NANSEN ® هو عقار يعتمد على أوميبرازول
المجموعة العلاجية: مضاد للارتداد - Antiulcer - مثبطات مضخة الحمض
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات NANSEN ® اوميبرازول
يشار إلى NANSEN ® في الوقاية من المظاهر المرضية للجهاز الهضمي المرتبط بالاستخدام المستمر والمطول للأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية مع مرور الوقت وفي علاج جميع الظروف المرتبطة مع فرط حموضة المعدة مثل قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة والتهاب المريء والقرحة المعوية من H.Pylori ، عسر الهضم وظيفية ومتلازمة Zollinger-Ellison.
آلية العمل NANSEN ® أوميبرازول
الأوميبرازول الموجود في NANSEN ® هو المكون النشط المسؤول عن الإجراء العلاجي لهذا الدواء.
إذا ما أُخذت عن طريق الفم ، فإن البيئة المعوية تمر دون أن تصاب بأذى ، وذلك بفضل تركيبها في كبسولات مقاومة للبكتيريا ، لكي يتم امتصاصها بسرعة كبيرة في القسم الأول من الأمعاء الدقيقة.
على الرغم من التوافر الحيوي المنخفض الذي يقدر بحوالي 35٪ من إجمالي الجرعة المأخوذة ، يضمن أوميبرازول عملاً علاجياً مكثفاً ، ويسمح بتخفيض المحتوى الحمضي للمعدة بحوالي 80٪ بعد يوم واحد فقط من العلاج.
يتم تنفيذ هذا الإجراء على مستوى قناة canaliculi ، حيث يتم تحويل المادة الفعالة إلى بيئة حمضية ، حيث يتم تحويل المادة الفعالة إلى المستقلب الفعال بيولوجيًا ، والذي يتفاعل مع بقايا السيستين التي تعبر عنها مضخة البروتون الحمضية للخلايا الجدارية في المعدة ، ويمنعها بشكل لا رجعة فيه. النشاط الإفرازي لـ H + (المسؤول عن تحمض محتويات المعدة).
على الرغم من انخفاض عمر النصف ، الذي تم إجراؤه بواسطة عملية الأيض الكبدي والإفراز الكلوي اللاحق ، فإن كتلة المستقبلات تسمح بإجراء علاجي طويل الأمد ، والذي يمكن أن يستمر لمدة 24 ساعة ، وهو الوقت اللازم للخلية الجدارية لتوفير توليف بروتينات وظيفية جديدة.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. فعالية HOMEPRAZOL
BMC Gastroenterol. 2011 28 فبراير ؛ 11 (1): 15.
آثار أوميبرازول على أعراض ونوعية الحياة في المرضى اليابانيين مع التهاب المريء الجزر: النتائج النهائية لل OMAREE ، تحقيق تجربة سريرية على نطاق واسع.Yoshida S، Nii M، Date M.
الدراسة الحديثة التي أظهرت كيف يمكن لإدارة أوميبرازول ، وفقا للبروتوكول العلاجي ، لمدة تتراوح بين 4 و 8 أسابيع في حوالي 10000 مريض يعانون من الجزر المعدي المريئي ، أن تضمن انحدارًا كبيرًا في الأعراض في حوالي 80٪ من المرضى المعالجين. مع تحسن ملحوظ في نوعية الحياة.
2. أومبيرازول في عمر الأطفال
Curr Clin Pharmacol. 2011 11 يناير.
مثبطات مضخة البروتون في طب الأطفال: تقييم الفعالية في علاج ارتجاع المريء.Roman C، Chiaro A، Comitus D، Loddo I، Ferrau V.
الجزر المعدي المريئي هو واحد من أكثر المظاهر السريرية شيوعا في عمر الأطفال. على الرغم من أن مثبطات مضخة البروتون ، بما في ذلك أوميبرازول ، تمثل اليوم الخيار الأول والأدوية الجيدة التحمل في علاج هذه الحالة ، لا توجد حتى الآن أي مبادئ توجيهية دولية قادرة على توجيه طبيب الأطفال في الإجراء العلاجي الصحيح ، والتقليل من الآثار الجانبية المحتملة للعلاج.
3. OMEPRAZOL وتفاعلات روتينية
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 مايو ؛ 39 (5): 219-23.
Erythrodermia الناجم عن أوميبرازول.Borrás-Blasco J، Navarro-Ruiz A، Navarro-Blasco F، Tovar-Beltran J، González-Delgado M.
