twinrix Adults في الاتحاد الأوروبي لعدة سنوات في اللقاحات الأخرى: Havrix للبالغين A التهاب الكبد A وحماية Engerix-B لحماية التهاب الكبد B.
ما هي الدراسات التي أجريت على Twinric Paediatric؟
بما أن Twinrix Pediatric و Twinrix Adult تحتويان على مكونات متطابقة ، فقد استخدمت بعض البيانات المستخدمة لدعم استخدام Twinrix Adults لدعم استخدام Twinric Paediatric.
أجريت دراستان على ما مجموعه 180 من الأطفال والمراهقين ، وجميعهم يتلقون Twinrix طب الأطفال. وكان المقياس الرئيسي للفعالية نسبة الأطفال الذين طوروا مستويات واقية من الأجسام المضادة لالتهاب الكبد A والتهاب الكبد B.
لاحظت دراسات أخرى استمرار مستويات الأجسام المضادة بعد التطعيم.
ما فائدة برنامج Twinrix Pediatrico خلال الدراسات؟
وقد أظهرت الدراسات أن Twinrix Paediatric أنتجت استجابة مناعية مكافئة على الأقل لتلك التي لوحظت أثناء دراسات البالغين Twinrix. جميع الأطفال لديهم مستويات مرضية من الأجسام المضادة ضد التهاب الكبد A في غضون شهرين ، وحوالي 100 ٪ لديهم مستويات واقية من الأجسام المضادة لالتهاب الكبد B في غضون ستة أشهر (فقط قبل الجرعة الثالثة من اللقاح). زيادة مستويات الأجسام المضادة ضد التهاب الكبد A والتهاب الكبد B بعد الجرعة الثالثة من اللقاح.
أظهرت الدراسات الأخرى أن وجود الأجسام المضادة استمر لمدة أربع سنوات على الأقل.
ما هي المخاطر المرتبطة توينريكس طب الأطفال؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ Twinrix Paediatric (يُرى في أكثر من 1 من 10 جرعات من اللقاح) هو ألم واحمرار في موقع الحقن. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Twinrix Paediatric ، انظر منشور الحزمة.
يجب عدم استخدام Twinrix Pediatrico في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأحد المكونات النشطة ، إلى أي من المكونات الأخرى أو إلى نيومايسين (مضاد حيوي). بالإضافة إلى ذلك ، لا ينبغي أن تستخدم في الأشخاص الذين لديهم رد فعل تحسسي بعد تلقي لقاحات التهاب الكبد A أو التهاب الكبد B. وينبغي تأجيل التلقيح Twinric للأطفال للمرضى الذين يعانون من ارتفاع درجة الحرارة المفاجئ. يجب ألا يتم حقن اللقاح في الوريد.
لماذا تمت الموافقة على Twinrix Paediatric؟
وقد قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Twinric طب الأطفال هي أكبر من المخاطر لاستخدامها في الأطفال غير المحصنين والمراهقين من 1 سنة حتى وبما في ذلك 15 سنة من العمر الذين هم عرضة لخطر العدوى بالتهاب الكبد الوبائي أ والتهاب الكبد باء. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Twinrix Paediatric.
مزيد من المعلومات حول طب الأطفال Twinrix:
في 10 شباط / فبراير 1997 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لشركة Twinrix Pediatric صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي إلى شركة GlaxoSmithKline Biologicals sa. تم تجديد ترخيص التسويق في 10 فبراير 2002 وفي 10 فبراير 2007.
للحصول على نسخة EPAR من Twinrix Paediatric ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2008.
