SAIZEN ® - Somatotropin: هرمون النمو

SAIZEN ® هو دواء يعتمد على هرمون النمو البشري المؤتلف

المجموعة العلاجية: هرمونات الفص النخامي الأمامي والنظير

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات SAIZEN ® - Somatotropin: هرمون النمو

يستخدم SAIZEN ® سريريا لعلاج نقص هرمون النمو لدى الأطفال والبالغين.

بتعبير أدق ، في الأطفال يتم استخدامه بنجاح في علاج متلازمة تيرنر واضطرابات النمو في الأطفال من مكانة صغيرة ولد صغير قبل عمر الحمل.

في البالغين ، من ناحية أخرى ، يتم استخدامه في العلاج البديل في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو الخلقي أو الثانوي لأمراض المهاد أو hypophyseal.

آلية عمل SAIZEN ® - Somatotropin: هرمون النمو

هرمون النمو (GH) هو هرمون من طبيعة البروتين ، يتكون من 191 من الأحماض الأمينية ويفرز من قبل adenoipofisi ، وفقا لإيقاعات الساعة البيولوجية المحددة وفقا للاحتياجات المختلفة للكائن الحي .

وأهميتها من الناحية الوظيفية هي مطلقة لأنها تتدخل في تنظيم الأنشطة الأيضية للأنسجة المختلفة ، وتروج للمرحلة المنشطة ومقاومة عملية تقويضي ، مما يؤدي إلى نشاط نمو مكثف مفيد للنمو الصحيح للأعضاء والأجهزة.

يبدو أن الأنشطة المذكورة أعلاه ، وخاصة المكثفة في مستويات العضلات والكبد والخلايا اللمفاوية والدم ، تحدث من وجهة نظر جزيئية ، من خلال وسيط أسفل الإشارة البيولوجية ، ممثلة في IGF 1 -2 ، والمعروفة باسم somatomedine ، قادرة على إعادة برمجة التعبير الجيني للخلايا المستهدفة ، مما يدعم مرحلة النمو.

بطريقة اصطناعية ، يتدخل هذا الهرمون في:

عملية تركيب البروتين ، ودعم تطوير العضلات والهيكل العظمي.
أكسدة الأحماض الدهنية ، وتحسين العائد النشط للكائن الحي لصالح فقدان كتلة الدهون.
استقلاب الجلوكوز ، تحفيز ارتفاع السكر في الدم.
السيطرة على المناعة ، وزيادة عدد وكفاءة خلايا الجهاز المناعي.
Erythropoiesis تحسين التمايز من كريات الدم الحمراء الناضجة.

من وجهة نظر الدوائية ، يتم الحصول على هذا الهرمون من خلال تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف ، مما يحد من المخاطر المرتبطة باستخراج هرمون النمو العضوي ، ويعطى بحقن طريق الحقن ، بالنظر إلى القابلية العالية للبروتياز الموجودة في القناة الهضمية.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. الخصائص السريرية للمرضى الأطفال في العلاج مع غ.

دراسة وبائية أجريت بين الولايات المتحدة وكندا توضح كيف أن العلاج مع SAIZEN فعال وآمن لمرضى الأطفال. من بين هؤلاء ، كان حوالي 70 ٪ من الذكور ويتأثرون بنقص هرمون النمو المجهول السبب.

2. فعالية GH والجندر

العمل على توضيح كيف يمكن تحمّل العلاج باستبدال GH في المرضى البالغين الذين يعانون من آثار جانبية خاصةً فيما يتعلق بالاحتفاظ بالماء. كانت فوائد تكوين الجسم أكثر كثافة في الرجال (زيادة حوالي 3 كجم من كتلة العجاف) بينما كان تحسن وظيفة القلب متطابق تقريبا بين الجنسين.

3. آثار GH على المرضى المسنين

أثبتت الجرعات المنخفضة من GH لمدة 4 أسابيع أنها فعالة في تحسين الصحة العامة ونوعية الحياة للمرضى المسنين المصابين بسوء التغذية. كانت الزيادة في الكتلة الخالية من الدهون وتحسين وظائف الحركة أكثر وضوحًا من تلك التي تم الحصول عليها من خلال التدخلات الغذائية الوحيدة.

