ALIMIX ® Cisapride مونوهيدرات

ALIMIX ® هو دواء يعتمد على مونوهيدرات سيسابريد.

المجموعة العلاجية: التشنجات ، الحركية.

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات ALIMIX ® Cisapride مونوهيدرات

يشار ALIMIX ® في علاج اضطرابات عسر الهضم في غياب الآفات العضوية في الجهاز الهضمي ، في الجزر المعدي المريئي وفي علاج أعراض من غستروبرسس من أصول مختلفة.

آلية العمل ALIMIX ® Cisapride مونوهيدرات

ALIMIX ® من خلال cisapride العنصر النشط ، قادر على تعزيز الإصدار العادي من الأستيل كولين على مستوى الضفيرة المعوية ، ولتحفيز تقلص العضلات الملساء. بتعبير أدق ، يترجم العمل الجزيئي - على المستوى الوظيفي - إلى زيادة:

نشاط تحويلي المريء ونغمة العضلة العاصرة المريئية السفلى ، مع ما يترتب على ذلك من الارتجاع المعدي المريئي
من انقباض المعدة ، مما أدى إلى تحسين إفراغ المعدة والتنسيق antro-duodenal
النشاط المعوي الدافع ، مع عبور معوي أسرع.

يتم امتصاص cisapride الواردة في ALIMIX ® بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم ، ليصل إلى ذروة قيم البلازما في حوالي 120 دقيقة بعد الابتلاع. بعد القيام بعمله البيولوجي ، يتم استقلاب السيزابريد ثم يتم إفرازه في أجزاء متساوية من خلال البول والبراز.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. CISAPRIDE INEFFICACE في علاج REFLUXO GASTRO ESOFAGEO من NEWBORN

تركز هذه الدراسة على الفعالية الفعلية للسيبرايد في علاج الارتجاع المعدي المريئي عند الأطفال حديثي الولادة. على وجه الخصوص ، من الدراسات التي أجريت مع أكثر من 260 شخصا المعينين ، لا توجد أدلة ذات دلالة إحصائية على فعالية هذا المبدأ النشط في توهين الأعراض ، مؤكدا بدلا من ذلك وجود آثار جانبية مهمة ، مثل الإسهال وعدم انتظام ضربات القلب. في ضوء هذه البيانات ، يقترح المؤلفون الحاجة إلى إشراف متخصص قريب خلال فترة العلاج.

2. CISAPRIDE و GASTRO-ESOFAGEO REFLUX

هذا التحليل التلوي - الذي قيم أكثر من عشر سنوات من الأدب - يظهر أن السيسرايد هو في المرتبة الثانية بعد الأوميبرازول في المعالجة الدوائية لمرض الجزر المعدي المريئي. على الرغم من فعالية cisapride في الحد من الأعراض ، فإن نسبة الانتكاس (33 ٪) هي بالتأكيد أعلى من تلك التي لوحظت لأوميبرازول (17 ٪) ، والتي لا تزال حتى الآن العلاج من الخيار الأول.

3. CISAPRID وعسر الهضم

تظهر دراسة تحليل ميتا مهمة جدا ، والتي تستعيد أكثر من 50 عاما من الدراسة لما مجموعه 1844 مريضا يعانون من عسر الهضم الوظيفي ، كيف أن استخدام الـ prokinetics لعلاج عسر الهضم الوظيفي يمكن أن يضمن تحسنا كبيرا في الحالة الصحية ، على الرغم من من حالة مزمنة.

طريقة الاستخدام والجرعة

أقراص ALIMIX ® 10 mg: نوصي بأخذ قرص واحد ثلاث مرات في اليوم ، ربما قبل 15 دقيقة من تناول الطعام

تعليق ALIMIX ® عن طريق الفم 10mg / 3g: عند الأطفال الأقل من 25 كجم يجب عدم تجاوز جرعة 0.2mg / kg 3-4 مرات في اليوم

يجب خفض الجرعة اليومية إلى النصف في حالة القصور الكلوي والكبدي.

تحذيرات ALIMIX ® Cisapride مونوهيدرات

لا ينصح باستخدام ALIMIX ® في حالة حدوث تلف عضوي في الجهاز الهضمي ، والتي يمكن أن تؤدي الزيادة في حركتها إلى تفاقم الأعراض.

