يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو بوسي - تيكاجريلار؟
Possia هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ticagrelor. وهي متوفرة في أقراص مستديرة صفراء (90 مجم).
ما هو Possia - يستخدم ticagrelor ل؟
يستخدم Possia بالاشتراك مع الأسبرين لمنع حدوث حالات تصلب الأوعية الدموية (مشاكل ناتجة عن تكوين جلطات الدم وتصلب الشرايين) ، مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. ويعطى في المرضى البالغين الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب السابقة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع من آلام الصدر الناجمة عن مشاكل في إمدادات الدم إلى القلب).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Possia - ticagrelor؟
الجرعة الأولية من Possia هي حبتين تؤخذان في وقت واحد ، تليها جرعة منتظمة من قرص واحد مرتين في اليوم. يجب على المرضى أيضًا تناول الأسبرين استنادًا إلى مؤشر الطبيب ، باستثناء الحالات التي يحظر فيها الطبيب على المريض أخذه لأسباب صحية. يجب أن يستمر العلاج لمدة تصل إلى عام ، ما لم يأمر الطبيب المريض بالتوقف عن تناول الدواء.
كيف يعمل Possia - ticagrelor؟
المادة الفعالة في Possia ، ticagrelor ، هي المانع من تراكم الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكيل جلطات الدم. عندما يخثر الدم ، يحدث هذا بسبب وجود خلايا دم معينة ، الصفائح الدموية ، التي تلتصق ببعضها البعض (التجميع). Ticagrelor كتل التجميع بين الصفائح الدموية ويمنع مادة تسمى ADP من الارتباط لمستقبل على سطحه. وبهذه الطريقة ، تفقد الصفائح القدرة على التمسك ببعضها البعض ، مما يقلل من خطر تكوين الجلطة ويساعد على الوقاية من السكتة القلبية أو إعادة الاحتشاء.
ما هي الدراسات التي أجريت على Possia - ticagrelor؟
وقد تم تحليل آثار Possia في النماذج التجريبية قبل دراستها على البشر.
في إحدى الدراسات الرئيسية التي شملت أكثر من 18000 بالغ مع احتشاء عضلة القلب السابقة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة ، تمت مقارنة Possia مع clopidogrel (مثبط آخر تجمع الصفائح الدموية). أخذ المرضى في وقت واحد الأسبرين وتم علاجهم لمدة تصل إلى عام. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى المتضررين من احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أو مات بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية.
ما فائدة Possia - ticagrelor التي تظهر أثناء الدراسات؟
كان Possia فعالا في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب السابقة أو مع الذبحة الصدرية غير المستقرة. في الدراسة الرئيسية ، كان 9.3 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع بوسي قد تأثروا باحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أو ماتوا من أمراض القلب والأوعية الدموية مقارنة مع 10.9 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع كلوبيدوجريل.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Possia - ticagrelor؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع Possia (تظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هي ضيق النفس (صعوبة في التنفس) ، الرعاف (نزيف الأنف) ، نزيف الجهاز الهضمي (النزيف في المعدة أو الأمعاء) ، نزيف الجلد أو نزيف تحت الجلد ، كدمات ونزيف في موقع الإجراء الجراحي (في النقطة التي دخلت فيها الإبرة الأوعية الدموية). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Possia ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Possia في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل ticagrelor أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المتوسطة إلى الشديدة أو في المرضى الذين يعانون من النزيف الموجود ، أو في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الناجمة عن النزف داخل الجمجمة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى ذات تأثير قوي على أحد إنزيمات الكبد (CYP3A4) ، مثل الكيتوكونازول (المستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية) ، كلاريثرومايسين (مضاد حيوي) ، atazanavir ، و ritonavir (الأدوية المستخدمة في المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية) و nefazodone (يستخدم لعلاج الاكتئاب).
لماذا تمت الموافقة على Possia - ticagrelor؟
في رأي لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHNP) ، أظهرت الدراسة الرئيسية أنه ، مقارنة مع كلوبيدوجريل ، يقلل Possia من خطر احتشاء عضلة القلب والوفاة من أمراض القلب والأوعية الدموية. على النقيض من ذلك ، لم يكن Possia أكثر فعالية من عقار كلوبيدوجريل في تقليل مخاطر السكتة الدماغية.
قررت لجنة CHMP أن فوائد Possia أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Possia - ticagrelor
في 3 ديسمبر 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لصالح Possia إلى AstraZeneca. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده بعد هذه الفترة.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR Possia زيارة الموقع الإلكتروني للوكالة ema.Europa.eu/Find الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Possia ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو استشر طبيبك أو الصيدلي.