طريقة الاستخدام والجرعة

SAIZEN ®

مسحوق ومذيب لمحلول somatotropin 8 ملغ للحقن:

تعريف الجرعة المحددة هو مسؤولية الطبيب المختص ، بعد تقييم الخصائص المرضية الفيزيائية للمريض ، شدة الصورة السريرية والأهداف العلاجية النسبية.

جدول الجرعات الذي يجب أن يتبع مراحل مختلفة ، يتميز بالزيادة التدريجية في الجرعة ، يجب بالضرورة أن يكون مصحوبًا بتحليلات كيمياء الدم المفيدة لتقييم حالة المريض الصحية والفعالية البيولوجية للعلاج.

من حيث المبدأ ، تقتصر الجرعة القصوى على 1 ملغ من GH في اليوم.

تحذيرات SAIZEN ® - Somatotropin: هرمون النمو

يتطلب التعقيد البيولوجي للعلاج GH إشراف الطبيب المتخصص في كل من مرحلة تعريف الجرعة وطوال العملية العلاجية ، من أجل تجنب ظهور آثار جانبية خطيرة وفي نفس الوقت تقييم الفعالية السريرية للعلاج. العلاج.

يجب أن تقترن فترة العلاج كاملة بالفحوص الطبية الدورية والتحكم في وظيفة الغدة الدرقية ، استقلاب الجلوكوز ، وظيفة الكلى ، تركيبة الكريات البيض والوظيفة العصبية.

في بداية الآثار الجانبية الأولى ، يجب على الطبيب تقييم الحاجة المحتملة لوقف العلاج لتجنب تفاقم الصورة السريرية.

في بعض الحالات ، قد يترافق إعطاء هرمون النمو الخارجي مع ظهور الأجسام المضادة المعادية للسوماتوتروبين ، والتي يمكن أن تقلل بشكل كبير من فعالية العلاج وتضعف النتائج.

من أجل تجنب الآثار الجانبية غير السارة في موقع الحقن ، بما في ذلك الحثل الشحمي ، سيكون من المثالي تدوير موقع التلقيح بالهرمونات وفقًا لتعليمات الطبيب.

الحمل والرضاعة

لا يسمح عدم وجود دراسات قادرة على توصيف خصائص السلامة من GH على صحة الجنين عندما يؤخذ أثناء فترة الحمل أو خلال فترة لاحقة من الرضاعة ، لاستخدام هذا الهرمون خلال الفترات المذكورة أعلاه.

التفاعلات

يمكن اختراق نشاط السوماتوتروبين أو تثبيطه عن طريق تناول الجلايكورتيكويد في وقت واحد ، في حين أنه يمكن في نفس الوقت تحفيز نشاط السيتوكروم p 450 ، مما يؤدي إلى زيادة التمثيل الغذائي للمواد الفعالة المختلفة ، ركائز هذه الإنزيمات ، وبالتالي انخفاض في فعاليتها العلاجية.

موانع الاستعمال SAIZEN ® - Somatotropin: هرمون النمو

هو بطلان استخدام SAIZEN ® في حالة أمراض الأورام الخبيثة والجراحة الكبرى في الآونة الأخيرة ، في أمراض الكلى الحادة وزرع الكلى ، وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغته.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

الآثار الجانبية الموصوفة بعد تناول SAIZEN ® تؤثر على الأعضاء والأجهزة المختلفة مع مسار سريري متنوع ، والذي يميل إلى التفاقم من حيث التردد والمدى عندما تتجاهل إدارة هذا الهرمون الاحتياجات الطبية الحقيقية عن طريق العبور إلى ممارسة المنشطات.

بتعبير أدق ، احتباس الماء ، وذمة محيطية ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، مذل ، وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة تمثل التفاعلات الضائرة الأكثر توثيقاً مع المظاهر الجلدية أثناء الإعطاء.

الصداع ، الانزلاق في رأس الفخذ مع النخر ، مقاومة الأنسولين ، قصور الغدة الدرقية وزيادة خطر الإصابة بسرطان الدم ، كما هو موثق في بعض الدراسات ، هي بدلاً من ذلك الآثار الجانبية المحتملة التي تسبب أكبر قدر من العناية الطبية.