يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو Leflunomide Teva؟
Leflunomide Teva هو دواء يحتوي على leflunomide كمكون نشط ومتاح كأقراص (أبيض مستدير ، 10 مجم ، مثلث ، بيج غامق ، 20 مجم).
Leflunomide Teva هو دواء "عام" ، مما يعني أن Leflunomide Teva يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Arava.
ما هو Leflunomide Teva المستخدمة؟
يستخدم Leflunomide Teva لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط (وهو أحد أمراض الجهاز المناعي الذي يسبب التهاب المفاصل).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Leflunomide Teva؟
العلاج مع Leflunomide يجب أن يبدأ Teva ومراقبته من قبل متخصص من ذوي الخبرة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي. يجب على الطبيب إجراء اختبارات الدم لفحص كبد المريض ، وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية قبل وصف ليفلونوميد تيفا ، وبشكل منتظم أثناء العلاج.
يجب بدء العلاج بـ Leflunomide Teva باستخدام "جرعة تحميل" مقدارها 100 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أيام ، تليها جرعة صيانة. جرعة الصيانة الموصى بها هي 10-20 مجم مرة في اليوم. عادة يبدأ سريان مفعول الدواء بعد أربعة إلى ستة أسابيع. يمكن أن يستمر التأثير في تحسين ما يصل إلى ستة أشهر.
كيف يعمل Leflunomide Teva؟
المادة الفعالة في Leflunomide Teva ، leflunomide ، هي مثبط للمناعة. هذه المادة تقلل الالتهاب عن طريق الحد من إنتاج الخلايا المناعية التي تسمى "الخلايا الليمفاوية" ، المسؤولة عن الالتهاب. يمارس اللفونوميد هذا الإجراء عن طريق منع إنزيم يدعى "ديهيدروجيناز ديهيدروجيناز" ، وهو ضروري لتكاثر الخلايا الليمفاوية. مع تقليل اللمفاويات يقل الالتهاب ويساعد على التحكم في أعراض التهاب المفاصل.
ما هي الدراسات التي أجريت على Leflunomide Teva؟
لأن Leflunomide Teva هو دواء عام ، لم تظهر الدراسات على المرضى إلا للتحقق من التكافؤ الحيوي مع الدواء المرجعي ، Arava. هناك عقاران يتسمان بالتكافؤ الحيوي إذا ما وضعا مرة واحدة في الجسم نفس مستويات المكون الفعال.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Leflunomide Teva؟
ولأن Leflunomide Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يعتقد أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Leflunomide Teva؟
انتهت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه ، تمشيا مع متطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Leflunomide Teva قابلة للمقارنة من حيث النوعية والتكافؤ الحيوي مع Arava ، ولذلك تعتبر ، كما في حالة Arava ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Leflunomide Teva.
مزيد من المعلومات حول Leflunomide Teva
في 10 مارس 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية TEVA Pharma BV ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لـ Leflunomide Teva صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. هذا التفويض صالح لمدة خمس سنوات وقابل للتجديد.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2011.
