Pantozol التحكم - بانتوبرازول

ما هو Pantozol التحكم؟

Pantozol Control هو دواء يحتوي على المادة الفعالة pantoprazole. وهي متوفرة كأقراص صفراء ، بيضاوية (20 ملغ) مقاومة للجراثيم. "مقاومة المعدة" تعني أن محتويات اللوح تمر عبر المعدة وتبقى سليمة حتى تصل إلى الأمعاء. هذا يمنع العنصر النشط من أن يدمر بواسطة الحمض الموجود في المعدة. يشبه Pantozol Control "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Pantozol.

ما هو استخدام Pantozol Control؟

يستخدم Pantozol Control للعلاج على المدى القصير من أعراض ارتجاع الحمض لدى البالغين. يطلق عليه حمض الجزر عندما يمر حمض المعدة في المعدة إلى المريء ، مما يسبب حرقة الفؤاد وقلس الحمض (الحمض الذي يعود إلى الفم). يمكن الحصول على الدواء بدون وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pantozol Control؟

الجرعة الموصى بها من Pantozol Control هي حبة واحدة مرة في اليوم حتى تختفي الأعراض. قد يحتاج المريض إلى تناول الدواء لمدة يومين أو ثلاثة أيام على التوالي قبل أن تتحسن الأعراض. في حالة عدم وجود تحسن في الأعراض خلال أسبوعين من العلاج المستمر ، يجب على المرضى استشارة الطبيب. يجب على المرضى عدم تناول الدواء لفترة تزيد عن أربعة أسابيع دون استشارة الطبيب.

يجب ابتلاع أقراص كاملة مع السائل قبل وجبات الطعام ويجب ألا يكون

يمضغ أو سحقت. لا يُنصح باستخدام Pantozol Control للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

كيف يعمل Pantozol Control؟

المادة الفعالة في بانتازول كونترول ، بانتوبرازول ، هي مثبط مضخة البروتون. وهو يعمل عن طريق سد "مضخات البروتون" ، وهي بروتينات موجودة في الخلايا المتخصصة في النسيج الذي يبطن المعدة التي تضخ الحمض إلى المعدة. عن طريق منع المضخات ، يقلل البانتوبرازول من إنتاج الحمض ، مما يخفف من أعراض ارتداد الحمض.

تتوافر الأدوية المحتوية على بانتوبرازول في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1994. لا يتوفر الدواء المرجعي ، بانتازول ، إلا بوصفة طبية. يتم استخدامه للعلاج على المدى الطويل وأيضا لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض المعدية المعوية (الأمراض التي تؤثر على القناة الهضمية) من Pantozol التحكم.

ما هي الدراسات التي أجريت على Pantozol Control؟

منذ استخدمت بانتوبرازول لسنوات عديدة ، قدم مقدم الطلب بيانات من الأدبيات العلمية. قدم مقدم الطلب أيضا معلومات من دراستين رئيسيتين لوحظت تأثير البانتوبرازول 20 ملغ في ما مجموعه 563 من البالغين الذين عانوا من أعراض ارتداد الحمض ، بما في ذلك حلقة واحدة على الأقل من حرقة المعدة في الأيام الثلاثة التي سبقت بدء دراستهم. . قارنت الدراسة الأولى البانتوبرازول مع العقار الوهمي (علاج زائف) في 219 بالغ والثاني مقارنة مع الرانيتيدين (دواء آخر يستخدم لعلاج أعراض ارتداد الحمض) في 344 بالغ. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين يعانون من أعراض حرقة في أول أسبوعين من العلاج.

ما فائدة نظام Pantozol Control الموضح أثناء الدراسات؟

كان Pantoprazole أكثر فعالية من العلاج الوهمي ورانيتيدين في تحسين أعراض حمض الجزر.

في الدراسة الأولى ، كان 74 ٪ من المرضى الذين يتناولون بانتوبرازول (80 من أصل 108) و 43 ٪ من الذين يتناولون الدواء الوهمي (48 من أصل 111) لا يعانون من حرقة بعد أسبوعين. كان بانتوبرازول أيضا أكثر فعالية من العلاج الوهمي في الحد من أعراض قلس الحمض. في الدراسة الثانية ، كان 70 ٪ من المرضى الذين يتناولون بانتوبرازول (121 من أصل 172) و 59 ٪ من الذين يتناولون رانيتيدين (102 من أصل 172) لا يعانون من حرقة بعد أسبوعين من العلاج.

ما هي المخاطر المرتبطة بانتازول السيطرة؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Pantozol Control (ينظر في حوالي 1 مريض في 100) هي الإسهال والصداع. للحصول على قائمة كاملة من الآثار غير المرغوب فيها الكشف مع بانتوبرازول ، نعم

الرجوع إلى نشرة الحزمة. لا ينبغي أن تستخدم Pantozol Control في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للبانتوبرازول أو الصويا أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي استخدام هذا الدواء مع atazanavir (دواء يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية [HIV]).

لماذا تمت الموافقة على Panttaol Control؟

لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن عقار بانتوبرازول 20 ملغ كان فعالا في العلاج القصير الأمد لأعراض الارتجاع وأن هناك تجربة أمان طويلة الأمد مع الدواء كمنتج طبي يخضع للوصفة الطبية. وترى اللجنة أيضاً أنه ، استناداً إلى تجربة استخدام البانتوبرازول ، فإن توافر Panttaol Control بدون إشراف طبي يعتبر مناسباً. ولذلك قرر فريق CHMP أن فوائد Pantozol Control تفوق مخاطره على العلاج قصير الأمد لأعراض الارتجاع لدى البالغين دون وصفة طبية. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Pantozol Control.