HARMONET ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol + gestodene
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات HARMONET ® - حبوب منع الحمل
يستخدم HARMONET ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.
HARMONET ® آلية العمل - حبوب منع الحمل
HARMONET ® بفضل وجود بروجستيرون صناعي مثل gestodene ، هي واحدة من الجيل الثالث من وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، التي أطلقت في عام 1990 بهدف تقليل بعض الآثار الجانبية لمنع الحمل التقليدي مثل احتباس الماء ، زيادة الوزن ومختلف اضطرابات الجلد.
يؤخذ عن طريق الفم ، ويحرر مكوناته النشطة على مستوى الأمعاء حيث يتم امتصاصها بسرعة وتوزيعها بفضل مساعدة بروتينات البلازما في الأنسجة المستهدفة المختلفة.
كما الهرمونات الجنسية ، فإنها تتفاعل مع مستقبلات داخل الخلايا محددة ، وبالتالي تعديل التعبير الجيني وحالة تفعيل الخلية ، مما يحدد:
- تثبيط التبويض ، بوساطة توقيف إنتاج الغدد التناسلية من الغدد التناسلية عبر عمليات التغذية الراجعة السلبية ؛
- تغيير خصائص بطانة الرحم والمخاط الرحمي ، مفيد للتصدي لصعود الحيوانات المنوية في الجهاز التناسلي الأنثوي والتعشيش ممكن من الجنين.
بعد الانتهاء من نشاطهم ، بعد حوالي 24 ساعة ، يتم استقلابهم إلى المستوى الكبدي وإفرازهم من خلال البراز والبول.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. الجيل الثالث و HEMOSTASIS CONTRACEPTIVES
كان استخدام موانع الحمل الفموية المحتوية على "جيستودين" قادراً على زيادة نشاط تجلط الدم ولكن في نفس الوقت لزيادة النشاط الفيبرين عن طريق الموازنة بين العمليتين. ولذلك يبدو أن زيادة حدوث الأحداث الانسداد التجلطي لا يمكن أن يقترن بالتغيرات في عمليات تخثر الدم.
2. الجيل الثالث والعقود الانشائية
وقد تبين استخدام الجيل الثالث من وسائل منع الحمل عن طريق الفم لحث حالة التهابية منخفضة الدرجة تقاس بزيادة تركيزات الدم من بروتين سي التفاعلي حساسية عالية والهوموسيستئين. يمكن أن تترافق هذه الشروط مع زيادة خطر تطوير الأحداث الصمة thrombo.
3. عقود الجيل الثالث والغريبة الكلاسيكية
دراسة Curiosissimo التي تحاول إعطاء قيمة علمية للاعتقاد المعتاد أن التوازن الهرموني ومراحل مختلفة من الدورة يمكن تعديل المهارات الصوتية للمطربين الكلاسيكية. في هذا العمل ، حددت إدارة الجيل الثالث من موانع الحمل الفموية ، القادرة على تثبيت الصورة الهرمونية ، حدوث انخفاض في التقلبات الصوتية خلال فترة المدخول.
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص HARMONET® مغطاة بـ 20 ميكروغرام من ethinylestradiol و 75 mcg من gestodene:
يوفر المخطط العلاجي لموانع الحمل الفموية مثل HARMONET ® المدخول المستمر من حبة واحدة في اليوم لمدة 21 يومًا ربما في نفس الوقت ، تليها فترة تعليق لمدة 7 أيام ، يكون فيها النزيف من التعليق مرتبطًا بالتغييرات الهيكلية في "بطانة الرحم.
هذه الطريقة من الافتراض تضمن أقصى قدر ممكن من وسائل منع الحمل ، والتي من شأنها أن تميل إلى الانخفاض بعد الاستهلاك المفقود من قرص لتختفي بالكامل تقريبا بعد استئناف التحكم الهرموني الطبيعي لوحظ بعد حوالي 7 أيام من التعليق.
على أي حال ، يجب أن تسبق إدارة HARMONET ® تقييم طبي دقيق وترافقه جميع المؤشرات المفيدة في حالة حدوث آثار جانبية أو أحداث غير متوقعة من مختلف الأنواع.
HARMONET ® التحذيرات - حبوب منع الحمل
يجب أن يسبق تناول HARMONET ® فحصًا نسائيًا دقيقًا للتحقق من ملاءمة طريقة موانع الحمل المختارة ووجود العوامل المؤدية إلى تطور آثار جانبية خطيرة ، خاصة الجلطة الصمية.
في الواقع ، فإن وجود أمراض القلب والأوعية الدموية والأورام في التقدم أو أمراض سابقة ، والكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية ، والأمراض الاستقلابية مثل السكري وعوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل السمنة أو التدخين ، تتطلب اهتماما خاصا في التقييم نسبة التكلفة / الفائدة والحاجة إلى إجراء فحوص دورية.
في هذا الصدد ، ينبغي إبلاغ المريض عن المخاطر المحتملة وعلامات التحذير من هذه الأمراض ، بحيث يمكن وضع العلاجات في الوقت المناسب تحت إشارة طبية.
HARMONET ® يحتوي على اللاكتوز حتى يمكن تناوله في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز مع اضطرابات هضمية حادة.
الحمل والرضاعة
لا يُشار إلى استخدام موانع الحمل الفموية جيداً أثناء الحمل ، إما بسبب عدم الجدوى الوقائية أو بسبب عدم وجود ملامح سلامة مميزة بشكل خاص.
تمتد موانع الاستعمال أيضًا إلى المرحلة التالية من الإرضاع ، نظرًا لقدرة الهرمونات الموجودة في HARMONET ® على تخلخل مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي.
التفاعلات
الاستخدام المتزامن للريفامبيسين والفينيتوين والباربيتورات ومضادات الفيروسات القهقرية والمضادات الحيوية والعلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون قد تغير خصائص الحرائك الدوائية من استراديول و جستودين ، مما يقلل من قدرات منع الحمل من HARMONET ®
يرجع هذا التفاعل إلى الدور التنظيمي للمبادئ النشطة المذكورة أعلاه نحو نشاط إنزيمات السيتوكروم المسؤولة عن أيض الهرمونات الموجودة في HARMONET ®
وينبغي أيضا النظر في تأثير وسائل منع الحمل عن طريق الفم على نشاط العديد من الأدوية.
في ضوء هذه الاعتبارات ، فإن أهمية الاستشارة الطبية واضحة قبل البدء في أخذ أي عنصر نشط.
موانع HARMONET ® - مضاد للسرقة
هو بطلان HARMONET ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات الحركية ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
وقد وصفت التجارب السريرية المختلفة ورصد ما بعد التسويق لعدة سنوات أكثر الآثار الجانبية شيوعا لوحظ بعد إعطاء وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة.
كان الصداع والاكتئاب والغثيان والقيء وآلام البطن والطفح الجلدي والشرايين وزيادة توتر الثدي والألم المصاحب أكثر الآثار الجانبية التي لوحظت في كثير من الأحيان ، ولكن لحسن الحظ كانت سريريًا غير ذات أهمية ، وعادت فورًا بعد تعليق المدخول.
على العكس من ذلك ، لوحظت ردود أفعال أكثر خطورة مثل ارتفاع ضغط الدم ، والأورام الغدية الكبدية وأحداث الجلطة الصمية لحسن الحظ إلا في حالات قليلة وخاصة في المرضى المزمنة.
ملاحظات
يمكن بيع HARMONET ® فقط بموجب وصفة طبية.
