Procoralan - ايفابرادين

ما هو Procoralan؟

Procoralan هو قرص بلون السلمون (5 ملغ مستطيلة ، مثلث 7.5 ملغ) يؤخذ عن طريق الفم. المادة الفعالة هي ivabradine بجرعات 5 و 7.5 ملغ.

ما هو Procoralan المستخدمة ل؟

يستخدم Procoralan لعلاج أعراض الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة (ألم في الصدر ، آلام في الظهر وآلام الظهر نتيجة لمجهود بدني بسبب مشاكل في تدفق الدم إلى القلب). يستخدم Procoralan في المرضى الذين يعانون من إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعية (نبضات القلب) الذين لا يمكن علاجهم أو الذين لا يستطيعون تحمل حاصرات بيتا (دواء آخر لعلاج الذبحة الصدرية).

لا يمكن إعطاء الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Procoralan؟

ينبغي تناول البروكورالان عن طريق الفم أثناء الوجبات مرتين في اليوم ، في الصباح وفي المساء.

الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرتين في اليوم. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، من الممكن البدء بجرعة 2.5 ملغ حتى جرعة 5 ملغ. بعد 3-4 أسابيع من العلاج يمكن زيادة الجرعة إلى 7.5 ملغ مرتين في اليوم ، اعتمادا على الاستجابة الفردية.

كيف يعمل Procoralan؟

تعود أعراض الذبحة الصدرية (ألم في الصدر أو الذراع أو الفك) إلى عدم كفاية إمدادات الدم المؤكسج إلى القلب. في الذبحة الصدرية المزمنة تحدث مثل هذه الأعراض أثناء المجهود البدني. Procoralan هو دواء يقلل بشكل انتقائي من معدل ضربات القلب. تعمل المادة الفعالة في الدواء ، ivabradine ، عن طريق تثبيط القنوات Lf ، أي الخلايا المتخصصة الموجودة في العقدة الجيبية ، جهاز تنظيم ضربات القلب الطبيعي الذي يتحكم في انقباضات القلب وينظم معدل ضربات القلب. عندما يتم حظر القنوات ، ينخفض معدل ضربات القلب ، يعمل القلب أقل وبالتالي يتطلب كمية أقل من الأوكسجين في الدم. وبالتالي يعمل Procoralan عن طريق الحد من أعراض الذبحة الصدرية أو الوقاية منها.

كيف تم دراسة Procoralan؟

كانت Procoralan موضوع تجارب سريرية لمدة 3 أو 4 أشهر شملت ما مجموعه 3 222 مريضا ، تم علاج 2 168 منهم مع Procoralan. تمت مقارنة الدواء مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ، أتينولول أو أملوديبين (أدوية أخرى مضادة للالتهابات)

الذبحة الصدرية). كما تم دراسة الدواء كعلاج مساعد في المرضى الذين يتناولون أملوديبين بالتزامن. تم تقييم الفعالية بشكل رئيسي من خلال الفحوصات الفيزيائية ، التي تهدف ، على سبيل المثال ، إلى قياس كمية الحركة التي يمكن أن يقوم بها المريض قبل حدوث الذبحة.

ما هي الفوائد التي كشفها Procoralan خلال دراسته؟

كان Procoralan أفضل بكثير من العلاج الوهمي في زيادة مقاومة الإجهاد وفعالة مثل أتينولول وأملوديبين. إضافة Procoralan إلى العلاج أملوديبين لم تظهر أي فوائد إضافية.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Procoralan؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا ، والذي ظهر في أكثر من مريض واحد في 10 ، يتكون من ظاهرة الضوء أو "الفوسفين" (إحساس خفيف مؤقت في المجال البصري). الآثار الجانبية الأخرى هي عدم وضوح الرؤية ، وبطء القلب (معدل ضربات القلب المنخفض للغاية) ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والصداع (عادة خلال الشهر الأول من العلاج) والدوخة. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Procoralan ، يرجى الرجوع إلى إدراج الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم بروكورالان في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسيين) تجاه إيفابرادين أو أي من المكونات الأخرى ، في المرضى الذين يعانون من اضطراب معدل ضربات القلب أقل من 60 نبضة في الدقيقة ، في المرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في ضغط الدم ، في المرضى الذين يعانون من من أمراض القلب المختلفة (صدمة قلبية ، اضطرابات ضربات القلب ، نوبة قلبية ، فشل قلبي) ، في المرضى الذين يعانون من مشاكل خطيرة في الكبد وفي المرضى الحوامل أو المرضعات. للحصول على قائمة القيود الكاملة ، يرجى الرجوع إلى إدراج الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Procoralan؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن Procoralan أظهرت فعالية كافية لمكافحة الانزلاق وملف سلامة مقبول كمعالجة بديلة للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة مع إيقاع الجيوب الأنفية العادية التي لا يمكن أن تكون تعامل مع حاصرات بيتا. واعتبرت لجنة CHMP أن الفوائد هي معززات للمخاطر وأوصت بمنح ترخيص التسويق.