VFEND - voriconazole

ما هو VFEND؟

يحتوي VFEND على العنصر النشط voriconazole. وهو متوفر على هيئة أقراص بيضاء تحتوي على 50 ملغ أو 200 ملغ من فورونيكازول ، كمعلق عن طريق الفم بمقدار 40 ملغ / مل من فورونيكونازول وكمسحوق أبيض ليذوب لتشكيل محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد).

ما هو VFEND المستخدمة؟

VFEND هو دواء مضاد للفطريات. يشار إليه في علاج المرضى (البالغين والأطفال من سن 2 سنة) الذين لديهم:

• داء الرشاشيات الغازية (نوع من العدوى بسبب الفطر Aspergillus sp.) ؛

• داء المبيضات (نوع آخر من عدوى فطريات المبيضات ) في مرضى غير قلة العدلات (أي مع وجود عدد خلايا الدم الأبيض الطبيعي) ؛

• المبيضات الحادة والمعرضة للالتهابات عندما يكون الفطر مقاوماً للفلوكونازول (دواء آخر مضاد للفطريات) ؛

• التهابات خطيرة وجائرة من Scedosporium SP . o Fusarium sp . (نوعان مختلفان من الفطر).

يشار VFEND في المرضى الذين يعانون من الالتهابات الفطرية المتفاقمة ، والتي قد تعرض حياة المريض للخطر.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيفية استخدام VFEND؟

يجب أن تؤخذ VFEND مرتين في اليوم. تعتمد جرعة VFEND المراد استخدامها على وزن المريض والعرض التقديمي المستخدم ؛ للحصول على معلومات مفصلة ، يرجى الرجوع إلى إدراج الحزمة. يجب أن يبدأ العلاج بجرعة التحميل. الغرض من جرعة التحميل هو تثبيت مستويات الدم في اليوم الأول للإدارة. ثم يتم استبدال جرعة التحميل بجرعة صيانة ، والتي يمكن تغييرها وفقًا لاستجابة المريض. جرعة التحميل ليست ضرورية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 12.

يمكن إعطاء جرعات التحميل والصيانة على حد سواء عن طريق التسريب أو عن طريق الفم ، باستخدام أقراص أو تعليق. ومع ذلك ، يوصى باستخدام التعليق للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنة. يجب تناول الأقراص والتعليق بساعة واحدة على الأقل قبل أو بعد الوجبات.

كيف يعمل VFEND؟

المادة الفعالة في VFEND ، voriconazole ، هو دواء مضاد للفطريات ينتمي إلى مجموعة من مضادات الفطريات triazole. وهو يعمل عن طريق منع تشكيل إرغوستيرول ، وهو مكون هام من أغشية الخلايا الفطرية. بدون ergosterol تموت الفطريات ولم تعد قادرة على الانتشار. في ملخص خصائص المنتج ، يتم تضمين قائمة الفطريات التي يتم تنشيط VFEND.

ما هي الدراسات التي أجريت على VFEND؟

اشتملت دراسة VFEND على داء الرشاشيات الغازية على 277 مريض منقوص المناعة ، أي مع ضعف جهاز المناعة. تمت مقارنة VFEND مع الأمفوتريسين B (دواء آخر مضاد للفطريات). في دراسة VFEND عن ترشيح الدم (370 مريضا) ، تمت مقارنة VFEND مع علاج الأمفوتريسين B تليها فلوكونازول. تمت دراسة VFEND في حالات عدوى المبيضات الشديدة (55 مريضًا) المقاومة للعلاج ، في حالات الإصابة بالسرطة الجلدية (38 مريضًا) وفي مرض fusariosis (21 مريضًا). غالبية المرضى الذين يخضعون للعلاج مع VFEND لهذه الإصابات النادرة لم يتحملوا أو استجابوا للعلاجات السابقة مع علاجات أخرى مضادة للفطريات. كما تمت دراسة VFEND على 61 طفلاً. في جميع الدراسات ، كان القياس الرئيسي للفعالية هو الاستجابة الجزئية أو الكاملة للعلاج.

ما فائدة VFEND التي تظهر أثناء الدراسات؟

في داء الرشاشيات الغازية ، كانت نسبة المرضى الذين استجابوا للعلاج أعلى في مجموعة VFEND مقارنة بالمجموعة المعالجة بالأمفوتيريسين B (53٪ مقابل 31٪). كانت نسبة البقاء على قيد الحياة بالنسبة لل vوريكونازول أكبر بكثير من تلك المسجلة بالأمفوتيريسين B. بالنسبة إلى ترشيح الدم ، كانت نسبة المرضى الذين استجابوا للعلاج باستخدام VFEND في نهاية العلاج مماثلة لتلك الخاصة بمجموعة السيطرة (72٪). ).

تم العثور على نتيجة إيجابية في 24 من أصل 55 (43.6 ٪) مع عدوى المبيضات شديدة المقاومة للعلاج. في معظم المواضيع (15 من أصل 24) كانت الإجابة كاملة. في علاج داء scedosporiosis و fusariosis ، كانت الاستجابة الكلية 28 من أصل 59 مريضا.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ VFEND؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الاضطرابات البصرية والحمى والطفح الجلدي والغثيان والقيء والإسهال والصداع والتورم في الأطراف. يجب إحالة آلام المعدة والتغيرات في تماسك البراز إلى الطبيب. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع VFEND ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم VFEND في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى voriconazole أو أي من المكونات. يجب عدم إعطاء VFEND للمرضى الذين يخضعون للعلاج بأي من الأدوية التالية:

• تيرفينادين ، أستميزول (للحساسية)

• سيزابريد (لمشاكل المعدة)

• البيموزيد (لعلاج الأمراض العقلية)

• الكينيدين (لعدم انتظام ضربات القلب)

• ريفامبيسين (لعلاج السل)

• كاربامازيبين (لعلاج التشنجات)

• الفينوباربيتال (للأرق الشديد والتشنجات)

• قلوانيات الإرغوت (على سبيل المثال ، الإرغوتامين ، داي هدرويغوتامين ، للصداع النصفي)

• sirolimus (للمرضى الذين يخضعون للزراعة)

• efavirenz (لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية)

• ريتونافير (لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية) بجرعات 400 ملغم وما فوقها ، مرتين في اليوم

كما ينصح بالحذر عند أخذ VFEND بالتزامن مع أدوية أخرى ؛ لمزيد من التفاصيل ، ارجع إلى إدراج الحزمة.