ما هو ميمانتين میلان - ميمانتين وما الذي يستخدم؟
Memantine Mylan هو دواء يستخدم لعلاج مرضى الزهايمر من المعتدلة إلى الشديدة. مرض الزهايمر هو نوع من الخرف (اضطراب عقلي) يؤثر تدريجياً على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك. يحتوي على ميمانتين العنصر النشط. ميمانتين میلان هو "الطب العام". وهذا يعني أن ميمانتين میلان مشابه "للمخدر المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Ebixa. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يتم استخدام ميمانتين میلان - ميمانتين؟
يتوفر ميمانتين میلان في صورة 10 ملغ و 20 ملغ من اللقاح ويمكن الحصول عليه فقط بوصفة طبية. ينبغي البدء في العلاج ومراقبته من قبل طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان من الممكن الاعتماد على مساعدة شخص يتحكم بانتظام في تناول المريض من ميمانتين میلان. يجب إعطاء ميمانتين میلان مرة واحدة في اليوم ، دائما في نفس الوقت. للحد من مخاطر الآثار الجانبية ، تزداد جرعة ميمانتين ميالان تدريجيا خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: الجرعة 5 ملغ للأسبوع الأول ، 10 ملغ للأسبوع الثاني و 15 ملغ للأسبوع الثالث . بدءاً من الأسبوع الرابع ، تكون جرعة الصيانة الموصى بها 20 مجم مرة واحدة في اليوم. يجب تقييم التسامح والجرعة بعد ثلاثة أشهر من بدء العلاج. بعد ذلك ، يجب مراجعة فوائد العلاج المستمر مع ميمانتين میلان بانتظام. في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى معتدلة أو حادة ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة
كيف يعمل Memantine Mylan - ميمانتين؟
المادة الفعالة في ميمانتين میلان ، ميمانتين ، هي دواء مضاد للخرف. لا يعرف سبب مرض الزهايمر ، ومع ذلك يعتقد أن فقدان الذاكرة المرتبطة به يرجع إلى اضطراب في انتقال الإشارات داخل الدماغ. تعمل ميمانتين عن طريق منع أنواع معينة من المستقبلات ، تسمى مستقبلات NMDA ، التي يرتبط بها الغلوتامات عادة ، وهو ناقل عصبي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. إن التغيرات في الطريقة التي تنقل بها ال glلوتامات الإشارات داخل الدماغ مرتبطة بفقدان الذاكرة التي لوحظت في مرض الزهايمر. علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤدي الإفراط في تحفيز مستقبلات NMDA إلى تلف الخلايا أو الوفاة. من خلال حجب مستقبلات NMDA ، تحسن ميمانتين إرسال الإشارات في الدماغ وتقلل من أعراض مرض الزهايمر.
ما هي الدراسات التي أجريت على Memantine Mylan - memantine؟
لأن ميمانتين میلان هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Ebixa. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Memantine Mylan - ميمانتين؟
لأن ميمانتين میلان هو دواء عام و هو مكافئ حيوي للطب المرجعية ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Memantine Mylan - memantine؟
وخلصت لجنة الوكالة المعنية بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن ميمانتين ميلان تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجياً مع إيبكسا. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Ebixa ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها وأوصت بأن يتم اعتماد استخدام Memantine Mylan في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لبرنامج Memantine Mylan - ميمانتين؟
أدرجت معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة ل Memantine Mylan ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
معلومات أخرى عن Memantine Mylan - ميمانتين
في 22 أبريل 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Memantine Mylan. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Memantine Mylan ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2013.
