ما هو Ebilfumin - أوسيلتاميفير وما يستخدم؟
Ebilfumin هو دواء مضاد للفيروسات يحتوي على المادة الفعالة oseltamivir . يتم استخدامه في علاج أو الوقاية من الأنفلونزا في المرضى الذين تزيد أعمارهم على سنة واحدة:
- في علاج الأنفلونزا ، يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من أعراض ، عندما يكون من المعروف أن الفيروس ينتشر بين السكان ؛
- في الوقاية من الأنفلونزا ، يمكن استخدامه في المرضى الذين كانوا على اتصال مع الأشخاص المتضررين. يتم تقييم أي استخدام لـ Ebilfumin عمومًا على أساس كل حالة على حدة. كما يمكن استخدام Ebilfumin كعلاج وقائي في ظروف استثنائية ، على سبيل المثال إذا كان لقاح الأنفلونزا الموسمية لا يوفر حماية كافية وبوجود وباء (وباء أنفلونزا عالمي).
خلال جائحة الأنفلونزا ، يمكن أيضًا استخدام Ebilfumin في علاج أو الوقاية من الإنفلونزا عند الرضع الذين تقل أعمارهم عن عام واحد. الأمر متروك للأطباء لتقرير ما إذا كانوا سيديرون Ebilfumin لحديثي الولادة في هذه الفئة العمرية ، تبعا لشدة المرض الذي يسببه فيروس الأنفلونزا وحالة صحة حديثي الولادة ، وتقييم احتمال أن يستفيد الأخير من الدواء. لا تستخدم كبديل لقاح الإنفلونزا ، يجب استخدام Ebilfumin وفقًا للتوصيات الرسمية.
Ebilfumin هو "الطب العام". وهذا يعني أن Ebilfumin يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى التاميفلو. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يستخدم Ebilfumin - أوسيلتاميفير؟
يتوفر Ebilfumin كبسولات (30 و 45 و 75 مجم) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. في علاج الأنفلونزا ، يجب بدء العلاج بـ Ebilfumin خلال أول يومين من بداية ظهور الأعراض. يتم إعطاء الدواء بجرعة وحيدة مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام. في الوقاية من النزلة الوافدة ، يجب بدء العلاج بـ Ebilfumin خلال اليومين الأولين من الاتصال مع شخص مصاب. يتم إعطاء الدواء كجرعة وحيدة مرة واحدة في اليوم لمدة 10 أيام بعد هذا الاتصال. عند استخدام Ebilfumin خلال وباء الأنفلونزا ، يمكن إعطاء الجرعة لمدة تصل إلى ستة أسابيع. جرعة Ebilfumin هي 75 ملغ للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 13 سنة فأكثر وللأطفال من عمر سنة إلى 12 سنة بوزن أكثر من 40 كجم. بالنسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم ، يتم تعديل الجرعة للوزن باستخدام كبسولات جرعة أقل (30 أو 40 مجم). بالنسبة للرضع أو الأطفال الصغار غير القادرين على ابتلاع الكبسولات ، يمكن للصيدلي تحضير حل باستخدام محتوياته ؛ بدلا من ذلك ، يمكن خلط محتويات الكبسولات في المنزل مع الطعام المحلى. في حالة الرضع الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة ، يفضل الحل الذي يعده الصيدلي على المستحضر في المنزل ، حيث يمكن للصيدلي قياس الجرعة بشكل أكثر دقة. لم يتم تحديد الجرعة الممنوحة للأطفال حديثي الولادة المبتسرين. قد تحتاج الجرعات إلى تقليلها عند المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى. لجميع المعلومات ، راجع نشرة الحزمة
كيف يعمل Ebilfumin - oseltamivir؟
تعمل المادة الفعالة في Ebilfumin ، oseltamivir ، بشكل محدد على فيروس الإنفلونزا ، مما يعطل بعض الإنزيمات الموجودة على سطحه ، والمعروفة باسم neuraminidases. عندما يتم حظر النيورامينيداز ، لا يمكن للفيروس أن ينتشر. يعمل الأوسيلتاميفير على نيورامينيدازات الأنفلونزا A (الأكثر شيوعًا) و B.
ما هي الدراسات التي أجريت على Ebilfumin - أوسيلتاميفير؟
نظرًا لأن Ebilfumin دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على إجراء اختبارات لتحديد مدى التكافؤ الحيوي مع الدواء المرجعي Tamiflu. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Ebilfumin - أوسيلتاميفير؟
لأن Ebilfumin هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Ebilfumin - oseltamivir؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Ebilfumin تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون مكافئة بيولوجيا لتاميفلو. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Tamiflu ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Ebilfumin في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Ebilfumin - oseltamivir؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Ebilfumin بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Ebilfumin ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Ebilfumin - أوسيلتاميفير
في 22 مايو 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لصالح Ebilfumin. لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Ebilfumin ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2014.
