ما هو Pemetrexed Fresenius كابي وما يستخدم ل؟
Pemetrexed Fresenius Kabi هو دواء مضاد للسرطان يستخدم لعلاج نوعين من سرطان الرئة:
- ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث (ورم من بطانة الرئتين ، وعادة ما يحدث بسبب التعرض للاسبستوس) ، والذي يستخدم فيه الدواء بالاشتراك مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يعالجوا سابقا بالعلاج الكيميائي والذين لا يمكن استئصال الورم عن طريق الجراحة
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة ، من النوع المعروف باسم "غير الحرشفية" ، والذي يستخدم فيه المنتج الطبي مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يعالجوا سابقا أو كعلاج وحيد في المرضى الذين خضعوا في السابق لمعاملة مضادة للسرطان . ويمكن أيضا أن تستخدم كعلاج صيانة في المرضى الذين خضعوا للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
Pemetrexed فريزينيوس كابي هو "الطب العام". هذا يعني أن Pemetrexed Fresenius Kabi يشبه "دواء مرجعي" ، معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يدعى Alimta. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
Pemetrexed Fresenius كابي يحتوي على المادة الفعالة pemetrexed.
كيف يستخدم بيميتريكس فريزينيوس كابي؟
Pemetrexed يتوفر Fresenius Kabi كمسحوق لحل محلول التسريب (بالتنقيط في الوريد). لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ولا يجب إعطاؤه إلا تحت إشراف طبيب له خبرة في استخدام العلاج الكيميائي.
يجب احتساب الجرعة الموصى بها بناءً على طول ووزن المريض ويتم إعطاؤهم حقنة لمدة 10 دقائق مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع. للحد من الآثار الجانبية ، يجب على المرضى تناول كورتيكوستيرويد (وهو نوع من الأدوية التي تقلل الالتهاب) وحمض الفوليك (وهو نوع من الفيتامينات) ويتلقون حقنة من فيتامين ب 12 خلال فترة العلاج مع بيميتريكس فريزينيوس كابي. عندما يعطى Pemetrexed Fresenius Kabi مع سيسبلاتين ، يجب على المرضى تناول دواء "مضاد للقىء" (لمنع القيء) والسوائل (لمنع الجفاف) قبل أو بعد أخذ جرعة السيسبلاتين.
يجب تأجيل العلاج أو تعليقه ، أو تقليل الجرعة ، أو عند المرضى الذين لديهم تغيرات في أعداد الدم أو الذين يبلغون عن آثار جانبية أخرى. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).
كيف يعمل بيميتريكس فريسينيوس كابي؟
المادة الفعالة في Pemetrexed Fresenius Kabi ، pemetrexed ، هو دواء سام للخلايا (دواء يدمر الخلايا في الانقسام الفعال ، مثل الخلايا السرطانية) التي تنتمي إلى مجموعة "antimetabolites". في الجسم ، يتم تحويل pemetrexed إلى شكل نشط يحجب نشاط الأنزيمات المشاركة في إنتاج "النيوكليوتيدات" (العناصر المكونة للحمض النووي و RNA ، المادة الوراثية للخلايا). ونتيجة لذلك ، يؤدي الشكل النشط من البيميتريكس إلى إبطاء تكوين الدنا والرنا ويمنع انقسام الخلية والضرب. يحدث تحويل بيميتريكسيد في شكله النشط بسرعة أكبر في الخلايا الورمية منه في الخلايا الطبيعية ؛ لهذا السبب ، في الخلايا الورمية هناك تركيزات أكبر من الشكل النشط للدواء و عمل أكثر طولا. وبالتالي يتم تقليل تقسيم الخلايا الورمية ، في حين أن الخلايا الطبيعية تتأثر جزئيا فقط.
ما فائدة Pemetrexed Fresenius Kabi الموضحة أثناء الدراسات؟
قدمت الشركة بيانات عن pemetrexed من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة لمزيد من الدراسات لأن Pemetrexed Fresenius Kabi هو دواء عام يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Alimta.
لأن Pemetrexed Fresenius Kabi هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
ما هي المخاطر المرتبطة Pemetrexed فريزينيوس كابي؟
لأن Pemetrexed Fresenius Kabi هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Pemetrexed فريزينيوس كابي؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pemetrexed Fresenius Kabi يمكن مقارنته بـ Alimta. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Alimta ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Pemetrexed Fresenius Kabi في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed Fresenius Kabi؟
تمت إضافة التوصيات والاحتياطات إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed Fresenius Kabi الذي يجب أن يقوم به المهنيون الصحيون والمرضى.
معلومات أخرى عن Pemetrexed Fresenius Kabi
للحصول على EPAR الكامل وملخص لخطة إدارة المخاطر في Pemetrexed Fresenius Kabi ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports.
لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Pemetrexed Fresenius Kabi ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
