ما هو فياغرا تيفا؟
Sildenafil Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة sildenafil. متوفر باللون الأزرق ، أقراص مستديرة على شكل ماسة (25 ، 50 و 100 مجم).
Sildenafil Teva هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" ، مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، يسمى فياجرا. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Sildenafil Teva المستخدمة ل؟
يستخدم Sildenafil Teva لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب (تسمى أحيانًا العنة) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. التحفيز الجنسي ضروري لفي Sildenafil Teva لتكون فعالة.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام سيلدينافيل تيفا؟
الجرعة الموصى بها من Sildenafil Teva هي 50 ملغ حسب الحاجة ، على أن تؤخذ قبل حوالي ساعة من النشاط الجنسي. إذا تم تناول فياغرا تيفا مع وجبات الطعام ، فقد يتأخر ظهور الفعل مقارنة بالصيام. اعتمادا على الفعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ أو تخفيضها إلى 25 ملغ. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى الحادة بدء العلاج بجرعة 25 ملغ. الجرعة القصوى الموصى بها هي حبة واحدة في اليوم.
كيف يعمل سيلدينافيل تيفا؟
تنتمي المادة الفعالة في Sildenafil Teva ، sildenafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). وتعمل المادة عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز الذي يكسر عادة مادة تسمى دواء أحادي الفوسفات (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب استرخاء عضلات القضيب الإسفنجي (corpora cavernosa) ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الأجسام المذكورة أعلاه ، والتي تنتج الانتصاب. من خلال منع تدهور cGMP ، يعيد Sildenafil Teva وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي ضروري دائما لانتاج الانتصاب.
ما هي الدراسات التي أجريت على Sildenafil Teva؟
لأن Sildenafil Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه يتكافأ حيويًا مع الدواء المرجعي Viagra. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Sildenafil Teva؟
بما أن سيلدنافيل تيفا هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يعتقد أنها نفس الأدوية المستخدمة في الطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على سيلدينافيل تيفا؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، أظهرت Sildenafil Teva أن تكون ذات جودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا لفياجرا. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما هو الحال في الفياجرا ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح سيلدنافيل تيفا إذنًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Sildenafil Teva:
في 30 نوفمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Sildenafil Teva إلى Teva Pharma BV. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Sildenafil Teva اضغط هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
