بالونوسيترون هوسبيرا

ما هو ولماذا تستخدم Palonosetron Hospira؟

يشار Palonosetron Hospira للوقاية من الغثيان والقيء المرتبط بالعلاج الكيميائي (العلاج المضاد للسرطان). يتم استخدامه في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد وكبار السن تلقي العلاج الكيميائي مع الأدوية التي من المحتمل أن تسبب الغثيان والقيء قوية (مثل سيسبلاتين) أو معتدلة (مثل سيكلوفوسفاميد ، ديكسوروبيسين أو كاربوبلاتين).

Palonosetron Hospira هو "الطب العام". وهذا يعني أن Palonosetron Hospira يشبه "دواء مرجعي" ، وهو مخول بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Aloxi. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

Palonosetron Hospira يحتوي على المادة الفعالة palonosetron.

كيف يستخدم Palonosetron Hospira؟

لا ينبغي إعطاء Palonosetron Hospira إلا قبل العلاج الكيميائي ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. وهي متاحة كحل للحقن وينبغي أن تدار من قبل مقدم الرعاية الصحية حوالي 30 دقيقة قبل بدء العلاج الكيميائي. تبلغ الجرعة الموصى بها للبالغين 250 ميكروغرام ، ويتم حقنها في الوريد خلال فترة 30 ثانية. لزيادة الفعالية ، يمكن إعطاء الدواء باستخدام كورتيكوستيرويد (نوع آخر من الأدوية التي يمكن استخدامها لمنع الغثيان والقيء). في الأطفال ، ينبغي أن تدار الحل بمثابة ضخ (بالتنقيط) في الوريد 15 دقيقة بجرعة 20 ميكروغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم.

كيف يعمل Palonosetron Hospira؟

المادة الفعالة في Palonosetron Hospira ، palonosetron ، هي "5HT3 antagonist" ، أي أنه يمنع وجود مادة كيميائية موجودة في الجسم ، وتسمى 5-hydroxytryptamine (5HT ، المعروف أيضا باسم السيروتونين) ، لربط 5HT3 المستقبلات على مستوى الأمعاء. عندما يرتبط 5HT بهذه المستقبلات ، فإنه عادة ما يسبب الغثيان والقيء. عن طريق منع هذه المستقبلات ، يمنع Palonosetron Hospira الغثيان والقيء الذي يحدث غالبًا بعد العلاج الكيميائي.

ما فائدة Palonosetron Hospira التي تظهر أثناء الدراسات؟

قدمت الشركة بيانات عن palonosetron مأخوذة من الأدب المنشور. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Palonosetron Hospira هو دواء عام يعطى عن طريق الحقن ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Aloxi.

ما هي المخاطر المرتبطة Palonosetron Hospira؟

ولأن Palonosetron Hospira هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفس خصائص الدواء المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Palonosetron Hospira؟

وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت Palonosetron Hospira أن تكون قابلة للمقارنة مع Aloxi. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Aloxi ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Palonosetron Hospira في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لل Palonosetron Hospira؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Palonosetron Hospira بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بـ Palonosetron Hospira ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

مزيد من المعلومات حول Palonosetron Hospira

للحصول على EPAR بالكامل من Palonosetron Hospira ، راجع موقع الوكالة: ema.europa.eu/Find الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Palonosetron Hospira ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.