ANTIADIPOSO ® المخدرات على أساس Iodiocasein ونترات الثيامين
المجموعة العلاجية: العلاج باليود
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + تيامينا
ANTIADIPOSO ® هو دواء يستخدم في علاج بدانة الطفولة والمراهقة بسبب التغيرات الأيضية والأمراض ذات الصلة مثل السمنة البسيطة ، والعملقة الشحمية ، والسمنة الصغرى (microsomal adiposity) ، pachisomia و micropachisomia.
آلية العمل ANTIADIPOSO ® Iodiocasein + الثيامين
ANTIADIPOSO ® هو دواء مع طريقة عمل معقدة ، نفذت من خلال الجمع بين اثنين من المكونات النشطة مع خصائص بيولوجية عدائية ، والتي في نفس الوقت تحسن بشكل كبير من القدرة الاستقلابية للمريض المعالج ، وتجنب الآثار الجانبية المزعجة المتعلقة بالعلاج بمستخلصات اليود.
بتعبير أدق ، في حين يعمل اليود الكازين عن طريق زيادة توافر اليود ، وبالتالي تحفيز وظيفة الغدة الدرقية وعمليات التمثيل الغذائي في المصب ، الثيامين (فيتامين B1) ، وتعزيز نزع الكربوكسيل المؤكسد من البيروفات ، وتدهور حامض اللبنيك والمسارات الأيضية الأخرى يجب أن يعيد الوسط المتوسط التوازن الأنزيمي المضطرب من زيادة نشاط الغدة الدرقية.
على الرغم من هذا ، فإن المحتوى العالي جداً من اليود (حوالي 60 مرة أعلى من الجرعة الموصى بها) ، والعدد الكبير من نوبات التسمم الدرقي و فرط نشاط الغدة الدرقية المرتبط بعلاج ANTIADIPOSO ® دفعت EMEA إلى سحب ترخيص التسويق. التجارة في هذا الدواء.
وبالتالي ، في وقت مبكر من 22 أكتوبر 2009 ، لم يعد من الممكن تسويق عقار ANTIADIPOSO ® على كامل الأراضي الأوروبية.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. الأدوية والسمنة
العمل الذي يسبق الوقت من خلال التشكيك في الحاجة الحقيقية للمعالجة الدوائية في السمنة. من بين الأدوية التي تؤخذ بعين الاعتبار ، هناك أيضًا ANTIADIPOSO بالإضافة إلى القائمة ، التي نحاول من خلالها فهم الفوائد الحقيقية والآثار الجانبية المحتملة. أعطى الوقت سببًا للمؤلف في الحاجة إلى تقييم مدى ردود الفعل السلبية التي يمكن أن تؤثر بشكل خطير على الحالة الصحية للمريض.
2. التأثيرات الكلامية ل IODIOCASEIN
تقرير حالة ، مثال على الآثار الجانبية الهامة الموصوفة بعد الإدارة المطولة لليوديوكازين والتي قادت منطقة أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا إلى إلغاء ترخيص التسويق. ولحسن الحظ ، عادت حالة المريض من عدم انتظام دقات القلب والطحال والصداع والتهاب عضل القلب والتهاب التامور بعد تعليق العلاج.
3. الدور العلاجي من IODIOCASEIN
دراسة تبين فعالية اليوديوكازين في الوقاية من نقص اليود وما يترتب على قصور الغدة الدرقية. توضح هذه الدراسة كيف يمكن أن يكون الدواء المعني مفيدًا وآمنًا في المعالجة العلاجية لأمراض نقص اليود وأقل في علاج السمنة.
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص ANTIADIPOSO® 125 ملغ من اليود (7.6 ٪ من اليودوكاسين) و 12.33 ملغ من نترات الثيامين (أي ما يعادل 10 ملغ من الثيامين):
يجب أن تكون الجرعة الموصى بها مرتبطة ارتباطًا وثيقًا باستجابة المريض ، مع الأخذ في الاعتبار الحد الأقصى لخسارة 250 غرامًا في الأسبوع مع إعطاء قرص واحد يوميًا.
الإشراف الطبي ذو أهمية أساسية طوال الخطة العلاجية.
يكون للإشارة المذكورة القيمة الحصرية الإدراكية حصراً ، نظراً لتعليق تسويق ANTIADIPOSO ®
تحذيرات ANTIODIPOSO ® Iodiocasein + الثيامين
كل من قبل وأثناء العلاج مع ANTIADIPOSO ® من المهم أن يقوم الطبيب بعناية ودقة بتقييم وظيفة الغدة الدرقية ، والدورة الدموية ، والكبد والجهاز التنفسي وينص على التعليق الفوري للعلاج في حالة حدوث تغير في الوظيفة العادية.
تحتوي أقراص ANTIADIPOSO® على السكروز وبالتالي فهي غير مبطنة في المرضى الذين لا يتحملون الفركتوز أو يعانون من متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو نقص إنزيم الميزوميتاز / saccharase / isomaltase.
أدى ارتفاع مخاطر الإصابة بالتسمم الدرقي و فرط نشاط الغدة الدرقية إلى حث الوكالات الدولية على تعليق تسويق هذا المنتج في جميع أنحاء الأراضي الأوروبية.
الحمل والرضاعة
التأثيرات السمية المحتملة على صحة الأم وغياب الدراسات السريرية الهامة ، مفيدة لتقييم ملف السلامة من ANTIADIPOSO ® على صحة الجنين والرضيع ، لا تسمح باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، مما يجعلها بطلان قوي.
التفاعلات
يمكن أن يؤدي إعطاء الأدوية المحتوية على اليود أو القدرة على التصرف في وظيفة الغدة الدرقية إلى الإضرار بالتأثيرات العلاجية لـ ANTIADIPOSO ®.
موانع الاستعمال ANTIADIPOSO ® Iodiocasein + الثيامين
هو بطلان ANTIADIPOSO ® في حالات فرط نشاط الغدة الدرقية ، آفات الكلى ، مرض السل وأمراض الرئة الحادة ، أمراض القلب ، القصور الكبدي والكبدي.
هذا الدواء هو أيضا بطلان في حالة فرط الحساسية لأحد مكوناته وخلال فترة الحمل والرضاعة.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
بالإضافة إلى وجود تفاعلات حساسية محتملة ، تظهر مع التفاعلات الجلدية والجهازية ، قد يكون استخدام ANTIADIPOSO ® مرتبطًا بالتغييرات في الذوق ، اللعاب ، تطور أمراض العيون والتهاب الشعب الهوائية.
قد يؤدي الاستخدام المطول أو الجرعات العالية إلى فرط الدرقية والتسمم الدرقي مع الأعراض المرتبطة به مثل الصداع ، والأرق ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والإثارة ، والعصبية ، والهزات ، ونادرا ما يحدث قصور الغدة الدرقية.
كانت هذه التفاعلات السلبية الأخيرة هي الأساس لإلغاء تسويق هذا المنتج.
ملاحظات
لا يمكن بيع مضادات ANTIADIPOSO ® إلا بوصفة طبية.
تدخل ANTIADIPOSO ® في فئة المنشطات: الهرمونات والمواد ذات الصلة (محظورة داخل وخارج المنافسين)
تم سحب ANTIADIPOSO ® من السوق الأوروبية.
