ديسلوراتادين تيفا

ما هو ديسلوراتادين تيفا؟

Desloratadine Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة desloratadine. يتوفر الدواء على شكل أقراص (5 ملغ).

Desloratadine Teva هو "الطب العام". وهذا يعني أن Desloratadine Teva يماثل "الدواء المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Aerius. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو ديسلوراتادين تيفا المستخدمة؟

يستخدم Desloratadine Teva للتخفيف من أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب في تجاويف الأنف الناجم عن الحساسية ، مثل حمى القش أو الحساسية لعث الغبار) أو الشرى (حالة الجلد الناجمة عن الحساسية ، التي تشمل أعراضها الحكة والطفح الجلدي).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم ديسلوراتادين تيفا؟

الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (12 سنة أو أكثر) هي قرص واحد مرة واحدة في اليوم.

كيف يعمل ديسلوراتادين تيفا؟

المادة الفعالة في ديسلوراتادين تيفا ، ديسلوراتادين ، هي مضادات للهستامين. وهو يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يتم إصلاح الهيستامين عادة ، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية. وبمجرد حجب المستقبلات ، يفشل الهستامين في إحداث تأثيره ، وبالتالي يتم ملاحظة انخفاض في أعراض الحساسية.

ما هي الدراسات التي أجريت على ديسلوراتادين تيفا؟

لأن Desloratadine Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Aerius. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر ديسلوراتادين تيفا؟

لأن Desloratadine Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Desloratadine Teva؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Desloratadine Teva تتمتع بجودة متشابهة وأن تكون مكافئة للتكافؤ الحيوي مع Aerius. ولذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Aerius ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Desloratadine Teva.