Preotact - هرمون الغدة الدرقية

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

خصائص المنتج الطبي

يتكون Preotact من مسحوق أبيض ومذيب ، يوجد في خرطوشة ، ليتم تقليله إلى محلول للحقن عن طريق قلم خاص. المادة الفعالة في Preotact هي هرمون الغدة الجار درقية.

مؤشرات علاجية

يستخدم Preotact لعلاج هشاشة العظام (مرض يجعل العظام هشة) في النساء بعد سن اليأس في خطر كبير من الكسر. وقد ثبت أن Preotact يقلل بشكل كبير من كسور العمود الفقري ، ولكن ليس تلك من الوركين. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف تستعمل

الجرعة الموصى بها هي 100 ميكروغرام من Preotact ، تعطى مرة واحدة في اليوم عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد) في البطن. عندما يتم إدخال الخرطوشة في قلم الحقن الخاص ثم تثبيته ، يخلط المسحوق والمذيب ويشكل المحلول للحقن. بمجرد استلام التعليمات اللازمة لأداء الحقن بشكل صحيح (يتم تزويد دليل المستخدم بالقلم) ، يمكن للمرضى أن يقوموا بحقن الحل. من الممكن أن يتناول المرضى مكملات الكالسيوم وفيتامين د إذا لم يتناولوا هذه العناصر بما فيه الكفاية من خلال النظام الغذائي. يمكن استخدام Preotact لمدة تصل إلى 24 شهرًا ، وبعد ذلك يمكن علاج المرضى باستخدام البايفوسفونيت (وهو دواء يقلل من فقدان العظام).

آليات العمل

يحدث هشاشة العظام عندما لا يكون هناك نسيج عظمي جديد كافٍ ليحل محل ما يستهلك بشكل طبيعي. تصبح العظام ضعيفة وهشة تدريجياً وأكثر عرضة للكسر (الكسور). ترقق العظام هو أكثر شيوعا في النساء بعد انقطاع الطمث عندما ترسب مستويات هرمون الاستروجين الإناث. Preotact يحتوي على هرمون parathyroid ، الذي يحفز تكوين أنسجة العظام ، التي تعمل على بانيات العظم (الخلايا المستخدمة لتشكيل أنسجة العظام). علاوة على ذلك ، هذه المادة تزيد من امتصاص الكالسيوم في الطعام وتمنع الكالسيوم المفرط من الضياع في البول. المادة الفعالة في Preotact ، هرمون الغدة الدرقية ، متطابقة مع هرمون الغدة الجار درقية ، ويتم إنتاجها بواسطة طريقة تعرف باسم "تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف" ؛ يتم الحصول على هذا الهرمون ابتداء من البكتيريا التي تم فيها إدخال الجين (DNA) الذي يسمح لها بإنتاجه.

الدراسات التي أجريت

في الدراسة الرئيسية لهذه المادة ، والتي شملت 2،532 امرأة مصابة بهشاشة العظام بعد سن اليأس ، تمت مقارنة Preotact مع العقار الوهمي (علاج وهمي). كان معدل كسر العمود الفقري بعد 18 شهرا من العلاج هو المقياس الرئيسي للفعالية. استمر حوالي ثلثي النساء في تناول Prexact لمدة تصل إلى سنتين وخضعن لقياس كثافة العظام. كانت كثافة العظام هي المقياس الرئيسي للفعالية في دراسة أخرى ، والتي درست استخدام Preotact وحده أو بالاشتراك مع أليندرونات (a bisphosphonate).

الفوائد الموجودة بعد الدراسات

بعد 18 شهرًا ، كان هناك 42 كسرًا في العمود الفقري (3.37٪) في المجموعة الثانية و 17 (1.32٪) في مجموعة Preotact. تظهر هذه البيانات أنه بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، يقلل Preotact بشكل كبير من خطر الإصابة بكسور العمود الفقري عند النساء اللاتي يتناولنها. كان الحد من المخاطر أكثر وضوحاً لدى النساء اللواتي سبق أن عانين من كسر في العمود الفقري وفي أولئك الذين لديهم بالفعل كثافة عظام فقضية منخفضة في بداية الدراسة ، مما يشير إلى وجود عمود فقري أكثر هشاشة. كما لوحظت زيادة في كثافة العظام أثناء الدراسة. أظهرت الدراسة على الجمع بين استخدام Preotact و alendronate أنه من خلال إعطاء أليندرونات بعد Preotact من الممكن زيادة كثافة العظام.

المخاطر المرتبطة

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي فرط كالسيوم الدم (زيادة مستويات الكالسيوم في الدم) ، فرط كالسيوم البول (زيادة مستويات الكالسيوم في البول) والغثيان. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام Preotact ، راجع نشرة الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم Preotact في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى هرمون الغدة الدرقية أو أي من المكونات الأخرى. علاوة على ذلك ، لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين:

• خضعت للعلاج بالإشعاع العظمي ،

تتأثر بأي اضطراب يؤثر على توازن الكالسيوم في الجسم ،

• يعانون من مرض عظمي غير هشاشة العظام ،

• لديها مستويات عالية بشكل لا يمكن تفسيره من الفوسفاتاز القلوي (إنزيم) ،

• يعانون من مرض كلوي أو كبدي حاد.

أسباب الموافقة

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Preotact تفوق مخاطرها في علاج هشاشة العظام في النساء بعد سن اليأس في خطر كبير من الكسر. لذلك ، أوصت اللجنة بمنح Preotact تصريح الدخول

التجارة.