كورلنتور - ايفابرادين

ما هو كورلنتور؟

Corlentor هو قرص بلون السلمون (5 ملغ مستطيلة ، مثلث 7.5 ملغ) يؤخذ عن طريق الفم. المادة الفعالة هي ivabradine بجرعات 5 و 7.5 ملغ.

ما هو استخدام كورلنتور؟

يستخدم كورلنتور في علاج أعراض الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة (ألم في الصدر ، آلام في الظهر وآلام في الظهر بعد المجهود البدني ، بسبب مشاكل في تدفق الدم إلى القلب). يتم استخدام Corlentor في المرضى الذين يعانون من إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعية (نبضات القلب) الذين لا يمكن علاجهم أو الذين لا يستطيعون تحمل حاصرات بيتا (دواء آخر لعلاج الذبحة الصدرية).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم كورلنتور؟

يجب أن تؤخذ كورلنتور عن طريق الفم خلال وجبات الطعام مرتين في اليوم ، في الصباح والمساء.

الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، من الممكن البدء بجرعة 2.5 ملغ حتى جرعة 5 ملغ. بعد 3-4 أسابيع من العلاج يمكن زيادة الجرعة إلى 7.5 ملغ مرتين في اليوم ، اعتمادا على الاستجابة الفردية.

كيف يعمل كورلنتور؟

تعود أعراض الذبحة الصدرية (ألم في الصدر أو الذراع أو الفك) إلى عدم كفاية إمدادات الدم المؤكسج إلى القلب. في الذبحة الصدرية المزمنة تحدث مثل هذه الأعراض

خلال جهد بدني. Corlentor هو دواء يقلل بشكل انتقائي من معدل ضربات القلب. تعمل المادة الفعالة في الدواء ، ivabradine ، عن طريق تثبيط القنوات Lf ، أي الخلايا المتخصصة الموجودة في العقدة الجيبية ، جهاز تنظيم ضربات القلب الطبيعي الذي يتحكم في انقباضات القلب وينظم معدل ضربات القلب. عندما يتم حظر القنوات ، ينخفض معدل ضربات القلب ، يعمل القلب أقل وبالتالي يتطلب كمية أقل من الأوكسجين في الدم. وبالتالي يعمل Corlentor عن طريق الحد من أعراض الذبحة الصدرية أو الوقاية منها.

كيف تم دراسة كورلنتور؟

كان كورلنتور موضوعًا لأربعة تجارب سريرية لمدة 3 أو 4 أشهر شملت ما مجموعه 3222 مريضًا ، تم علاج 2168 منهم مع كورلنتور. وتمت مقارنة الدواء مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ، أتينولول أو أملوديبين (أدوية أخرى مضادة للذبحة الصدرية). كما تم دراسة الدواء كعلاج مساعد في المرضى الذين يتناولون أملوديبين بالتزامن. تم تقييم الفعالية بشكل رئيسي من خلال الفحوصات الفيزيائية ، التي تهدف ، على سبيل المثال ، إلى قياس كمية الحركة التي يمكن أن يقوم بها المريض قبل حدوث الذبحة.

ما هي الفوائد التي كشف عنها كورلينتور خلال دراسته؟

وكان Corlentor أفضل بكثير من العلاج الوهمي في زيادة مقاومة الإجهاد وفعالة مثل أتينولول وأملوديبين. إضافة Corlentor إلى العلاج أملوديبين لم تظهر أي فوائد إضافية.

ما هي المخاطر المرتبطة كورلنتور؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا ، والذي ظهر في أكثر من مريض واحد في 10 ، يتكون من ظاهرة الضوء أو "الفوسفين" (إحساس خفيف مؤقت في المجال البصري). الآثار الجانبية الأخرى هي عدم وضوح الرؤية ، وبطء القلب (معدل ضربات القلب المنخفض للغاية) ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والصداع (عادة خلال الشهر الأول من العلاج) والدوخة. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Corlentor ، يرجى الرجوع إلى إدراج الحزمة.

يجب عدم استخدام مادة Corlentor في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسيين) لـ ivabradine أو أي من المكونات الأخرى ، في المرضى الذين يعانون من اضطراب معدل ضربات القلب أقل من 60 نبضة في الدقيقة ، في المرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في ضغط الدم ، في المرضى الذين يعانون من من أمراض القلب المختلفة (صدمة قلبية ، اضطرابات ضربات القلب ، نوبة قلبية ، فشل قلبي) ، في المرضى الذين يعانون من مشاكل خطيرة في الكبد وفي المرضى الحوامل أو المرضعات. للحصول على قائمة القيود الكاملة ، يرجى الرجوع إلى إدراج الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على كورلنتور؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن Corlentor أظهرت فعالية كافية لمكافحة الانزلاق وملف سلامة مقبول كعلاج بديل للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة مع إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعية التي لا يمكن أن تكون تعامل مع حاصرات بيتا. واعتبرت CHMP أن الفوائد تفوق المخاطر وأوصت بمنح ترخيص التسويق.