علاوة على ذلك ، بالنسبة للمرضى الذين لديهم عوامل خطر محتملة لعدم انتظام ضربات القلب ، القصور الكلوي ، فشل الجهاز التنفسي والتبدلات في توازن الكهارل الطبيعي ، رسم تخطيط القلب الكهربائي والتحكم في مستويات المصل لبعض المعادن ووظائف الكلى سيشار إليه قبل تقديمه للإدارة. من ALIMIX ®

على الرغم من عدم وجود بيانات تجريبية كافية ، فإنه لا ينصح بتناول ALIMIX ® في المرضى الذين يعانون من ورم القواتم (ورم نادر يتميز بزيادة إفراز الكاتيكولامين) بسبب احتمال ظهور أزمات ارتفاع ضغط الدم.

لا يؤثر Alimix ® بمفرده على القدرة على الانتباه والإدراك ولا يسبب النعاس ؛ ومع ذلك ، إذا تم تناوله بالتزامن مع الباربيتيورات أو الكحول ، فقد يؤدي إلى تسريع أوقات الامتصاص ويتداخل مع الأداء الطبيعي للجهاز العصبي.

الحمل والرضاعة

لم تظهر الدراسات التجريبية في الحيوانات وتجارب الإنسان أي تأثير جنيني أو ماسخ لـ ALIMIX ® ومع ذلك ، يجب تجنبه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

وقد أبرزت الدراسات على الحرائك الدوائية للدواء وجود حصة صغيرة من Cisapride في حليب الثدي. لذلك من المستحسن إيقاف الرضاعة الطبيعية خلال خطة العلاج مع ALIMIX ®

التفاعلات ALIMIX ® Cisapride مونوهيدرات

نظرًا لقدرات الـ ALIMIX ® الحركية ، يمكن تعديل المظهر الطبيعي لامتصاص مختلف الأدوية ؛ على نحو أدق ، يمكن تخفيض امتصاص المعدة (نتيجة لزيادة الحركة) وتسريع امتصاص الأمعاء. ونتيجة لذلك. يمكن لـ ALIMIX ® التفاعل مع:

البنزوديازيبينات والكحول ومزيل القلق ، وتسريع آثارها.
مضادات التجلط Azole ، المضادات الحيوية ماكرولايد (الاريثرومايسين ، كلاريثروميسين و troleandomycin) ، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية و nefazodone ، قد تمنع انزيم CYP3A4 ، والتي هي المسؤولة عن عملية التمثيل الغذائي للسيزابرايد ، مما يؤدي إلى زيادة في مستويات البلازما من المخدرات مما أدى إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب و عدم انتظام دقات القلب.
مضادات الاكتئاب ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مضادات الذهان ، مضادات الهيستامين ، بيبريدريلس ، الهالوفانترين والسبارفلوكساسين ، والتي - بإطالة فترة كيو تي - يمكن أن تعرض المريض لخطر أحداث القلب والأوعية الدموية.
عصير جريب فروت وسيميتيدين ، مما يزيد من التوافر البيولوجي .

موانع الاستعمال ALIMIX ® Cisapride مونوهيدرات

هو بطلان ALIMIX ® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد مكوناتها ، في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QT أو تعرضهم للعلاج بأدوية قادرة على إطالة هذه الفترة ، تحت نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنيزيوم الدم ، في الخدج ل الأشهر الثلاثة الأولى من الحياة ، في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وكبدي ، والذين يمكن خفض الجرعة إلى النصف فقط تحت إشراف طبي صارم.

يحتوي ALIMIX ® على الأسبارتام ؛ وبالتالي ضد المشار إليها في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.

تأثيرات غير مرغوبة ALIMIX ® Cisapride monohydrate

بالنظر إلى التأثير البيولوجي لـ ALIMIX ® ، من الممكن العثور عليه بتردد معين:

الإسهال
تشنجات بطنية
الأمعاء الأصوات.

أقل تواترا هي نوبات فرط الحساسية لسيسيرايد أو لأحد مستقلباته ، التي تتميز بطفح جلدي ، حكة ، شرى ، صداع وتشنج قصبي.

لم تكن التقارير المقدمة حول الآثار الجانبية للجهاز العصبي المركزي ، كمظاهر لشخصية قهرية ، تغيرات في صورة الدم مرتبطة مباشرة بمتناول ALIMIX ®

بدلا من ذلك ، كان من الممكن العثور على عدم انتظام دقات القلب وأحداث عدم انتظام ضربات القلب في المرضى الذين يخضعون للعلاج الدوائية مع مثبطات إنزيم CYP3A4 أو المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو عوامل الخطر لعدم انتظام ضربات القلب الموجودة من قبل.

قد تؤدي الجرعات الزائدة من ALIMIX ® إلى إطالة الفترات QT ، الإسهال والتشنجات البطنية ، بينما في الأطفال قد تنتج آثار مهدئة ، واللامبالاة والوراء.