ما هو Pregabalin Zentiva كانساس؟
Pregabalin Zentiva ks هو أحد الأدوية التي تستخدم لعلاج الكبار مع الشروط التالية:
- آلام الأعصاب (الناجمة عن تلف الجهاز العصبي) ، بما في ذلك ألم الأعصاب الطرفية ، مثل الألم الذي يعاني منه المرضى الذين يعانون من القوباء المنطقية (القوباء المنطقية) أو اضطرابات الأعصاب الناجمة عن مرض السكري والألم الأعصاب المركزي ، مثل على سبيل المثال ، الألم الذي يعاني منه المرضى الذين عانوا من إصابة في النخاع الشوكي.
- الصرع ، حيث يتم إعطاء الدواء كعلاج مساعد إلى ذلك الموجود في المرضى الذين يعانون من نوبات جزئية (نوبات الصرع تبدأ في منطقة معينة من الدماغ) والتي لا يمكن السيطرة عليها بالعلاج الحالي ؛
- اضطراب القلق العام (القلق أو العصبية المزمنة للقضايا المتعلقة بالحياة اليومية).
Pregabalin Zentiva ks يحتوي على المادة الفعالة pregabalin. إنه "الطب الجنيس". وهذا يعني أن البروتين Pregabalin Zentiva ks يحتوي على المادة الفعالة نفسها ويتصرف بنفس الطريقة مثل "الدواء المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Lyrica. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يتم استخدام Kg Pregabalin Zentiva؟
Pregabalin Zentiva ks متاح كبسولات (25 ، 50 ، 75 ، 100 ، 150 ، 200 ، 225 و 300 ملغ) ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ في اليوم ، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات. بعد ثلاثة إلى سبعة أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ في اليوم. يمكن زيادة الجرعات حتى جرعة أكبر من مرتين حتى الوصول إلى الجرعة الأكثر فعالية. الجرعة القصوى هي 600 ملغ في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى ، قد يصف الطبيب جرعات أقل. يجب أن يتم إيقاف المعالجة مع Pregabalin Zentiva ks تدريجيا تقليل الجرعة على مدى فترة أسبوع واحد على الأقل.
كيف يعمل Pregabalin Zentiva ks؟
يشبه المادة الفعالة لـ Pregabalin Zentiva ks ، pregabalin ، في بنية "الناقل العصبي" للكائن الحي ، حمض جاما-أمينوبتيريك (GABA) ، ولكن له تأثيرات بيولوجية مختلفة جدا. الناقلات العصبية هي المواد التي تستخدمها الخلايا العصبية للتواصل مع الخلايا المجاورة. ليست معروفة بالضبط طرق عمل pregabalin ، ولكن يعتقد أن pregabalin يؤثر على الطريقة التي تخترق الكالسيوم الخلايا العصبية. هذا يقلل من نشاط الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي التي تتدخل في الألم والصرع والقلق.
ما هي الفائدة التي كان Pregabalin Zentiva ks تظهر أثناء الدراسات؟
مع الطب المرجعي Lyrica ، وقد أجريت دراسات بالفعل على فوائد ومخاطر المادة الفعالة للاستخدامات المعتمدة ، والتي ينبغي بالتالي لا تتكرر ل Ks Pregabalin Zentiva.
كما هو الحال مع أي دواء ، قدمت الشركة دراسات على جودة Kg Pregabalin Zentiva. بالإضافة إلى ذلك ، قام بإجراء دراسة أظهرت أن Pregabalin Zentiva ks هو "مكافئ بيولوجي" للطب المرجعية. هناك دوائين متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم ، والتي من المتوقع أن يكون لها نفس التأثير.
نظرًا لأن Pregabalin Zentiva ks هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تُعتبر مماثلة لطب الدواء المرجعي.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Pregabalin Zentiva Ks؟
نظرًا لأن Pregabalin Zentiva ks هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تُعتبر مماثلة لطب الدواء المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Pregabalin Zentiva ks؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن لمواد Pregabalin Zentiva ks جودة متشابهة وأن تكون متكافئة بيولوجياً مع Lyrica. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Lyrica ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Pregabalin Zentiva ks في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pregabalin Zentiva ks؟
تم إدراج التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى ل Ks Pregabalin Zentiva لاستخدامها بشكل آمن وفعال في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Pregabalin Zentiva ks
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Pregabalin Zentiva ks ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الإنترنت: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Kg Pregabalin Zentiva ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
