EPHELIA ® هو عقار يعتمد على استراديول
المجموعة العلاجية: الاستروجينات الطبيعية
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات EPHELIA ® - استراديول
يشار EPHELIA ® والعلاج بالهرمونات البديلة في النساء بعد انقطاع الطمث للسيطرة على الأعراض النموذجية postclimaterial.
آلية العمل EPHELIA ® - استراديول
الهرمون الموجود في EPHELIA ® هو 17 بيتا استراديول ، ينتج الإستروجين الطبيعي من الناحية الفيزيولوجية بواسطة خلايا الحويصلات المبيضية بفضل إنزيم أروماتاز ، قادر على تحويل الإندروجين الذي تنتجه خلايا الراقصة إلى الإستروجين.
ويضمن الإنتاج الطبيعي ، الذي يحدث دوريا في المرأة عند الطور البُويئي والمبدي للدورة المبيضية ، بالإضافة إلى تطور الخصائص الجنسية الثانوية خلال عصر النمو ، التحول الطبيعي للبطانة.
ومع ذلك ، لا ينتهي عمل استراديول حصرا على مستوى الجهاز التناسلي ، ولكن يؤثر أيضا على نسيج العظام ، والقدرة على تحقيق التوازن بين إعادة تشكيل العظام ، والغدة الثديية ، تعديل تطورها ووظائفها ، والتمثيل الغذائي ، وزيادة إفراز الكبد من TBG و وبالتالي فإن حصة هرمونات الغدة الدرقية المتداولة مرتبطة بالبروتين.
إن عدم وجود هذا الهرمون ، الذي يحدث من الناحية الفسيولوجية خلال فترة انقطاع الطمث ، يؤثر بشكل كبير على الحالة العامة لصحة المرأة ، مما يسهم في إنشاء صورة معقده للأعراض ترتبط بالمظاهر العصبية والعصبية ، والبعض الآخر شديد الشدة مثل هشاشة العظام .
ومن هذه الظروف بالتحديد ، تنشأ الحاجة إلى علاج بديل قادر على الحد من الأعراض وخطر تطور الأمراض ذات الصلة.
كما يضمن التركيب في اللدائن توفرًا بيولوجيًا ممتازًا للمكوِّن النشط ، مما يقلل من الآثار الجانبية المحتملة للعلاج عن طريق الفم ، ويجعل من السهل جدًا تناوله.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. العلاج ESTROGENIC والمخاطر القلبية
واحدة من المخاطر الرئيسية التي وصفت لسنوات بعد العلاج الهرموني مع هرمون الاستروجين الخيلي مترافق كان ذلك المتعلقة بأمراض القلب والأوعية الدموية. أظهرت الدراسات أن تناول الفم يمكن أن يزيد مستويات البروتين التفاعلي C بنسبة 64٪ خلال 12 شهرًا فقط من العلاج. أدى الانتقال إلى البقع عبر الجلد من استراديول إلى خفض كبير في هذه المخاطر ، مما أدى إلى زيادة في PCR بنسبة 3 ٪ فقط في 12 شهرا من العلاج.
2. جرعة وتوجيه من SOMMINSITRATION
يوفر تسويق أدوية جديدة تعتمد على الاستروجين للطبيب بدائل مهمة في اختيار نظام العلاج الصحيح. إن اختيار الجرعة وطريقة الإعطاء هو معلمة مهمة بشكل خاص ، وقادرة على التأثير بشكل كبير على الأعراض مع التحكم في الآثار الجانبية العديدة الموصوفة.
3. العلاج الهرموني والمخاطر
على الرغم من أهمية العلاج الهرموني مع الإستروجين بشكل خاص لتحسين نوعية حياة النساء بعد انقطاع الطمث ، إلا أن الآثار الجانبية تقلل بشكل كبير من استخدامها السريري. في هذا الصدد ، يبدو أن ظهور استراتيجيات التوظيف الجديدة مثل Transcutaneous قادرة على ضمان الحد من الآثار الجانبية.
طريقة الاستخدام والجرعة
التصحيح عبر الجلد ® EPHELIA :
EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg of estradioloemidrato؛
EPHELIA 37.5 mcg / 24 h - 7.5 mg of estradioloemidrato؛
EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg of estradioloemidrato؛
EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg of estradioloemidrato؛
EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg of estradioloemidrato.
يجب البدء في العلاج بأقل جرعة ممكنة ، ربما عن طريق تصحيح الجرعة بعد تقييم الفعالية العلاجية والآثار الجانبية المحتملة.
