ما هو Kinzalmono؟
Kinzalmono هو دواء يحتوي على المادة الفعالة telmisartan. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء (الجولة: 20 ملغ ؛ مستطيل: 40 و 80 ملغ).
ما هو Kinzalmono المستخدمة ل؟
يستخدم Kinzalmono في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Kinzalmono؟
ينبغي أن تؤخذ Kinzalmono عن طريق الفم ، أثناء وجبات الطعام أو خارج الوجبات. الجرعة المعتادة الموصى بها هي 40 ملغ مرة في اليوم ، لكن بعض المرضى قد يجدون فائدة باستخدام جرعة 20 مجم. إذا لم يتم تحقيق ضغط الدم المرغوب ، يمكنك زيادة الجرعة إلى 80 ملغ أو إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد.
كيف يعمل Kinzalmono؟
المادة الفعالة في Kinzalmono ، telmisartan ، هي "مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II" ، أي أنها تمنع عمل هرمون ينتجه الجسم ، يدعى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين الثاني عادة ، يمنع telmisartan من تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. هذا يسبب انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Kinzalmono؟
تمت دراسة Kinzalmono في 16647 مريض ، الذين عولجوا مع telmisartan وحده أو بالاشتراك مع هيدروكلوروثيازيد. قورن Kinzalmono مع العلاج الوهمي (علاج وهمية) ومع أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم (أتينولول ، يسينوبريل ، إنالابريل والأملوديبين). اعتمد مؤشر الفعالية الرئيسي على خفض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم في الفترة الفاصلة بين دقات قلب).
ما فائدة Kinzalmono أظهرت أثناء الدراسات؟
وكان Kinzalmono أكثر فعالية من العلاج الوهمي في خفض ضغط الدم الانبساطي ، وتسليط الضوء على آثار مماثلة لأدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى.
ما هي المخاطر المرتبطة Kinzalmono؟
الآثار الجانبية المتعلقة Kinzalmono ليست شائعة. ومع ذلك ، فإن الآثار الجانبية التالية وقعت بين 1 و 10 مرضى من بين 1000: فرط بوتاسيوم الدم (مستويات البوتاسيوم في الدم) ، الإغماء (الإغماء) ، الأرق ، الدوخة ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، ضيق التنفس (مشاكل في الجهاز التنفسي) ، ألم بطني ، إسهال ، جفاف الفم ، عسر الهضم (حرقة) ، انتفاخ البطن (الغاز) ، فرط التعرق (التعرق المفرط) ، حكة ، ألم عضلي (ألم في العضلات) ، ضعف كلوي (مشاكل في الكلى) ، بما في ذلك الفشل الكلوي ، والألم الصدر. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Kinzalmono ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Kinzalmono في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى telmisartan أو المكونات الأخرى للدواء. يجب عدم استخدامه في النساء اللاتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا يوصى باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. لا ينبغي أن تستخدم Kinzalmono في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الصفراء.
لماذا تمت الموافقة على Kinzalmono؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Kinzalmono هي أكبر من مخاطره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في البالغين. أوصت اللجنة بمنح إذن التسويق ل Kinzalmono.
معلومات أخرى عن Kinzalmono:
وفي 16 كانون الأول / ديسمبر 1998 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Kinzalmono. تم تجديد ترخيص التسويق في 16 ديسمبر 2003 وفي 16 ديسمبر 2008. مالك تصريح التسويق هو Bayer Schering Pharma AG.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Kinzalmono ، انقر هنا. آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2009
