المعلومات التي تنشرها: |
| EMEA (وكالة الأدوية الأوروبية) لجنة المنتجات الطبية المنشاة (HMPC) PASSIFLORA INCARNATA L.، HERBA PASSIFLORA ملخص لتقرير تقييم HMPC للجمهور |
ما هي الأدوية التي أساسها Passiflora مصنوعة من؟
ملاحظة هامة: يستخدم الرسم التوضيحي المقدم لتقديم مزيد من المعلومات حول مصدر تحضير المادة / النبات. ليس المقصود من هذا التوضيح تشجيع التجميع في الطبيعة.
تحتوي أدوية Passionflower على أجزاء هوائية (ساق وأوراق وأزهار وفاكهة) من نبات زهرة العاطفة. إن الاسم النباتي اللاتيني للنبات هو Passiflora incarnata L. و passionflower عبارة عن نبات تسلق ، عشبي معمر ، أصلي لأمريكا الشمالية وأمريكا الوسطى وأمريكا الجنوبية ، حيث يزرع النبات ويحصد للحصول على الأجزاء الهواء الجاف المجفف للاستخدام الطبي (مادة نباتية). تتوافر الأدوية المستندة إلى Passionflower بأشكال مختلفة يجب تناولها عن طريق الفم ، مثل شاي الأعشاب ، والأقراص ، والكبسولات والقطرات ويتم الحصول عليها من مستحضرات عشبية مختلفة.
الاستعدادات التي تم الحصول عليها من زهرة العاطفة وتتوفر أيضا مع المواد النباتية الأخرى التي لها آثار مماثلة. سوف تكون المنتجات الطبية الناتجة عن هذه المجموعات موضوع تقييم منفصل من قبل HMPC.
ما هي الأدوية المستندة إلى البوريفلورا المستخدمة؟
يتم استخدام أدوية زهرة العاطفة تقليديا لتخفيف أعراض خفيفة من الإجهاد الذهني وتعزيز النوم لدى البالغين والمراهقين فوق 12 سنة من العمر.
تستند هذه الإرشادات للاستخدام حصريًا على الاستخدام التقليدي.
العديد من الأدوية العشبية التقليدية لم تخضع للفحص الكامل مع الأساليب العلمية الحالية. يتيح التشريع الصيدلاني للجماعة الفرصة لتسجيل المنتجات الطبية التقليدية العشبية رسمياً ، استناداً إلى استخدامها التقليدي ، إذا أمكن استخدامها بأمان دون تدخل الطبيب فيما يتعلق بالتشخيص والعلاج والمتابعة. يجب أن يغطي هذا الاستخدام التقليدي فترة لا تقل عن 30 عامًا ، منها 15 عامًا داخل المجتمع.
كيف يتم استخدام أدوية Passionflower؟
يمكن استخدام أدوية زهرة العاطفة من سن 12. لا نوصي باستخدام أدوية العاطفة للأطفال دون سن 12 عامًا ، نظرًا لعدم وجود معلومات كافية حول سلامة المنتج لهذه الفئة العمرية.
تعتمد الجرعة وتكرار إدارة منتجات زهرة العاطفة على الغرض الذي تستخدم من أجله وعلى صياغة المنتج الطبي المعني. للحصول على تعليمات مفصلة ، يرجى الرجوع إلى النشرة المرفقة بكل منتج على حدة.
يأخذون عموما بين ثلاث وأربع مرات في اليوم. لمزيد من المعلومات ، انظر القسم 4.2 "Posology وطريقة الإعطاء" للدراسة العشبية على زهرة العاطفة.
كيف تعمل أدوية passiflora؟
ليس من المعروف كيف يتم استخدام الأدوية العاطفة في علاج أعراض خفيفة من الإجهاد الذهني وتعزيز النوم.
ما هي الدراسات التي أجريت على الأدوية المستندة إلى البوريفلورا؟
من أجل إثبات فعالية الأدوية المستندة على الشغف ، قامت HMPC بفحص البيانات من الأدبيات العلمية وكذلك نتائج الدراسات السريرية الأربعة التي أجريت بين عامي 1998 و 2005. وقد أجريت دراسات على أنواع مختلفة من مستخلص زهرة العاطفة أجريت في نماذج تجريبية بهدف توضيح كيف تعمل الأدوية التي تعتمد على الشغف. وقد أكدت هذه الدراسات الآثار المعروفة للمنتجات الطبية في إحداث النوم والحد من آثار القلق ، ولكن لا يزال من غير الواضح إلى أي من مكونات النبات يمكن أن يعزى هذه الآثار. وقد درست دراسات أخرى في النماذج التجريبية الطريقة التي يمكن بها لأحد مكونات زهرة العاطفة تحديد انخفاض في القلق عند جرعات أكبر من تلك المستخدمة في البشر ، ولكن هذه الدراسات لم توضح عمل المنتجات الطبية على أساس شغف في الحالات من القلق.
كانت نتائج التجارب السريرية ذات قيمة محدودة ، لأنها اشتملت على عدد قليل جداً من المرضى ، ولم تقارن الأدوية التي تعتمد على الشغف مع علاجات أخرى أو فحصت علاج الاضطرابات الأخرى. ومع ذلك ، أكدت إحدى الدراسات استخدام الأدوية المستندة إلى البوريفلورا لتخفيف أعراض الإجهاد.
أشارت HMPC إلى أن الاستخدام التقليدي لبرنامج العاطفة في الاتحاد الأوروبي موثق على نطاق واسع من خلال أدلة محترمة للغاية تغطي فترة لا تقل عن 30 عامًا. تعود المصادر الأولى إلى عام 1938. وعلى أساس هذه التجربة الطويلة ، خلصت HMPC إلى أن فعالية الأدوية المستندة إلى الشغف أمر معقول ، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من الدراسات لإثبات فعاليتها بشكل كامل وفقًا للمعايير الحديثة.
ما هو الخطر المرتبط بأدوية شغف الدواء؟
بشكل عام ، يتم تحملها بشكل جيد الأدوية passionflower. وقد تم الإبلاغ عن حالة من فرط الحساسية (الحساسية) وحالة من الغثيان وعدم انتظام دقات القلب (زيادة غير طبيعية في تواتر ضربات القلب) في الأدب. لا يوجد أي دليل على الإطلاق على الضرر المحتمل للأدوية المبنية على الشغف عند استخدامها في الظروف العادية.
للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها لدواء معين يعتمد على الشغف ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم أدوية زهرة العاطفة في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لزهرة العاطفة.
بما أنه لم يتم إجراء أي اختبارات على تأثيرات دواء العاطفة الإنجابية أو الجنين ، يجب عدم إعطاء هذه المنتجات الطبية للنساء أثناء الحمل أو الإرضاع.
يشير الاستخدام التقليدي لمنتجات زهرة العاطفة إلى أنها قد تسبب النعاس وتقليل القدرة على القيادة واستخدام الماكينات. يجب على المرضى المصابين عدم قيادة أو استخدام الآلات.
مزيد من المعلومات حول الأدوية passionflower
استخدام العاطفة كدواء هو جزء من الأدوية العشبية الأوروبية التقليدية.
يمكن العثور على معلومات هامة حول استخدام المنتج الطبي التقليدي العشبي في نشرة الحزمة المرفقة بكل منتج فردي. يجب دائمًا قراءة هذه المعلومات بعناية قبل استخدام المنتج.