يجب استبدال البقع ، التي تضمن إطلاق استراديول المضبوط ، كل 3 إلى 4 أيام بتدوير نقاط التطبيق ، باستثناء الثدي ، حيث لا ينبغي تطبيقه.
يجب تحديد تعريف المخطط العلاجي الكافي أو المستمر أو الدوري من قبل طبيبك بعد تقييم دقيق لحالة المريض الصحية وصورته السريرية.
الإشراف الطبي ضروري طوال العملية العلاجية.
تحذيرات EPHELIA ® - استراديول
يجب أن يسبق العلاج بالهرمونات البديلة مع هرمون الاستروجين ويصاحبه العاملين في المجال الطبي ، والذين يجب أن يرصد بدقة حالة المريض الصحية واحتمال حدوث الأعراض الجانبية.
يمكن زيادة خطورة العلاج من خلال وجود الظروف المؤدية إلى تطور أمراض الأورام والقلب والأوعية الدموية ، مثل التهاب بطانة الرحم ، والتاريخ أو الألفة من الأمراض التي تعتمد على الانصمام الخثاري أو الاستروجين ، وارتفاع ضغط الدم ، اعتلال الكبد والسكري والصداع النصفي وأمراض المناعة الذاتية.
ومن المفيد أيضا أن نتذكر أن العلاج الاستروجين يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي وسرطان بطانة الرحم وسرطان الثدي وأمراض الشرايين والسكتة الدماغية.
الحمل والرضاعة
على الرغم من أن الدراسات الوبائية لا تظهر أي تأثيرات ماسخة ومحفزات خاصة على الجنين ، عند التعرض غير المقصود للإستروجين ، فإن مدخول ® EPHELIA هو موانع للاستخدام سواء أثناء الحمل أو في فترة لاحقة من الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
إن عدم وجود عملية التمثيل الغذائي لأول مرة ، والتي تميز إعطاء الاستراديول عبر البقع عبر الجلد ، يقلل بشكل كبير من خطر التفاعلات الدوائية ذات الصلة سريريا.
ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن الفعالية العلاجية من استراديول يمكن تغييرها عن طريق ما يصاحب ذلك من محرضات أو مثبطات إنزيمات الكبد المسؤولة عن عملية التمثيل الغذائي لهذه الهرمونات ، مثل مضادات الاختلاج ومضادات العدوى.
موانع الاستعمال EPHELIA ® - استراديول
هو بطلان EPHELIA ® خلال فترة الحمل والرضاعة ، في المرضى الذين يعانون من سرطانات تعتمد على esten ، سرطان الثدي ، التهاب الوريد الخثاري الحاد ، مرض صماوي تخثر الأخيرة ،
تاريخ انسداد الجلطة ، اعتلال الكبد ، البورفيريا ، فرط تنسج بطانة الرحم ، خسائر مهبلية لا حيادية وبطبيعة الحال في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغها.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
على الرغم من أن تعاطي استراديول عبر الجلد يقلل من بعض الآثار الجانبية الملاحظة بدلا من تناوله عن طريق الفم ، فمن الضروري أن نتذكر بشكل عام أن العلاج ببدائل الإستروجين يعرض المريض للعديد من الآثار الجانبية الحادة والفورية والمزمنة والتدريجية.
من بين الأعراض الحادة التي تحدث في فترة العلاج الأولية ، وتختفي بشكل عام في المراحل التالية ، يمكن تذكر تغيرات الوزن ، زيادة الحجم وتوتر الثدي ، التغيرات في وظائف الكبد ، التغيرات في تحمل الغلوكوز ، الصداع النصفي ، الخفقان. ، والضيق العام ، والدوخة ، والاكتئاب ، والتغيرات في الرغبة الجنسية ، تضخم بطانة الرحم ، سلس البول ، التهاب المثانة ، فرط كولسترول الدم ، ضيق التنفس والتهاب الأنف.
وبدلاً من ذلك ، حاولت الدراسات الوبائية الهامة وصف بعض المظاهر المرضية الملاحظة بعد تناول هرمون الاستروجين لفترات طويلة.
بتعبير أدق ، يبدو أن تناول هرمون الاستروجين لمدة 5 سنوات يزيد من خطر تطور سرطان الثدي وسرطان الرحم ، والذي ينمو مع الزيادة في مدة العلاج.
تطورت الاضطرابات التاجية والأوعية الدموية بشكل أكثر تواترا في النساء اللواتي يخضعن للعلاج البديل مع استراديول أو غيرها من هرمون الاستروجين.
ملاحظات
لا يمكن بيع EPHELIA ® إلا بوصفة طبية.
