المخدرات

DepoCyte - سيتارابين

ما هو DepoCyte؟

DepoCyte هو معلق للحقن يحتوي على 50 ملغ من المادة الفعالة في سيتوبارين.

ما هو DepoCyte المستخدمة؟

يستخدم DepoCyte في علاج التهاب السحايا اللمفاوي ، وهو مرض تنتشر فيه خلايا الورم الليمفاوي إلى السائل النخاعي ، إلى الأغشية التي تصطف الدماغ والنخاع الشوكي (السحايا). DepoCyte يساعد على السيطرة على أعراض المرض. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم DepoCyte؟

لا ينبغي أن يبدأ العلاج باستخدام DepoCyte إلا من قبل طبيب من ذوي الخبرة في إدارة الأدوية المضادة للسرطان. يتم إعطاء الحقن عن طريق حقن "الوديعة" (وهو نوع من الحقن يتم تحضير الدواء فيه بحيث يتم امتصاصه ببطء شديد من قبل الجسم). يجب حقن الدواء مباشرة في السائل الشوكي (الحقن داخل القراب: ثقب في الفراغ المحيط بالحبل الشوكي والدماغ). في الوقت نفسه ، ينبغي أيضا إعطاء الستيرويد (ديكساميثازون) للمريض للتحقق من بعض الآثار الجانبية للدواء.

يعطى DepoCyte في البداية عن طريق حقن 50 ملغ كل أسبوعين للجرعات الخمس الأولى ، تليها جرعة أخرى 50 ملغ بعد أربعة أسابيع ، وبعد ذلك عن طريق 4 جرعات صيانة من 50 ملغ كل أربعة أسابيع. يمكن تخفيض الجرعة إلى 25 مجم إذا أظهر المريض أعراض السمية العصبية (صداع ، أو رؤية غير طبيعية ، أو ضعف أو آلام في العضلات).

كيف يعمل DepoCyte؟

المادة الفعالة في DepoCyte ، السيتارابين (المعروف أيضا باسم ara-C) ، هو عامل مضاد للورم يستخدم منذ السبعينيات ، وهو دواء سام للخلايا (مادة تقتل الخلايا في الانقسام الفعال ، مثل الخلايا السرطانية) تنتمي إلى المجموعة. من antimetabolites.

السيتارابين هو نظير من البيريميدين. Pyrimidine هو أحد مكونات المادة الوراثية من الخلايا (DNA و RNA). في الجسم ، يستبدل السيتارابين بيريميدين ويتداخل مع الإنزيمات المتضمنة في تخليق الحمض النووي. بهذه الطريقة ، يمنع السيتارابين نمو الخلايا السرطانية حتى يتم تدميرها. في DepoCyte ، يوجد السيتارابين في صيغة خاصة: العنصر النشط ، أي ، موجود في الجسيمات الشحمية (جزيئات صغيرة من الدهون) ، والتي يتم إطلاقها ببطء.

ما هي الدراسات التي أجريت على DepoCyte؟

تم أولا تحليل آثار DepoCyte في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر. تم تنفيذ الدراسة الرئيسية على 35 مريضا ومقارنة إدارة INTRECALET من DepoCyte إلى شكل قياسي من سيتارابين. وقاست الدراسة استجابة المرضى للعلاج (غياب الخلايا السرطانية في الوحل الشوكي) وتفاقم الاضطرابات العصبية (أعراض النظام العصبي).

ما فائدة DepoCyte الموضح خلال الدراسات؟

من بين 18 مريضاً تم علاجهم بـ DepoCyte ، استجاب 13 من 18 مريضاً للعلاج ، وقضوا على الخلايا السرطانية من السائل الشوكي ، بينما استجاب 3 مرضى فقط من بين 17 مريضاً تلقوا الصيغة المعيارية ، للعلاج. ومع ذلك ، لم يتم تسجيل أي فرق بين العقاقير فيما يتعلق بطول فترة مغفرة ، في نهاية الأمر الذي كان المرضى قد تفاقم من الاضطرابات العصبية.

ما هي المخاطر المرتبطة DepoCyte؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا (الملاحظة في النسب المئوية التي تتراوح من 10 إلى 25 ٪ من دورات العلاج) هي الصداع والغثيان والقيء والحمى وآلام الظهر. وعلاوة على ذلك ، يمكن لـ DepoCyte أن يفضل ظهور التهاب العنكبوتية (التهاب في العنكبوتية ، وهو أحد الأغشية التي تحمي العمود الفقري والدماغ). من أجل تقليل الآثار الجانبية للمرضى تحت إشراف طبي دقيق ، ينبغي إعطاء الستيرويد (عن طريق الفم أو عن طريق الحقن) عند حقن DepoCyte. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع DepoCyte ، راجع النشرة الدعائية.

لا ينبغي أن يستخدم DepoCyte في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى سيتارابين أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن تدار الدواء للمرضى الذين يعانون من عدوى سحائية نشطة.

لماذا تمت الموافقة على DepoCyte؟

اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن DepoCyte فعالة في علاج التهاب السحايا اللمفاوي مقارنة مع الصيغة القياسية للسيتابرين وأن الجدول الزمني للإدارة ، مع الحقن الأقل داخل القراب ، يمكن أن يحسن نوعية الحياة من المرضى. قررت لجنة CHMP أن فوائد DepoCyte أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق لهذا الدواء.

معلومات أخرى حول DepoCyte:

في 11 يوليو 2001 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لـ DepoCyte صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد التفويض في 11 يوليو 2006. حائز على تصريح التسويق هو Pacira Limited.

للحصول على النسخة الكاملة من Epic of DepoCyte ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: يوليو 2007