ما هو وما يستخدمه EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) كلوريد؟
EndolucinBeta يحتوي على كلوريد المشعة Lutetium (177Lu) كلوريد ويستخدم لوضع العلامات المشعة للأدوية الأخرى. وضع العلامات المشعة هو تقنية تستخدم لوضع علامة (أو تسمية) الأدوية مع المركبات المشعة بحيث يمكن نقل النشاط الإشعاعي إلى مناطق الجسم التي تحتاج إليها ، مثل موقع الورم.
يجب استخدام EndolucinBeta فقط في وضع العلامات المشعة للأدوية التي تم تطويرها خصيصًا للاستخدام مع EndolucinBeta.
كيفية استخدام EndolucinBeta - كلوريد Lutetium (177Lu)؟
EndolucinBeta يجب أن تستخدم فقط من قبل المتخصصين من ذوي الخبرة في وضع العلامات المشعة.
EndolucinBeta لا يتم تقديمه مباشرة إلى المريض. يحدث Radiolabelling مع EndolucinBeta مكان في المختبر. ثم يتم إعطاء الدواء radiolabelled للمريض وفقا للتعليمات الواردة في معلومات المنتج من الدواء.
كيف يعمل كلوريد EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)؟
إن المادة الفعالة في كلوريد EndolucinBeta ، Lutetium (177Lu) ، عبارة عن مركب مشع ينتج في الغالب عن نوع من الإشعاع يعرف باسم إشعاع بيتا ، مع كمية صغيرة من أشعة غاما. يدار دواء radiolabelled مع EndolucinBeta لنقل الإشعاع عند الضرورة داخل الجسم ، من أجل تدمير خلايا الورم (إذا استخدمت كعلاج) أو للحصول على صور على الشاشة (إذا استخدمت لتشخيص).
ما فائدة EndolucinBeta - كلوريد Lutetium (177Lu) هو موضح أثناء الدراسات؟
وقد أثبتت الدراسات المنشورة العديد من فائدة Lutetium (177Lu) ل radiolabeling من الأدوية من أجل تشخيص وعلاج أورام الغدد الصم العصبية. هذه تمثل مجموعة من الأورام التي تهاجم الخلايا التي تفرز الهرمونات في أجزاء مختلفة من الجسم ، بما في ذلك البنكرياس والأمعاء والمعدة والرئتين. فوائد EndolucinBeta تعتمد إلى حد كبير على الدواء الذي تم استخدامه ل radiolabelling.
ما هي المخاطر المرتبطة EndolucinBeta - لوتيتيوم (177Lu) كلوريد؟
تعتمد التأثيرات غير المرغوب فيها لـ EndolucinBeta إلى حد كبير على الدواء الذي يتم استخدامه فيه ويتم وصفه في نشرة الحزمة الخاصة بالمنتج الطبي المعني. في حد ذاته EndolucinBeta مشعة ، لذلك ، مثل أي منتج طبي مشع آخر ، قد ينطوي استخدامه على خطر الإصابة بالسرطان والعيوب الوراثية. ومع ذلك ، فإن كمية EndolucinBeta لاستخدامها صغيرة ، وبالتالي ، تعتبر هذه المخاطر منخفضة. يجب على الطبيب التأكد من أن الفوائد المتوقعة من استخدام EndolucinBeta للمرضى تفوق مخاطر النشاط الإشعاعي.
لا ينبغي أن تستخدم الأدوية radiolabelled مع EndolucinBeta في النساء الحوامل أو قد يكونون. للحصول على قائمة كاملة بالقيود المتعلقة باستخدام EndolucinBeta ، انظر منشور الحزمة. لمزيد من المعلومات حول القيود التي تنطبق على وجه التحديد على الأدوية radiolabelled مع EndolucinBeta ، راجع منشورات الحزمة للأدوية المعنية.
لماذا تمت الموافقة على EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) كلوريد؟
واعتبرت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن استخدام اللوتيتيوم (177Lu) للتوصيف الإشعاعي للمنتجات الطبية موثق جيدًا في الكتابات العلمية. كما هو الحال مع جميع المواد المستخدمة لوضع العلامات المشعة للعقاقير ، فإن التعرض للإشعاع المرتبط باستخدام EndolucinBeta ينطوي على مخاطر. تحتوي معلومات المنتج EndolucinBeta على معلومات حول كيفية تقليل هذه المخاطر.
واعتبرت CHMP أن فوائد EndolucinBeta تفوق المخاطر وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لكلوريد EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)؟
وقد أدرجت التوصيات والاحتياطات في ملخص خصائص المنتج وفي نشرة الحزمة للاستخدام الآمن والفعال من EndolucinBeta من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات عن EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) كلوريد
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من EndolucinBeta ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / تقارير تقييم عامة أوروبية. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام EndolucinBeta ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
