يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو فيستيد؟
Vistide هو مركز للتخفيف في حل للتسريب (بالتنقيط في الوريد). يحتوي على المادة الفعالة cidofovir (75 ملغ / مل).
ما هو Vistide المستخدمة ل؟
يستخدم Vistide في علاج التهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV) ، وهو عدوى فيروسية من شبكية العين (غشاء حساس للضوء يغطي الجزء الداخلي من العين). هذا المرض يمكن أن يسبب فقدان البصر. يستخدم Vistide في المرضى الذين يعانون من متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) الذين لا يعانون من مرض الكلى ويجب أن يستخدم فقط إذا كان العلاج مع أدوية أخرى غير ممكن.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف أستخدم Vistide؟
يجب أن يشرع الطبيب المعالج الذي لديه خبرة في إدارة عدوى فيروس العوز المناعي البشري (HIV). قبل اتخاذ Vistide ، يجب تقييم وظيفة الكلى للمريض ، حيث لا ينبغي إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. في مرحلة "الحث" ، ينبغي إعطاء 5 ملغ من Vistide لكل كيلوغرام من وزن الجسم من خلال التسريب لمدة ساعة واحدة ، مرة واحدة في الأسبوع خلال الأسبوعين الأولين. في وقت لاحق ، خلال مرحلة "الصيانة" ، ينبغي إجراء الإدارة مرة كل أسبوعين. ولذلك ينبغي الاستمرار في العلاج للمدة الموصى بها في المبادئ التوجيهية المحلية بشأن إدارة المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري.
للحد من مخاطر تلف الكلى ، يجب على المرضى أيضًا تناول دواء آخر ، بروبينيسيد (2 جرامًا قبل ثلاث ساعات من التسريب ، ثم 1 غاما بعد ساعتين وثمانية ساعات من التسريب) ، ويتم إعطاء الدواء لتر من المياه المالحة قبل ساعة من ضخ Vistide. Probenecid يستخدم لمنع cidofovir من التراكم في الكلى ، في حين يستخدم المالحة لمنع الجفاف.
كيف يعمل فيستيد؟
المادة الفعالة الموجودة في Vistide ، cidofovir ، هي دواء مضاد للفيروسات من فئة "نظائر النيوكليوسيد" التي تحجب نشاط إنزيم معين يسمى "DNA polymerase" لـ CMV ، الذي يستخدمه الفيروس لإنتاج DNA. عندما يكون الفيروس غير قادر على إنتاج الحمض النووي ، فإنه لا يستطيع التكاثر ، مما يبطئ انتشار العدوى.
ما هي الدراسات التي أجريت على Vistide؟
كانت آثار Vistide في المرضى الذين يعانون من مرض الإيدز مع التهاب الشبكية CMV موضوع دراسة العلاج ودراسة الصيانة. أجرت دراسة العلاج التي أجريت على 48 مريضاً لم يعالجوا سابقاً مع أي علاج لمرض Retinitis من CMV مقارنة بآثار Vistide مقارنةً بالحالات التي لم يتم فيها العلاج. أجرت دراسة الصيانة مقارنة بين جرعتين للصيانة من Vistide (5 و 3 مغ / كغ من وزن الجسم) في 100 مريض لم يعودوا يستجيبون لأمراض التهاب الشبكية الخيطية الأخرى (ganciclovir أو foscarnet) أو الذين لم يتمكنوا من تناول هذه الأدوية . في كلا الدراستين ، كان القياس الرئيسي للفعالية هو الوقت المنقضي قبل أن يتفاقم المرض.
ما فائدة Vistide هو مبين أثناء الدراسات؟
في دراسة العلاج ، كان Vistide أكثر فعالية من عدم العلاج. في المرضى الذين عولجوا بـ Vistide ، تفاقم التهاب شبكية العين CMV حدث في المتوسط بعد 120 يوم ، بينما في المرضى الذين لا يتلقون العلاج ، حدث التدهور بعد 22 يوما. في دراسة الصيانة ، كانت الجرعة 5 مغ / كغ أكثر فعالية من الجرعة 3 مغ / كغ (115 و 49 يوما ، على التوالي).
ما هي المخاطر المرتبطة Vistide؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع Vistide (يُرى في أكثر من مريض واحد في 10) هي قلة العدلات (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء) ، الصداع ، الغثيان ، القيء ، تساقط الشعر ، الطفح الجلدي ، بروتينية (وجود البروتينات في البول) ، وزيادة مستويات الكرياتينين في الدم (النفايات من استقلاب العضلات) ، والوهن (الضعف) والحمى. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Vistide ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي استخدام Vistide في المرضى الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) ل cidofovir أو أي من المكونات الأخرى. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو في العلاج بالأدوية الأخرى التي يمكن أن تضر بالكليتين ، أو في المرضى الذين لا يمكن علاجهم باستخدام بروبينسيد أو مع أدوية أخرى تحتوي على الكبريت. لا ينبغي حقن Vistide مباشرة في العين.
لماذا تمت الموافقة على Vistide؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Vistide تفوق مخاطر علاج التهاب الشبكية CMV في المرضى الذين يعانون من مرض الإيدز ودون أمراض الكلى ، وبالتالي أوصت بأن يتم منح ترخيص التسويق في التجارة ل Vistide.
مزيد من المعلومات حول Vistide
في 23 أبريل 1997 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا ل Vistide صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد هذا التفويض في 23 أبريل 2002 وفي 23 أبريل 2007. حائز على إذن التسويق هو Gilead Sciences International.
للحصول على إصدار EPAR الكامل من Vistide ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2009.
