ما هو Levitra؟
Levitra هو دواء يحتوي على علاج الحالة الفعالة. متوفر باللون البرتقالي ، أقراص مستديرة (5 ، 10 و 20 ملغ).
ما هو Levitra المستخدمة ل؟
يستخدم Levitra لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من ضعف الانتصاب (المعروف أيضا باسم العجز الجنسي) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب كافية لنشاط جنسي مرض. التحفيز الجنسي ضروري ليعمل ليفاترا.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية .
كيف يتم استخدام Levitra؟
الجرعة الموصى بها من Levitra هي 10 مجم يجب تناولها مع أو بدون طعام ، قبل حوالي 25 إلى 60 دقيقة من النشاط الجنسي. إذا تم تناول Levitra مع وجبة عالية الدهون ، قد يتأخر التأثير. اعتمادا على الفعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ أو خفضها إلى 5 ملغ. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى الحادة بدء العلاج بجرعة 5 ملغ. لا ينصح بأخذ أكثر من قرص واحد في اليوم.
كيف يعمل Levitra؟
تنتمي المادة الفعالة في Levitra ، vardenafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase من النوع 5 (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم phosphodiesterase الذي يقلل عادة من مستويات مادة تسمى احادي الفوسفات guanosine monophosphate (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب عضلات النسيج الإسفنجي للقضيب للاسترخاء (الأجسام الغائرة) مما يسمح بتدفق الدم إلى الجسم cavernosum ، الذي ينتج الانتصاب. عن طريق منع تخفيض cGMP ، يعيد Levitra وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي ضروري دائما لانتاج الانتصاب.
ما هي الدراسات التي أجريت على ليفترا؟
في ليفترا ، أجريت أربع دراسات رئيسية على 2 431 مريضًا ذكورًا تتراوح أعمارهم بين 20 و 83 عامًا ، حيث قورن الدواء مع الغفل (علاج وهمي). وأجريت دراسة واحدة على الرجال السكري وآخر على المرضى الذين تم إزالة البروستاتا. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو القدرة على الحصول على الانتصاب والمحافظة عليه ، ويتم اكتشافه من خلال استبيانين مكتملين في المنزل.
ما فائدة ليفيترا التي تظهر أثناء الدراسات؟
كان ليفيترا أكثر فعالية من العلاج الوهمي في جميع المقاييس وفي جميع الدراسات.
ما هي المخاطر المرتبطة Levitra؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا (المشاهدة في أكثر من مريض واحد في 10) هي صداع واحمرار في الجلد. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Levitra ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Levitra في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى علاج الحالة أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن يستخدم في الحالات التي يتم فيها تثبيط النشاط الجنسي (على سبيل المثال عند الرجال الذين يعانون من مشاكل قلبية خطيرة ، مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة أو قصور القلب الشديد). ولا ينبغي أن يؤخذ الدواء من قبل الأشخاص الذين عانوا من فقدان الرؤية بسبب مشاكل تدفق الدم إلى العصب البصري (اعتلال الأعصاب البصري الأمامي غير الشرياني - NAION). لا ينبغي أن تؤخذ Levitra بالتزامن مع النترات (الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية). وبما أن ليفيترا لم يدرس في المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في الكبد أو الكُلية ، فإن الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الضغط أو الذين أصيبوا بسكتة دماغية أو نوبة قلبية في الأشهر الستة الأخيرة يجب ألا يستخدموها.
لا ينبغي أن تؤخذ Levitra مع الأدوية مثل الكيتوكونازول و itraconazole (لعلاج الالتهابات الفطرية) ، والرجال أكثر من 75 سنة من العمر أو ritonavir و indinavir (لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الإيدز).
لماذا تمت الموافقة على Levitra؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Levitra هي أكبر من المخاطر التي يتعرض لها لعلاج الرجال الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح لي Levيترا ترخيص تسويق.
معلومات اخرى عن Levitra
في 6 مارس 2003 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا ل Levitra صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد ترخيص التسويق في 6 مارس 2008. صاحب ترخيص التسويق هو Bayer Schering Pharma AG.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR Levitra ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
