يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو Ribavirin BioPartners؟
Ribavirin BioPartners هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ribavirin. وهي متوفرة في أقراص مستديرة بيضاء (200 ملغ).
Ribavirin BioPartners هو "الطب العام" ، مما يعني أنه مشابه ل "الطب المرجعية" ، التي أذن بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، ودعا Rebetol.
ما هو Ribavirin BioPartners المستخدمة؟
يشار Ribavirin BioPartners لعلاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات مع التهاب الكبد C طويلة الأمد (مرض الكبد بسبب العدوى الناجمة عن فيروس التهاب الكبد الوبائي). لا ينبغي أبدا استخدام Ribavirin BioPartners وحدها ، ولكن فقط بالاشتراك مع peginterferon alfa-2b أو interferon alfa-2b (الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج التهاب الكبد).
يستخدم Ribavirin BioPartners في المرضى الذين لم يتم علاجهم من قبل ، طالما أن الكبد لا يزال يعمل ، ويحتوي الدم على فيروس التهاب الكبد الوبائي C. وهذا يشمل البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 وأكثر) الذين يتأثرون أيضا بفيروس نقص المناعة البشرية ( HIV). يمكن استخدام Ribavirin BioPartners أيضًا في البالغين الذين ينكسرون بعد العلاج السابق أو لم يستجب علاجهم السابق.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Ribavirin BioPartners؟
يجب بدء العلاج مع Ribavirin BioPartners ومراقبته من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج التهاب الكبد C طويل المدى. تعتمد جرعة Ribavirin BioPartners على وزن جسم المريض وتختلف من ثلاث إلى سبع كبسولات في اليوم. يمكن أخذ Ribavirin BioPartners فقط من قبل المرضى الذين يزنون أكثر من 47 كجم. يجب تناوله يومياً بالوجبات ، في جرعتين مقسمين (الصباح والمساء). تعتمد مدة العلاج على حالة المريض والاستجابة للعلاج وقد تختلف من ستة أسابيع إلى سنة. في حالة الآثار غير المرغوب فيها قد تحتاج إلى تعديل الجرعة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Ribavirin BioPartners؟
المادة الفعالة في Ribavirin BioPartners ، ريبافيرين ، هو دواء مضاد للفيروسات ينتمي إلى فئة "نظائر النيوكليوسيد". تم تصميم Ribavirin BioPartners للتدخل في إنتاج أو عمل الحمض النووي الريبي الفيروسي والحمض النووي الريبي ، الضروري للفيروسات للبقاء على قيد الحياة وتتكاثر. Ribavirin BioPartners وحده غير فعال في القضاء على فيروس التهاب الكبد الوبائي من الجسم.
ما هي الدراسات التي أجريت على Ribavirin BioPartners؟
لأن Ribavirin BioPartners هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنه من الحيوي التكافؤ للطب المرجعية Rebetol. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Ribavirin BioPartners؟
لأن Ribavirin BioPartners هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن منفرده ومخاطره تعتبر نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Ribavirin BioPartners؟
وقد توصلت لجنة المنتجات الطبية للاستخدامات البشرية (CHMP) إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن ريبافيرين بيوبارتنرز تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجياً مع ريبيتول. ومن ثم ، ترى لجنة CHMP ، كما في حالة Rebetol ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بأن يتم منح Ribavirin BioPartners ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Ribavirin BioPartners
في 6 أبريل 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Ribavirin BioPartners لشركة BioPartners GmbH.
يمكن العثور على EPAR الكامل ل Ribavirin BioPartners هنا. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Ribavirin BioPartners ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR).
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2010.
