ما هو جفتانا - cabazitaxel؟
Jevtana هو دواء يحتوي على المادة الفعالة cabazitaxel. وهي متاحة كمركز ومذيب لحل محلول الوريد.
ما هو Jevtana - cabazitaxel المستخدمة؟
يستخدم جفطان لعلاج الرجال الذين يعانون من سرطان البروستات النقيلي المقاوم للهرمونات. يؤثر هذا السرطان على غدة البروستاتا ، وهي غدة توضع تحت المثانة الذكور التي تنتج السائل المنوي. يستخدم جفتانا في الحالات التي ينتشر فيها السرطان إلى أجزاء أخرى من الجسم (النقيلي) ولم يعد يستجيب للعلاج الهرموني (الهرمون - الحراريات). يتم استخدامه بالاشتراك مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (العقاقير المضادة للالتهابات) في المرضى الذين سبق علاجهم باستخدام دوسيتاكسل (دواء مضاد للسرطان آخر).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يمكنني استخدام Jevtana - cabazitaxel؟
يجب استخدام Jevtana فقط في وحدات متخصصة في العلاج الكيميائي (أدوية السرطان) تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في استخدام العلاج الكيميائي.
يعطى جفتانا مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع كحقن يدوم لمدة ساعة واحدة ، بجرعة مقدارها 25 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (محسوب حسب الوزن والطول للمريض). يتم إعطاؤه بالاقتران مع بريدنيزون أو بريدنيزولون ، والتي تؤخذ مع الجرعة اليومية أثناء العلاج. يجب خفض جرعة جفتانا إذا كان المريض يعاني من الآثار الجانبية والعلاج يجب وقفها إذا استمرت الآثار الجانبية عند الجرعة المخفضة من 20 ملغم / م 2.
قبل حقن جيفتانا ، ينبغي إعطاء المرضى أدوية مضادة للأرجية لتقليل مخاطر الحساسية والأدوية المضادة للقىء لمنع القيء.
كيف يعمل جيفتانا - cabazitaxel؟
تنتمي المادة الفعالة الموجودة في جيفتانا ، كبازيتاكسيل ، إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم "تاكسانيز". Cababitaxel يمنع قدرة الخلايا السرطانية على تحطيم "الهيكل العظمي" الداخلي ، والذي يسمح لهم بتقسيم وتكاثر. ببقاء هذا الهيكل العظمي سليمة ، لا يمكن للخلايا أن تنقسم وتموت في النهاية. كما يعمل جيفتانا على الخلايا غير السرطانية ، مثل الدم والخلايا العصبية ، مما يتسبب في آثار جانبية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Jevtana - cabazitaxel؟
تم تحليل آثار جيفتانا في نماذج تجريبية قبل دراستها في البشر.
تم تحليل جيفتانا في دراسة محورية تضمنت 755 رجلاً مصابين بسرطان البروستات النقيلي المقاوم للهرمونات والذي سبق علاجه باستخدام دوستاكسيل. وتمت مقارنة آثار Jevtana مع تلك من المخدرات antitumor آخر ، mitoxantrone. كانت تدار كل من المخدرات مع الجرعة اليومية من بريدنيزون أو بريدنيزولون. كان التقييم الرئيسي للفعالية البقاء العام (متوسط العمر الافتراضي للمرضى).
ما فائدة جيفتانا - cabazitaxel أظهرت أثناء الدراسات؟
في الدراسة الرئيسية يطيل عمر البقاء على قيد الحياة عموما مقارنة مع الطب المقارن mitoxantrone. كان متوسط النجاة الإجمالي للمرضى الذين عولجوا مع جفطان 15.1 شهرًا مقارنةً بـ 12.7 شهرًا للمرضى المعالجين بمتلازمة mitoxantrone.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Jevtana - cabazitaxel؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع جيفتانا (تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء) ، نقص الكريات البيض (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء) ، قلة العدلات (انخفاض عدد العدلات ، نوع من خلايا الدم البيضاء) ، نقص الصفيحات (ضعف عدد الصفائح الدموية) والإسهال. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Jevtana ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Jevtana في الأشخاص الذين قد يكونون شديد الحساسية (حساسية) إلى cabazitaxel ، إلى taxanes أخرى ، أو إلى أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي إعطاؤه للمرضى الذين لديهم عدد من عديدات الدم أقل من 1500 / مم 3 ، والتي لها نتائج غير طبيعية في الكبد تشير إلى مشاكل في الكبد أو تلقت مؤخرا لقاح الحمى الصفراء أو على وشك الحصول على اللقاح ضد الحمى الصفراء.
لماذا تمت الموافقة على جيفتانا - cabazitaxel؟
واعتبرت CHMP أن قدرة جيفتانا على إطالة مدة البقاء بشكل عام في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستات النقيلي المقاوم للهرمونات كانت ذات صلة سريريًا. وقررت اللجنة بالتالي أن فوائد شركة جيفتانا أكبر من مخاطرها وأوصت بمنح ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول جيفتانا - cabazitaxel
في 17 مارس 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لجيفتانا إلى Sanofi-Aventis. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول العلاج مع جفتانا ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03/2011.
