ما هو Enyglid؟
إنجليد (Enyglid) هو دواء يحتوي على مادة ريبلينيد (Reaglinide) الفعالة ، وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة (أبيض: 0.5 مجم ، أصفر: 1 مغ ، وردة: 2 ملغ).
Enyglid هو دواء عام ، مما يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى NovoNorm. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Enyglid المستخدمة؟
يستخدم Enyglid في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 (السكري الذي لا يعتمد على الأنسولين). يتم إعطاء الدواء مع النظام الغذائي ونظام التمارين الرياضية الذي يهدف إلى تقليل مستويات السكر في الدم لدى المرضى الذين لم يعد بالإمكان السيطرة على فرط سكر الدم (ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم) عن طريق النظام الغذائي وفقدان الوزن و ممارسة الرياضة البدنية. يمكن استخدام Enyglid أيضًا مع الميتفورمين (مضاد حيوي آخر) في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا تتحكم مستويات الجلوكوز في دمهم بشكل مرضٍ مع الميتفورمين لوحده.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Enyglid؟
يجب تناول Enyglid قبل وجبات الطعام ، وعادة ما يصل إلى 15 دقيقة قبل كل وجبة رئيسية. يجب ضبط الجرعة للحصول على أفضل تحكم ممكن. يجب على الطبيب المعالج أن يقيس مستوى جلوكوز دم المريض بشكل منتظم لتحديد أقل جرعة فعالة. قد يشار أيضا إلى أنيغيد لمرضى السكر من النوع 2 الذين عادة ما تسيطر عليها بشكل جيد مع اتباع نظام غذائي ، ولكن الذين يمرون بمرحلة تمر فيها الجسم لا يمكن أن ينظم مستوى الجلوكوز في الدم.
الجرعة الموصى بها هي 0.5 ملغ. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين.
إذا تم تحويل المرضى إلى Enyglid أثناء استخدامهم بالفعل لمضاد سكر مضاد آخر ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 1 مجم.
لا ينصح باستخدام Enyglid للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لعدم وجود معلومات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.
كيف تعمل انجليد؟
داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. يساعد Enyglid البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين خلال وجبة الطعام ويستخدم للسيطرة على مرض السكري من النوع 2.
ما هي الدراسات التي أجريت على Enyglid؟
نظرًا لأن Enyglid دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المراجع NovoNorm. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Enyglid؟
نظرًا لأن Enyglid دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائد ومخاطر الدواء تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Enyglid؟
وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه استناداً إلى متطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن إنجليد تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة حيوياً مع NovoNorm. إن رأي CHMP ، كما في حالة NovoNorm ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Enyglid.
معلومات أخرى عن Enyglid:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Enyglid إلى Krka ، dd ، Novo mesto في 14 أكتوبر 2009.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Enyglid ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
