ما هو النيوكلاريمن؟
Neoclarityn هو دواء يحتوي على المادة الفعالة desloratadine. وهو متوفر على شكل أقراص 5 ملغ ، مثل 5 ملغ عن طريق الفم lyophilisate (قرص قابل للإنتشار) ، وأقراص قابلة للبرد (أقراص تذوب في الفم) من 2.5 و 5 ملغ ، في شراب من 0 ، 5 ملغ / مل وكحل عن طريق الفم من 0.5 ملغ / مل.
ما هو Neoclarityn المستخدمة ل؟
Neoclarityn يستخدم للتخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب في تجاويف الأنف التي تسببها الحساسية ، مثل حمى القش أو الحساسية لعث الغبار) أو الشرى (الحالة الجلدية الناجمة عن الحساسية ، التي تشمل أعراضها الحكة والطفح الجلدي).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Neoclarityn؟
الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (ابتداء من 12) هي 5 ملغ مرة واحدة في اليوم. تعتمد الجرعة للأطفال على العمر. بالنسبة للأطفال من سنة إلى خمس سنوات ، تكون الجرعة 1.25 مجم مرة في اليوم ، تؤخذ على شكل 2.5 مل من محلول أو محلول عن طريق الفم. بالنسبة للأطفال من سن السادسة إلى الحادية عشرة ، تكون الجرعة 2.5 ملغ مرة في اليوم ، تؤخذ إما 5 مل من محلول أو محلول عن طريق الفم أو 2.5 ملغ أو قرص لا يقاوم. يمكن للبالغين والمراهقين تناول الدواء بأي شكل من الأشكال.
Neoclarityn يمكن تناوله مع أو بدون الطعام.
كيف يعمل Neoclarityn؟
ديسلوراتادين ، المكون النشط من نيوكالايرين ، هو مضاد للهستامين يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يتم إصلاح الهيستامين عادة ، وهي مادة موجودة في الجسم ، والتي تظهر أعراض الحساسية. عندما يتم حظر المستقبلات ، لم يعد هستامين له تأثير وهذا يؤدي إلى انخفاض في أعراض الحساسية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Neoclarityn؟
عموما ، كان Neoclarityn موضوع ثماني دراسات شملت 4 800 مريض بالغ ومراهق يعانون من التهاب الأنف التحسسي (بما في ذلك أربع دراسات عن التهاب الأنف التحسسي الموسمي ودراستين مع مرضى الربو). تم قياس فعالية Neoclarityn بملاحظة تغير في الأعراض (إفرازات الأنف والحكة والعطس والاحتقان) قبل وبعد أسبوعين إلى أربعة أسابيع من العلاج.
كما تمت دراسة Neoclarityn في 416 مريضا يعانون من الأرتكاريا. تم قياس الفعالية من خلال ملاحظة التغيرات في الأعراض (الحكة ، وعدد وحجم الطفح الجلدي ، والتداخل مع النوم ووظائف النهار) قبل وبعد ستة أسابيع من العلاج.
في جميع الدراسات ، تمت مقارنة فعالية Neoclarityn مع الدواء الوهمي (علاج وهمي).
وقد تم تقديم دراسات إضافية لإثبات أن الشراب ، والحل عن طريق الفم والأقراص التي لا يمكن علاجها يعالجها الجسم بنفس الطريقة التي تعامل بها الأجهزة اللوحية ، وأن تظهر أنه يمكن إعطاؤها بأمان للأطفال.
ما فائدة Neoclarityn الموضحة أثناء الدراسات؟
في التهاب الأنف التحساسي ، مع ملاحظة نتائج جميع الدراسات التي أجريت معًا ، أدى أسبوعين من العلاج بـ 5 ملغ من نيوكلارينين إلى انخفاض متوسط الأعراض بنسبة 25 - 32٪ مقارنة بانخفاض قدره 12 إلى 26٪ في المرضى همي. فيما يتعلق بدراستين حول الأرتكاريا ، كان الانخفاض في درجات الأعراض بعد ستة أسابيع من العلاج مع نيوكارليتين 58 ٪ و 67 ٪ مقارنة ب 40 ٪ و 33 ٪ في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة Neoclarityn؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا في البالغين والمراهقين هي التعب (1.2 ٪ من التعب) ، جفاف الفم (0.8 ٪) والصداع (0.6 ٪). الآثار الجانبية التي يشاهدها الأطفال متشابهة. في الأطفال أقل من عامين أكثر الآثار الجانبية شيوعا هي الإسهال (3.7 ٪) ، والحمى (2.3 ٪) والأرق (2.3 ٪). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Neoclarityn ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي استخدام Neoclarityn من قبل الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) ل desloratadine ، loratadine أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Neoclarityn؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Neoclarityn هي أكبر من مخاطره لتخفيف الأعراض المرتبطة التهاب الأنف التحسسي أو الشرى. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Neoclarityn.
مزيد من المعلومات حول Neoclarityn
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Neoclarityn إلى SP أوروبا في 15 يناير 2001. تم تجديد التفويض في 15 يناير 2006.
للحصول على النسخة الكاملة EPAR من Neoclarityn ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2008.
