CLIMEN ® هو دواء يقوم على استراديول + سيبروتيرون الأسيتات
المجموعة العلاجية: الهرمونات الجنسية للإناث - البروجستين والإستروجين
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات CLIMEN ® - استراديول + سيبروتيرون
CLIMEN ® يستخدم في العلاج بالهرمونات البديلة خلال سن اليأس وعصر ما بعد سن اليأس.
ويمكن أيضا أن يستخدم هذا الدواء في الوقاية من مرض هشاشة العظام في النساء في عمر ما بعد الإجهاد عالية المخاطر.
آلية العمل CLIMEN ® - استراديول + سيبروتيرون
إن الجمع بين هرمون الاستروجين والبروجستيرون الذي نجده في العقاقير المخصصة لتحسين الأعراض في مرحلة ما بعد سن البلع مثل CLIMEN ® له أهمية خاصة في المساهمة في الحفاظ على نوعية حياة جيدة حتى في هذه الفترة.
الانخفاض الحاد في هرمون الإستروجين الذي يصاحب سن اليأس في الواقع ، يؤدي إلى سلسلة من أعراض الطبيعة الحركية ، مثل الهبات الساخنة ، والأعراض العصبية مثل الأرق ، والتغيرات في المزاج والاكتئاب الذي يمثل مشكلة بيولوجية واجتماعية.
وعلاوة على ذلك ، فإن غياب هذه الهرمونات يؤدي إلى إعادة تشكيل أيضي على مستوى العظام ، مثل زيادة كبيرة في إعادة الامتصاص في مواجهة عملية ترسيب osteo محدودة ، والتي تساهم في ظهور أمراض مزمنة وتعطيل مثل هشاشة العظام.
إن تناول الاستروجين الخارجي في هذه المرحلة من الحياة يمكن أن يعوض عن النقص الداخلي ، مما يحسن بشكل ملحوظ الأعراض ، لكنه يحدد في نفس الوقت نمو خلايا الرحم غير المتحكم فيها القادر على تعزيز فرط التنسج والتحولات الأوربية.
في هذا الصدد ، يستخدم العلاج بالهرمونات البديلة المركبات بروجستيرونية المفعول والمكونات النشطة مثل سيبروتيرون ، والتي تتمتع بنشاط مضاد للاندروجين والبروجستين للتحكم في نمو بطانة الرحم عن طريق الحد من حدوث التحولات الخبيثة وظهور الآثار الجانبية مثل الشعرانية أو حب الشباب.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. محاور الدراسة
محاولة دراسة الآثار القلبية الوعائية لهرمونات الجنس الأنثوية ، التي أجريت على النساء اللواتي يخضعن للعلاج بالهرمونات البديلة. لسوء الحظ ، لم تجلب الدراسة نتائج ذات دلالة إحصائية بالنظر إلى العديد من الانقطاعات المسجلة بعد ظهور الآثار الجانبية.
2. إعادة التأهيل الهرمونية في مرض السكري
دراسة تبين أن العلاج بالهرمونات البديلة على أساس سيبروتيرون واستراديول ، يمكن أن يشار إليه بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول ، نظرا لآثار الأيض الإيجابية على السيطرة على الجلوكوز
3. علاج هرمون إعادة التأهيل و ADIPOSITY
وقد تبين أن العلاج بالهرمونات البديلة فعالة في الحد من زيادة الوزن مع التوزيع الغالب للدهون كما هو موضح بعد وصول فترة انقطاع الطمث.
طريقة الاستخدام والجرعة
CLIMEN ®
2 ملغ أقراص مغلفة بيضاء من استراديول فاليرات.
2 ملليجرام حبة مغلفة باللون الوردي من استراديول فاليرات و 1 ملغ من أسيتات سيبروتيرون:
ويتضمن جدول الجرعات أخذ قرص أبيض كل يوم في نفس الوقت خلال الأيام الـ 11 الأولى ، يتبعه قرص لوحي خلال الـ 10 أيام القادمة.
تتخلل دورات المدخول مع بعضها البعض فترة تعليق أسبوعي ، مما قد يؤدي إلى نزيف من تعليق مماثل للحيض.
يتم تبسيط الامتثال لهذا المخطط من خلال الدستور الجرافيكي للبثور ، والذي يسمح للتقليل من الأخطاء المحتملة.
