ما هو Giotrif - afatinib وما يستخدم ل؟
Giotrif هو دواء مضاد للسرطان يحتوي على المادة الفعالة afatinib . يتم استخدامه لعلاج نوع من سرطان الرئة يعرف باسم سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. يستخدم جيوتريف بشكل خاص لسرطان الرئة ذي الخلايا غير المتطورة أو النقيلي ، في المرضى الذين لديهم طفرة جينية لبروتين يسمى "عامل نمو البشرة" (EGFR) ، الذي يشارك في تحفيز نمو الخلايا. لا ينبغي أن يستخدم جيوتريف في المرضى البالغين الذين لم يعالجوا من قبل بأدوية تسمى مثبطات التيروزين كيناز.
كيف يتم استخدام جيوتيفي - afatinib؟
يجب بدء العلاج مع Giotrif والإشراف عليه من قبل طبيب من ذوي الخبرة في استخدام الأدوية المضادة للسرطان. قبل البدء في العلاج ، يجب على الطبيب أن يتأكد من أن المريض لديه طفرة في جينات EGFR ، وتتوفر جيوتريف على شكل أقراص (20 ، 30 ، 40 ، 50 ملغ) ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ مرة واحدة يومياً ، ولكن يمكن زيادتها بحد أقصى 50 ملغ في اليوم الواحد في المرضى الذين يتحملون جرعة 40 ملغ ، أو يتم إيقافها وتخفيضها في الأشخاص الذين يعانون من الآثار الجانبية. يجب أن يستمر العلاج لأطول فترة ممكنة ، حتى يزداد المرض سوءًا أو حتى تصبح الآثار غير المرغوب فيها خطيرة للغاية.
يجب أن تؤخذ على أقراص سريع. لا ينبغي أن تؤخذ أي طعام في غضون 3 ساعات قبل وبعد أخذ أقراص.
كيف يعمل جيوتيفي - أفاتينيب؟
المادة الفعالة في جيوتريف ، أفاتينيب ، هي مانع لعائلة ErbB. وهذا يعني أنه يمنع عمل عائلة محددة من البروتينات المعروفة باسم "عائلة ErbB" ، والتي توجد على سطح الخلايا السرطانية والتي تحفز الخلايا على الانقسام دون حسيب ولا رقيب. من خلال تثبيط عمل هذه البروتينات ، يسمح afatinib بالتحكم في انقسام الخلايا ، وبالتالي يؤدي إلى إبطاء نمو وانتشار سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. تنتمي بروتينات EGFR إلى عائلة ErbB. وقد تبين أن خلايا سرطان الرئة مع بروتينات EGFR الطافرة حساسة بشكل خاص تجاه afatinib
ما فائدة جيوتيف - أفاتينيب الذي يظهر أثناء الدراسات؟
وقد تبين Giotrif لإبطاء تطور المرض بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. في إحدى الدراسات الرئيسية التي شملت 345 مريضا بأورام الطفرة الجينية EGFR ، نجا المرضى الذين عولجوا مع Giotrif في المتوسط 11 شهرا دون تطور المرض مقارنة مع 7 أشهر من المرضى الذين عولجوا مع اثنين من الأدوية المضادة للسرطان أخرى ، pemetrexed و cisplatin.
ما هي المخاطر المرتبطة بجيوتريف - afatinib؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع Giotrif (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي الداحس (عدوى الأظافر الظفرية) ، انخفاض الشهية ، الرعاف (نزيف الأنف) ، الإسهال ، التهاب الفم (التهاب بطانة التجويف الفموي) والطفح الجلدي والتهاب الجلد acneiform (الطفح الجلدي حب الشباب) ، والحكة والجلد الجاف. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Giotrif ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Giotrif - afatinib؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Giotrif هي أكبر من المخاطر وأوصت أن تتم الموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. واعتبرت لجنة CHMP أن التحسن في البقاء بدون تقدّم (بقاء الوقت بدون علامات تدلّي على المرض) في المرضى الذين عولجوا مع Giotrif كان فائدة كبيرة للمرضى. وعلاوة على ذلك ، تعتبر الآثار الجانبية للدواء قابلة للإدارة وتشبه تلك التي لوحظت مع الأدوية من نفس الفئة.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Giotrif - afatinib؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Giotrif بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بـ Giotrif ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
معلومات أخرى عن Giotrif - afatinib
في 25 سبتمبر 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لجيوتريف صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Giotrif ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2013.
