كلوبيدوقرال Qualimed

ما هو كلوبيدوجريل Qualimed؟

Clopidogrel Qualimed هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل. وهي متوفرة في أقراص مستديرة من اللون الوردي (75 ملغ).

Clopidogrel Qualimed هو "الطب العام" ، مما يعني أن Clopidogrel Qualimed مماثل لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Clopidogrel Qualimed المستخدمة؟

يشار Clopidogrel Qualimed للوقاية من الأحداث atherthrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel Qualimed للمجموعات التالية من المرضى:

المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن بدء العلاج باستخدام كلوبيدوجريل Qualimed بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). قد يبدأ العلاج باستخدام كلوبيدوجريل Qualimed بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Clopidogrel Qualimed؟

الجرعة القياسية من Clopidogrel Qualimed هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو بعيدا عن الوجبات.

كيف يعمل Clopidogrel Qualimed؟

المادة الفعالة في Clopidogrel Qualimed ، clopidogrel ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكيل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel Qualimed؟

لأن Clopidogrel Qualimed هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنها بيولوجية متكافئة مع الدواء المرجعي Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Clopidogrel Qualimed؟

لأن Clopidogrel Qualimed هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس أدوية الدواء المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Qualimed؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel Qualimed لديها نوعية مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Plavix. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما هو الحال في Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح Clopidogrel Qualimed تصريح تسويق.