ما هو Olanzapine Glenmark أوروبا؟
Olanzapine Glenmark أوروبا هو دواء يحتوي على مادة أولانزيبين النشطة. وهي متوفرة في أقراص مستديرة أو غير قابلة للانقسام (من 5 و 10 و 15 و 20 ملغ). الأقراص المضغوطة للتآكل هي عبارة عن أقراص تذوب في الفم.
Olanzapine Glenmark أوروبا هو "الطب العام". وهذا يعني أن Olanzapine Glenmark Europe مماثل لـ "دواء مرجعي" ، تم تفويضه بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Zyprexa Velotab.
ما هو Olanzapine Glenmark أوروبا المستخدمة؟
يشار Olanzapine Glenmark أوروبا لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية. الفصام هو اضطراب عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة (رؤية أو سماع أشياء غير موجودة) ، والشك والتثبيت (معتقدات خاطئة). Olanzapine Glenmark أوروبا هي أيضا فعالة في الحفاظ على التحسن السريري في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
يستخدم Olanzapine Glenmark Europe أيضًا لعلاج نوبات الهوس المعتدلة إلى الحادة (خاصةً المزاج البهيجة) عند البالغين. كما يمكن استخدام هذا الدواء لمنع تكرار مثل هذه الحلقات (التكرار) لدى البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (اضطراب عقلي يتميز بتناوب مراحل النشوة والمراحل الاكتئابية) الذين استجابوا للعلاج الأولي.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Olanzapine Glenmark أوروبا؟
تختلف جرعة البدء الموصى بها من Olanzapine Glenmark Europe وفقًا لنوع الاضطراب المعالج: 10 ملغ في اليوم الواحد لمرض الفصام والوقاية من نوبات الهوس ، 15 ملغ في اليوم لعلاج نوبات الهوس ، ما لم يتم استخدامها في تركيبة إلى أدوية أخرى ، وفي هذه الحالة قد تكون الجرعة الأولية 10 مجم في اليوم. يجب ضبط الجرعة وفقًا لاستجابة المريض وتقبله للعلاج. قد تختلف الجرعة المعتادة بين 5 و 20 ملغ في اليوم الواحد. يجب وضع الأقراص التي يمكن نظيرها على اللسان ، حيث يتم تشتيتها في اللعاب ، أو يمكن إذابتها في القليل من الماء قبل أخذها. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة الأولية إلى 5 ملغ في اليوم الواحد في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 والمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.
كيف يعمل Olanzapine Glenmark Europe؟
المادة الفعالة في Olanzapine Glenmark أوروبا ، olanzapine هو دواء مضاد للذهان. يعرف بمضادات الذهان "غير التقليدية" ، لأنه يختلف عن الأدوية التقليدية المضادة للذهان المتاحة منذ خمسينيات القرن العشرين. على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل olanzipin غير معروفة ، فإنها تعلق نفسها بعدة مستقبلات على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. وبهذه الطريقة ، تشوش الإشارات التي تنتقل بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالاتصال ببعضها البعض. ويعتقد أن التأثير النافع للألانزينبين يرجع إلى قدرته على منع المستقبلات للناقلات العصبية 5 hydroxytryptamine (وتسمى أيضا السيروتونين) والدوبامين. ولأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن olanzapine يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.
ما هي الدراسات التي أجريت على Olanzapine Glenmark أوروبا؟
لأن Olanzapine Glenmark Europe هو دواء عام ، فقد تم تقديم الدراسات فقط لتقديم دليل على أن الدواء هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Zyprexa Velotab. المنتجات الطبية هي مكافئ بيولوجي عندما تنتج نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Glenmark أوروبا؟
لأن Olanzapine Glenmark Europe هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فمن المفترض أن فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها.
لماذا تمت الموافقة على Olanzapine Glenmark أوروبا؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Olanzapine Glenmark أوروبا لديها نوعية مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Zyprexa و Zyprexa Velotab. ومن ثم فإن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Zyprexa و Zyprexa Velotab ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وأوصت اللجنة بمنح أولانزابين غلنمارك أوروبا ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Olanzapine Glenmark أوروبا
في 3 ديسمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة جلينمارك جينيركس (أوروبا) المحدودة تخويلاً تسويقيًا صالحًا لشركة Olanzapine Glenmark Europe صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده بعد هذه الفترة.
للحصول على النسخة الكاملة EPPAR من Olanzapine Glenmark Europe ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