تحذيرات CLIMEN ® - استراديول + سيبروتيرون
يجب بالضرورة أن يسبق تناول هورمونات الجنس فحص طبي دقيق لأطباء النساء لتقييم مدى ملاءمة ووجود ظروف محتملة قادرة على زيادة حدوث الآثار الجانبية.
في هذا الصدد ، والنساء مع الاستعداد لتطوير اضطرابات الأورام والجلطات الدموية ، مثل العضلات الملساء (الأورام الليفية الرحمية) أو بطانة الرحم ، وهو تاريخ من الاضطرابات الانسدادية ، عوامل الخطر للأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين ، على سبيل المثال. الاستعداد الوراثي (الأقارب من الدرجة الأولى مع سرطان الثدي) ، ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الكبد ، داء السكري مع أو بدون تدخل الأوعية الدموية ، تحص صفراوي ، الصداع النصفي أو الصداع (درجة حادة) ، الذئبة الحمامية الجهازية ، تاريخ تضخم بطانة الرحم ، الصرع ، والتصلب العظمي ، يجب عليهم أن يقيّموا بعناية مع طبيبهم نسبة التكلفة / الفائدة التي ستشتق من استخدام CLIMEN ® لاختيار هذا النوع من العلاج ، فقط عندما تكون الفوائد كبيرة بالفعل وأي آثار جانبية يسهل تشخيصها وإدارتها بسهولة.
يحتوي CLIMEN ® على اللاكتوز بحيث يمكن أن يترافق تناوله مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، ضعف امتصاص الغلوكوز / الجالاكتوز أو عدم تحمل اللاكتوز ، مع اضطرابات هضمية حادة.
الحمل والرضاعة
أخذ CLIMEN ® بطلان أثناء الحمل ، نظرا للآثار الجانبية المحتملة للإستروجين على صحة الجنين.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن قدرة استراديول وسيبروتيرون على تخلل مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي ، وتوسيع موانع المذكورة أعلاه إلى فترة لاحقة من الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
الاستقلاب الكبدي الذي يتعرض له كل من استراديول وسيبروتيرون يعرض المريض للعلاج بالتفاعلات الدوائية المحتملة من CLIMEN ®.
بتعبير أدق ، الافتراض المصاحب للمكونات النشطة القادرة على تعديل النشاط الطبيعي لأنزيمات السيتوكروم ، مثل البِدْديدون ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، كاربامازبين (المستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ، الأمبيسيلين ، التتراسيكلين يمكن أن يؤدي غريزيوفولفين (المضادات الحيوية المستخدمة لعلاج الأمراض المعدية) وريتونافير و مودافينيل وأحيانا نبتة سانت جون (hypericum perforatum) إلى زيادة التمثيل الغذائي للهرمونات الموجودة في CLIMEN ® مما يقلل من فعاليتها العلاجية.
من المفيد أن نتذكر كيف يمكن لهرمونات الجنس أن تحدد اختلافًا في بعض المعايير المختبرية المتعلقة بوظائف الغدة الدرقية والكبدية والكُلية والكظرية.
موانع الاستعمال CLIMEN ® - استراديول + سيبروتيرون
CLIMEN ® بطلان في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات ، في حالة حدوث نزيف مهبلي مجهول المنشأ ، سرطان الثدي أو الأورام المعززة بالإستروجين والبروجستين ، الكبد غير الطبيعي ووظائف الكلى ، عمليات الانسداد التجلطي في التقدم أو السابق
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
العلاج بالهرمونات البديلة غالباً ما يكون مصدر العديد من الآثار الجانبية من مسار سريري مختلف وتكرار حدوث مختلف.
بين الآثار الجانبية الأكثر شيوعا ولكن لحسن الحظ سريريا تافهة وقابلة للتراجع بسهولة كان من الممكن مراقبة زيادة الوزن والصداع النصفي والصداع وآلام في البطن والغثيان ، والتغيرات في تدفق الطمث ، وعسر الهضم ، والدوخة ، وزيادة ألم الثدي والألم.
كانت الحالات الأكثر ندرة هي القلق وتغيرات المزاج والشعرانية وحب الشباب والوهن وتحصي الصفراوي والتهاب البنكرياس.
ومع ذلك ، فإن أكثر ما يثير القلق هو زيادة حدوث الصمة الانسدادية ، القلب والأوعية الدموية والأورام ، التي ارتبطت باستخدام طويل الأمد لهرمونات الجنس.
ملاحظات
لا يمكن بيع CLIMEN ® إلا بوصفة طبية.
