ما هو Telmisartan تيفا؟
Telmisartan Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة telmisartan المتاحة على شكل أقراص بيضاوية بيضاء (20 و 40 و 80 مجم).
Telmisartan Teva هو "الطب العام" ، وهو ما يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Micardis.
ما هو Telmisartan Teva المستخدمة ل؟
يستخدم Telmisartan Teva في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). المصطلح "ضروري" يعني أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Telmisartan Teva؟
يجب أن تؤخذ Telmisartan Teva عن طريق الفم ، أثناء وجبات الطعام أو خارج الوجبات. الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ مرة في اليوم ، ولكن بعض المرضى قد يجدون فائدة باستخدام جرعة 20 مجم. إذا لم يتم تحقيق ضغط الدم المرغوب ، يمكنك زيادة الجرعة إلى 80 ملغ أو إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد.
كيف يعمل Telmisartan Teva؟
إن المادة الفعالة في Telmisartan Teva ، irbesartan ، هي "مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II" ، أي أنها تمنع عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين الثاني عادة ، يمنع telmisartan من تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. هذا يسبب انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Telmisartan Teva؟
لأن Telmisartan Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإثبات أن الدواء هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية Micardis. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم
ما هي فوائد ومخاطر Telmisartan Teva؟
لأن Telmisartan Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن منفرده ومخاطره تعتبر نفسها واحدة.
لماذا تمت الموافقة على Telmisartan Teva؟
وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Telmisartan Teva لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Micardis. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما في حالة Micardis ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Telmisartan Teva.
مزيد من المعلومات حول Telmisartan Teva
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لتليميسارتان تيفا إلى Teva Pharma BV في 26 يناير 2010. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
يمكن العثور على EPAR الكامل لـ Telmisartan Teva هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2009.
