KYTRIL ® هو عقار يعتمد على هيدروكلوريد Granisetron.
المجموعة العلاجية: Antiemetics - Antinausea - مضادات السيروتونين.
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
الاتجاهات KYTRIL ® Granisetron
يستخدم KYTRIL ® في كل من المرحلة الوقائية والعلاجية من النوبات الحادة والمتأخرة من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي والجراحة.
آلية العمل KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® هو عقار يعتمد على جرانيسيترون ، وهو مكون نشط يتم تناوله عن طريق الفم والسرعة والامتصاص التام من قبل الجهاز الهضمي ، ويتم توزيعه لاحقًا بنسبة 65٪ على بروتينات البلازما.
بعد نصف عمر من حوالي 9 ساعات ، صالحة لكل من الحقن والشفافية من المادة الفعالة ، يتم استقلاب granisetron إلى المستوى الكبدي ومن ثم تفرز جزئيا عن طريق البول وجزئيا من خلال البراز.
يتم ضمان عمل مضاد للقيء من KYTRIL ® من خلال وجود المادة الفعالة granisetron التي تعمل كمضاد انتقائي للغاية لمستقبلات السيروتونين 5HT3 على مستوى الجهاز الهضمي وعلى المستوى المركزي تشارك في نشأة القيء.
إن خصوصية العمل عالية تقلل من ظهور الآثار الجانبية ، وإجراء الاستعداء تجاه هذه المستقبلات ، يسمح باستخدام فعال بشكل خاص في علاج الغثيان المرتبط بالعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي ، الذي يتميز بزيادة في تركيزات السيروتونين في المستوى المحيطي.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. تركيبات GRANISETRON الجديدة
فقط في الآونة الأخيرة وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على تسويق شكل جديد من granisetron ، ممثلة برقائق عبر الجلد. وقد أظهرت دراسات حركية الدواء كيف يمكن أن تتداخل طريقة الامتصاص هذه مع الخصائص الدوائية والفعالية الإكلينيكية ، إلى التركيبات في الأجهزة اللوحية ، مما يجعل العلاج أكثر سهولة.
2. GRANISETRON ليس فقط مضاد حيوي
لا يبدو أن فائدة جرانيسيترون في مسار ما بعد العمليات الجراحية مرتبطة فقط بالقدرة المضادة للقيء والوقاية ، ولكن أيضًا على إمكانية الحد بشكل كبير من رجفة ما بعد التخدير ، وبالتالي تقصير مدة البقاء.
3. معقدات من الجرانيزترون
في هذه الدراسة تم اختبار فعالية مضاد للقىء من جرعات جرانيسيترون في النساء اللواتي يخضعن لجراحة الثدي. تظهر البيانات أنه يمكن ملاحظة تأثير مضاد للقىء كبير بالفعل عند جرعات 20 ميكروغرام / كجم من جرانيسيترون ، وكجرعات أعلى ، من الواضح أنها لا ترتبط بتحسن في الفعالية العلاجية للدواء. كما يبدو أن الحد الأدنى للجرعة الفعالة يفتقر إلى الآثار الجانبية ذات الصلة سريريًا.
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص KYTRIL® المغلفة 1 مجم من جرانيسيترون؛ حل عن طريق الفم من 0.2 / مل من granisetron. الحل لحقن الاستخدام الوريدي من 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml of granisetron؛ محلول للحقن للاستخدام 3mg / ml من granisetron:
الجرعة الموصى بها لتقليل القرابة المرتبطة بالعلاج الكيماوي أو العلاج الإشعاعي هي 3 ملغ من جرانيسيترون تؤخذ كمحلول قابل للحقن (إذا كان التسريب البطيء عن طريق الوريد) ، قبل بدء العلاج الخلوي. في حالة وجود شعور بالغثيان والقيء النسبي ، سيكون من المستحسن توفير تمديد البروتوكول العلاجي حتى الحد الأقصى للجرعة اليومية وهو 9 ملغ.
أما بالنسبة للتشكيل اللوحي ، فإن الجرعة الموصى بها هي 1 مجم مرتين في اليوم ، أو 2 ملغ مرة في اليوم ، حتى تطول حتى اليوم السابع بعد العلاج.
تنخفض الجرعات بشكل ملحوظ عندما تدار ®KYTRIL بهدف تقليل الغثيان والقيء المرتبطين بالجراحة.
في أي حال ، يجب أن يتم تنفيذ صيغة الجرعة الصحيحة فقط من قبل الطبيب ، بناء على ما هي الخصائص الفسيولوجية والسريرية للمريض.
تحذيرات KYTRIL ® Granisetron
مثل جميع الخصوم ، أيضا انتقائية ، لمستقبلات السيروتونين ، فإن جرانيسيترون الموجودة في KYTRIL ® قادرة على تقليل حركية الجزء المعوي ، مما قد يؤدي إلى تدهور الظروف السريرية للمرضى الذين يعانون من انسداد وعوائق الأمعاء.
على الرغم من جرانيسيترون ، تغيير طفيف في خصائص موصلة لعضلة القلب ، مثل تغيرات إطالة فترة QT أو بداية اضطرابات نظم القلب واضطرابات التوصيل ، يمكن أن تزيد بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.
قد تحتوي الصيغ المختلفة المتوفرة لـ KYTRIL ® على السوربيتول واللاكتوز ، مما يجعلها خطرة على الأفراد الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز أو نقص امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو نقص إنزيم اللاكتيز.
إن وجود الصداع والدوخة والنعاس بعد تناول جرانيسيترون ، يمكن أن يقلل من قدرات المريض الاعتيادية ، مما يجعل استخدامه للمركبات وقيادة السيارات أمرًا خطيرًا.
الحمل والرضاعة
لا يسمح غياب التجارب السريرية المتعلقة بتجريب جرانيزيترون لدى النساء الحوامل بفهم ملف السلامة الخاص بـ KYTRIL ® عند تناوله أثناء الحمل.
في هذا الصدد ، لا ينصح عادة بتناول هذا الدواء خلال فترة الحمل بالكامل والرضاعة الطبيعية اللاحقة.
التفاعلات
وقد أظهرت الدراسات الدوائية المختلفة أن جرانيسيترون يمكن أن تتكيف بشكل جيد مع ما يصاحب ذلك من مكونات نشطة أخرى ، وخاصة تلك المستخدمة بشكل شائع خلال العلاج المضاد للقيء ، دون تغييرات كبيرة في الخصائص الدوائية والدوائية من الدواء المذكور.
موانع الاستعمال KYTRIL ® Granisetron
هو بطلان KYTRIL ® في حالة فرط الحساسية ثبت إلى أحد مكوناته أو في حالة الحمل والرضاعة.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
ارتبطت التجارب السريرية بافتراض ® KYTRIL أيضًا عند الجرعات العلاجية ، وظهور تغيرات في الجهاز العصبي ، وخاصة الصداع والنعاس ، واضطرابات عامة مثل الوهن ، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الإسهال أو الإمساك.
بالتأكيد أكثر ندرة كانت تعديلات نظام القلب والأوعية الدموية.
فقط في بعض الحالات يكون الحمى ، زيادة الترانساميناس والطفح الجلدي التي تميل إلى الانحدار التلقائي قد لوحظت بمجرد وقف العلاج
ملاحظات
KYTRIL ® هو دواء لا يمكن بيعه إلا بموجب وصفة طبية.
