ليترولوغ - الأنسولين lispro

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو ليبرولوغ؟

يتضمن Liprolog سلسلة من الحلول القابلة للحقن والتعليق. يتم توفيرها في قوارير أو خراطيش أو أقلام مملوءة مسبقًا (قلم Liprolog و Liprolog KwikPen). يحتوي الدواء على الأنسولين lispro كعنصر نشط. تشتمل مجموعة ليبرولوغ على محاليل إنسولين سريعة المفعول (ليبرولوغ) ، ومعلقات أنسولين طويلة المفعول (ليبرولوغ باسال) وتوليفات من جرعات مختلفة (ليبرولوغ ميكس):

1. Liprolog: الأنسولين الحل lispro.
2. Liprolog Basal: تعليق الأنسولين lispro protamine؛
3. Liprolog Mix25: 25 ٪ حل الأنسولين lispro و 75 ٪ الأنسولين lispro تعليق البروتامين.
4. Liprolog Mix50: 50 ٪ حل الأنسولين lispro و 50 ٪ الأنسولين lispro تعليق البروتامين.

ما هو ليبرولوغ المستخدمة؟

يستخدم Liprolog في علاج مرضى السكري (البالغين والأطفال) الذين يحتاجون الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم ، بما في ذلك المرضى الذين تم تشخيص مرض السكري مؤخرا.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم ليبرولوغ؟

يمكن إعطاء Liprolog و Liprolog Basal و Liprolog عن طريق الحقن تحت الجلد في العضد أو الفخذ أو الأرداف أو البطن. يمكن إعطاء الليبروغ أيضًا عن طريق التسريب المستمر عبر مضخة الأنسولين أو عن طريق الوريد.

يجب أن يعطى Liprolog و Liprolog Mix قبل الوجبات مباشرة ، ولكن يمكن إعطاؤهما مباشرة بعد تناول الطعام ، إذا لزم الأمر. يمكن استخدام Liprolog مع الأنسولين طويل المفعول أو مع sulfonylureas (أدوية السكري عن طريق الفم).

يمكن اتخاذها Lipolog Basal بشكل فردي أو بالاشتراك مع الأدوية عن طريق الفم. إذا كان العلاج المكثف للأنسولين مطلوبًا ، فيمكن تناول Liprolog Basal في الصباح أو المساء ، جنبًا إلى جنب مع الأنسولين سريع المفعول في أوقات الوجبات.

كيف يعمل ليبروغ؟

داء السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو في الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين المنتج بشكل فعال. Liprolog هو الأنسولين بديل تشبه إلى حد كبير الأنسولين التي ينتجها البنكرياس.

يتم إنتاج المادة الفعالة في ليبرولوغ ، الأنسولين ليسبرو ، مع ما يسمى تقنية "الحمض النووي المؤتلف". تستخدم هذه التقنية بكتيريا يتم فيها إدخال الجين (DNA) مما يجعله قادراً على إنتاج الأنسولين lispro. يختلف الأنسولين lispro بشكل طفيف عن الأنسولين الذي ينتجه الجسم البشري. الفرق يكمن في حقيقة أن الأنسولين lispro يتم امتصاصه بسرعة أكبر من الجسم من الأنسولين البشري العادي ، وبالتالي يعمل بشكل أسرع. الأنسولين lispro هو متاح في Liprolog ، في شكل قابل للذوبان ، ولكن الذي يعمل أكثر أو أقل مباشرة بعد الحقن ، وكما في Liprolog Basal في شكل "تعليق البروتامين" ، والتي يتم امتصاصها ببطء أكثر من أجل العمل لفترة أطول . يحتوي ليبرول ميكس على خليط من هذين الصياغتين.

يعمل الأنسولين البديل مثل الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويساعد الجلوكوز على دخول الخلايا من الدم. من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.

ما الدراسات التي أجريت على Liprolog؟

كان Liprolog في البداية موضوع ثماني تجارب سريرية شملت 2 951 مريضًا مصابًا بالنوع الأول من داء السكري أو النوع 2. وتمت مقارنة فعالية Liprolog مع مستوى Humulin R (الأنسولين البشري في شكل قابل للذوبان من الحمض النووي المؤتلف) عند إضافته في واحد أو اثنين من الجرعات اليومية من الأنسولين مع عمل لفترات طويلة. قيمت الدراسات مستوى الدم من مادة ، الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، والذي يعطي مؤشرا على فعالية السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم ومستويات الصيام من الجلوكوز في الدم (قياس ما لا يقل عن ثماني ساعات منذ الوجبة الأخيرة). كما تم إطلاق الدراسات التي تهدف إلى تقييم استخدام Liprolog في 542 من الأطفال والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 19 سنة) ، فضلا عن استخدام Liprolog في تركيبة مع sulphonylureas (أدوية السكري عن طريق الفم) .

ما فائدة ليبرولوغ أظهرت أثناء الدراسات؟

على أساس HbA1c ومستويات الجلوكوز الصيام ، لم يتم العثور على اختلافات كبيرة بين Liprolog و Humulin R في السيطرة على مرض السكري.

ما هي المخاطر المرتبطة Liprolog؟

يمكن أن يسبب liprolog هبوط سكر الدم (انخفاض مستوى السكر في الدم). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام Liprolog ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Liprolog في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للأنسولين lispro أو أي من المكونات الأخرى. قد تحتاج جرعات liprolog إلى تنويع عندما تعطى مع أدوية أخرى قد يكون لها تأثير على مستويات الجلوكوز في الدم. للحصول على قائمة كاملة بهذه الأدوية ، انظر منشور الحزمة. تحت أي ظرف من الظروف يمكن أن تدار ليبرولوغ ميكس و Liproglog Basal عن طريق الوريد.

لماذا تمت الموافقة على Liprolog؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد ليبرولوغ لعلاج مرض السكري تفوق مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص التسويق.

معلومات أخرى حول Liprolog:

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Liprolog إلى Eli Lilly Nederland BV في 1 أغسطس 2001. في 1 أغسطس 2006 تم تجديد ترخيص التسويق.

للحصول على EPAR الكامل لـ Liprolog ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2008