على الرغم من التحمل الممتاز للأوميبرازول ، إلا أن تقارير الحالات المختلفة في الأدبيات تسلط الضوء على وجود تفاعلات جلدية محتملة في بعض الحالات ، حتى الحالات الخطيرة. بشكل عام ، يبدو أن مجموعة المرضى الأكثر تضرراً هم كبار السن والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ولذلك يجب إجراء إدارة الأوميبرازول تحت إشراف طبي صارم.
طريقة الاستخدام والجرعة
NANSEN ® كبسولات صلبة مقاومة للبشرة من 10 إلى 20 ملغ من أوميبرازول:
يجب أن يحدد الطبيب الجرعة العلاجية الفعالة بعد إجراء تقييم دقيق للظروف الفيزيولوجية المرضية والهدف العلاجي.
ومع ذلك ، تشير الدراسات إلى أن الجرعة اليومية من 20 ملغ من أوميبرازول يمكن أن يضمن تحسن كبير في الأعراض في حوالي 2-4 أسابيع ، في معظم المرضى الذين عولجوا.
وينبغي النظر في العلاج بالاشتراك مع المضادات الحيوية في علاج والقضاء على عدوى H.Pylori.
تحذيرات NANSEN ® أوميبرازول
يجب أن يتم تناول كمية من أوميبرازول بعناية خاصة وتحت إشراف طبي دقيق في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد والكلية ، من أجل تجنب التغييرات الهامة في الخصائص الدوائية للمادة الفعالة.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن قدرة هذا الدواء على إخفاء بعض العلامات والأعراض الهامة للأمراض الخطيرة في الجهاز الهضمي ، يمكن أن تؤخر بشكل كبير وقت التشخيص ، مما يجعل العلاج اللاحق غير فعال. في ضوء هذه البيانات ، سيكون من الضروري التحقيق في الأصل المحتمل الخبيث لأعراض المريض ، من أجل تجنب حدوث تطور غير مريح للمرض.
قد يؤدي ظهور الأعراض الجانبية مثل الصداع والنعاس والدوار إلى خطورة استخدام الآلات أو قيادة السيارات.
الحمل والرضاعة
في الوقت الحاضر ، لا يسمح عدم وجود دراسات مفيدة لتوضيح سلامة صورة أوميبرازول عندما تؤخذ أثناء الحمل ، على صحة الجنين ، المخدرات NANSEN ® لاستخدامها أثناء الحمل.
بالإضافة إلى ذلك ، لم توضح الدراسات الدوائية بشكل كامل احتمال إفراز المادة الفعالة في حليب الثدي ، لذلك يُنصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء تناول NANSEN ®
التفاعلات
يتم استقلاب أوميبرازول الموجود في NANSEN ® إلى المستوى الكبدي عن طريق أشكال معينة من السايوكروم p450 oxidase isoforms ، والتي هي أيضا مسؤولة عن أيض المواد الفعالة الأخرى مثل الوارفارين ، مضادات فيتامين K ، الفينيتوين ، الديازيبام والتاكروليمس.
ولذلك ينبغي تجنب الإدارة المصاحبة أو سيكون من المفيد توفير تعديل الجرعة ، مع مراعاة التغييرات الحركية الدوائية.
كما أن تقليل الحموضة داخل المعدة الناجم عن الأوميبرازول قد يقلل أيضًا من امتصاص الأدوية والمكونات النشطة التي تتطلب درجة حموضة خاصة.
موانع الاستعمال NANSEN ® أوميبرازول
هو بطلان NANSEN ® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغها وخلال فترة الحمل والرضاعة.
وعلاوة على ذلك ، فإن وجود مقاومة ممكنة تمتد إلى موانع الاستعمال لجميع هؤلاء المرضى الذين لديهم فرط الحساسية للمكونات النشطة التي تنتمي إلى نفس الفئة الصيدلانية من أوميبرازول.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
على الرغم من أن العلاج بالأوميبرازول كان آمنًا تمامًا لصحة المرضى ، من التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق ، ظهر عدد من الآثار الجانبية البسيطة سريريًا ولكنها متكررة مثل: الصداع وآلام البطن والغثيان والقيء ، والإسهال ، والإمساك ، والدوخة والنعاس.
كانت الحالات الأكثر أهمية من الناحية السريرية أكثر ندرة ، والتي كان هناك أيضا آثار جانبية خطيرة من النظام المكون للدم والكبد والكلى والجلد ، عاد على الفور بعد تعليق العلاج.
ملاحظات
NANSEN ® دواء لا يمكن بيعه إلا بموجب وصفة طبية من الطبيب.
