كلوبيدوجريل 1A فارما

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو Clopidogrel 1A فارما؟

Clopidogrel 1A Pharma هو دواء يحتوي على مادة كلوبيدوجريل النشطة ، وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة بيضاء (75 مجم).

Clopidogrel 1A فارما هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Clopidogrel 1A فارما المستخدمة؟

يشار Clopidogrel 1A فارما للوقاية من الأحداث atherthrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel 1A فارما للمجموعات التالية من المرضى:

1. المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). العلاج باستخدام عقار كلوبيدوجريل 1A يمكن البدء في استخدام الدواء بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
2. المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). العلاج باستخدام عقار كلوبيدوجريل 1A يمكن بدء العلاج بمدة تتراوح بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
3. المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل مع الدورة الدموية في الشرايين) ؛
4. المرضى الذين يعانون من اضطراب يعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحاد" ، الذين يُعطى لهم المنتج الدوائي باستخدام الأسبرين (دواء آخر لمنع تكوين الجلطات) ، بما في ذلك المرضى الذين تم زرعهم بدعامة (تم إدخال أنبوب في الشريان منع obturation). Clopidogrel يمكن استخدام Pharma 1A في المرضى الذين يخضعون لهجوم "عضلة القلب ST-" ارتفاع (قراءة غير طبيعية في تخطيط القلب أو ECG) عندما يعتقد الطبيب أن العلاج قد يكون مفيدا. كما يمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين ليس لديهم مثل هذه القراءة غير الطبيعية في تخطيط القلب الكهربائي ، إذا كانوا يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (وهي حالة شديدة من ألم الصدر) أو من احتشاء عضلة القلب دون موجات Q.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Clopidogrel 1A فارما؟

الجرعة القياسية من Clopidogrel 1A فارما هي قرص واحد 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو خارج الوجبة. في متلازمة الشريان التاجي الحادة ، يستخدم Clopidogrel 1A Pharma مع الأسبرين ، وعادة ما يبدأ العلاج بجرعة تحميل تصل إلى 4 أقراص 75 مجم. ثم تتبع الجرعة القياسية 75 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في حالة احتشاء عضلة القلب مرتفعة الرأس) أو حتى 12 شهرًا (في وجود متلازمة St-elevated).

كيف يعمل Clopidogrel 1A فارما.

المادة الفعالة في Clopidogrel 1A Pharma ، كلوبيدوجريل ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكل جلطات الدم. يتم تخثر الدم من خلال عمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تجمع (تعلق نفسها لبعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel 1A فارما؟

نظرًا لأن Clopidogrel 1A Pharma هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ حيويًا للطب المرجعية ، Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Clopidogrel 1A فارما؟

لأن Clopidogrel 1A Pharma هو دواء عام متكافئ بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، ويتم اعتبار فوائده ومخاطره مماثلة لتلك الموجودة في الدواء المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel 1A Pharma؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، وقد أظهرت Clopidogrel 1A فارما أن تكون ذات جودة مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا ل Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Clopidogrel 1A Pharma.

معلومات أخرى عن Clopidogrel 1A Pharma:

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Clopidogrel 1A Pharma لشركة Acino Pharma GmbH في 28 يوليو 2009.

للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Clopidogrel 1A Pharma ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.