سبيكتريل - اسباراجيناز

ما هو Spectrila - Asparaginase وما يستخدم ل؟

Spectrila هو دواء لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد (LLA) ، وهو ورم من خلايا الدم البيضاء تسمى lymphoblasts. أنه يحتوي على المادة الفعالة الأسباراجيناز ويستخدم مع أدوية أخرى مضادة للسرطان.

كيف يستخدم سبيكتريلا - الأسباراجيناز؟

يتم إعطاء سبيكتريلا كل 3 أيام عن طريق الحقن (بالتنقيط) في الوريد ، بجرعة تعتمد على عمر الجسم وسطحه.

يمكن فقط للمهنيين الصحيين ذوي الخبرة في علاج الأورام وصف وإدارة Spectrila. يجب على مقدم الرعاية الصحية فقط إدارة المنتج الطبي في بيئة مستشفى حيث تتوفر معدات الإنعاش. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

لا يمكن الحصول على Spectrila إلا من خلال وصفة طبية وتتوفر في قارورة كمسحوق يمكن من خلاله إنشاء محلول للتسريب.

كيف يعمل Spectrila - Asparaginase؟

المادة الفعالة في سبيكسيريللا ، الأسباراجيناز ، هي إنزيم يعمل عن طريق فصل الأسباراجين عن الأحماض الأمينية وتخفيض مستويات الدم. تحتاج الخلايا السرطانية إلى نمو هذا الحمض الأميني وتكاثره ، لذا فإن انخفاضه في الدم يؤدي إلى موتها. أما الخلايا الطبيعية ، من الناحية الأخرى ، فيمكن أن تنتج الأسباراجين بمفردها وتكون أقل تأثراً بفعل الدواء.

ما هي فوائد Spectrila - Asparaginase وقد أظهرت في الدراسات؟

في دراسة واحدة من 199 طفل مع LLA ، كان Spectrila فعالة مثل المنتج الطبي الآخر القائم على الأسباراجيناز (كلاهما يستخدمان مع أدوية أخرى) في الحد من الهليون في الدم: 95 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Spectrila و 94 ٪ من الذين عولجوا بالمنتج الطبي الآخر الذي يحتوي على الأسباراجيناز لديهم استنفاد كامل (تقليل) من الأسباراجين في الدم.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Spectrila - Asparaginase؟

التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع سبيكتريللا (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي تفاعلات أرجية (بما في ذلك الإحمرار والطفح الجلدي وانخفاض ضغط الدم والخلايا وصعوبة في التنفس) والإسهال والغثيان والقيء وآلام البطن والتعب التورم (الناجم عن تراكم السوائل) ، وارتفاع مستويات السكر في الدم وانخفاض مستويات الزلال (البروتين) في الدم ، فضلا عن غيرها من الشذوذات في اختبارات الدم. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Spectrila ، راجع منشور الحزمة.

الآثار الجانبية الأكثر خطورة من سبيكتريلا تشمل ردود الفعل التحسسية الشديدة ، جلطات الدم ، التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) ومشاكل الكبد.

لا ينبغي أن يستخدم سبيكتريلا في المرضى الذين يعانون حساسية من الاستعدادات الأسباراجيناز أو يعانون من التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) ، وأمراض الكبد الحاد أو اضطرابات تخثر الدم. يجب عدم استخدامه في المرضى الذين أصيبوا بالتهاب في البنكرياس أو نزيف حاد أو جلطات دم نتيجة العلاج بالأسباراجيناز. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Spectrila - Asparaginase؟

Spectrila فعال في تقليل الهليون في الدم الذي تحتاجه الخلايا السرطانية للبقاء. على الرغم من أن البيانات الخاصة بالبالغين محدودة ، فإن التجربة السريرية مع استخدام الأسباراجيناز في البالغين جديرة بالملاحظة ويمكن توقع أن تكون فوائد Spectrila عند البالغين متشابهة.

فيما يتعلق بالمخاطر ، فإن الآثار الجانبية لـ Spectrila مشابهة لتلك الخاصة بالأدوية الأخرى المستندة إلى الأسباراجيناز والتي يتم تناولها في خطة إدارة المخاطر الخاصة بالطب.

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Spectrila هي أكبر من المخاطر وأوصت بأن يتم الموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Spectrila - Asparaginase؟

وقد تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام سبيكتريلا بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الطرد الخاصة بـ Spectrila ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.