يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو Fluenz Tetra - لقاح الأنفلونزا؟
Fluenz Tetra هو لقاح يستخدم لحماية الأطفال والمراهقين بين 2 و 18 عامًا من الإصابة بالإنفلونزا. ينتج الأنفلونزا بشكل أساسي عن نوعين من فيروسات الأنفلونزا ، النوعان ألف وباء. كل من هذه الأنواع يدور في شكل سلالات أو أنواع فرعية مختلفة تتغير بمرور الوقت. يحتوي Fluenz Tetra على السلالات الحية الضعيفة من فيروسات الأنفلونزا A و B (نوع A-H1N1 ، ونوع AH3N2 ، ونمط B من نوع فيكتوريا ونوع B من Yamagata) ، وفقًا للتوصيات الرسمية لموسم الإنفلونزا السنوي.
كيفية استخدام Fluenz Tetra - لقاح الأنفلونزا؟
يتوفر Fluenz Tetra كرذاذ أنفي. الجرعة الموصى بها هي رذاذ الأنف (0.1 مل) في الأنف. يجب إعطاء الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم سابقاً ضد الإنفلونزا الموسمية جرعة ثانية بعد أربعة أسابيع من الجرعة الأولى. لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية ويجب أن يستند إلى توصيات رسمية.
كيف يعمل Fluenz Tetra - Influenza Vaccine؟
Fluenz Tetra هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) للدفاع عن نفسها ضد المرض. يحتوي Fluenz Tetra على سلالات فيروس الأنفلونزا التي تم تخفيفها سابقًا حتى لا تسبب المرض. عندما يتم تطعيم الشخص ، يتعرف جهاز المناعة على الفيروس على أنه "غريب" وينتج دفاعات معارضة له. عندها سيكون الجهاز المناعي قادراً على الاستجابة بسرعة أكبر إذا تعرض للفيروس مرة أخرى. سيساعد هذا على حماية الجسم من المرض الذي يسببه الفيروس. كل عام ، تقدم منظمة الصحة العالمية (WHO) توصيات بشأن سلالات الأنفلونزا ليتم تضمينها في اللقاحات لموسم الأنفلونزا التالي في نصف الكرة الشمالي. سيتم تحديث السلالتين A و B الموجودة في Fluenz Tetra في كل موسم مع سلالات فيروسية موهنة ، وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية والاتحاد الأوروبي. تاريخياً ، احتوت اللقاحات الموسمية للأنفلونزا على ثلاث سلالات للأنفلونزا: فيروس A-H1N1 ، فيروس A-H3N2 الإنفلونزا ، وفيروس الأنفلونزا من النوع B. إدراج فيروسات B من النمط B في Fluenz Tetra يمكن أن توفر حماية أكبر ضد الأنفلونزا B. تزرع الفيروسات المستخدمة في Fluenz Tetra في بيض الدجاج.
ما فائدة Fluenz Tetra - لقاح الإنفلونزا الذي يظهر أثناء الدراسات؟
قدمت الشركة ثلاث دراسات تقارن بين Fluenz Tetra مع Fluenz ، وهو لقاح مضاد للأنفلونزا معتمد يحتوي على ثلاثة من سلالات فيروسات الإنفلونزا الأربعة الموجودة في Fluenz Tetra والتي ثبتت فعاليتها الآن بشكل جيد. من هذه الدراسات ، أجريت الدراسة الرئيسية على أكثر من 2000 من الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 17 سنة ، والذين تم تطعيمهم مع Fluenz Tetra أو مع واحد من اثنين من لقاحات Fluenz تحتوي على واحدة من هناك سلالتان من الإنفلونزا B موجودة أيضًا في Fluenz Tetra. قيمت الدراسة قدرة اللقاحات على تحفيز الاستجابة المناعية ضد الأنفلونزا من خلال قياس إنتاج الأجسام المضادة. وجدت الدراسة أن المرضى الذين تم تطعيمهم مع Fluenz Tetra لديهم استجابات مناعية ضد كل من السلالات الفيروسية الأربعة الموجودة في اللقاح ، مقارنة بالاستجابات المناعية التي تحفزها لقاحات Fluenz.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Fluenz Tetra - Influenza Vaccine؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Fluenz Tetra (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي تخفيضات في الشهية ، والصداع ، وسد الأنف أو سيلان والضيق. للحصول على قائمة كاملة بجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Fluenz Tetra ، انظر منشور الحزمة. لا ينبغي أن يستخدم Fluenz Tetra في الأطفال والمراهقين الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) للمواد الفعالة أو لأي من المكونات الأخرى ، إلى جنتاميسين (نوع من المضادات الحيوية) ، أو إلى بيض أو بروتينات البيض. بالإضافة إلى ذلك ، يجب عدم إعطائها للأشخاص الذين ضعف نظامهم المناعي بسبب اضطرابات الدم ، والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية ، والسرطان ، أو للأطفال والمراهقين الذين يعالجون بالساليسيلات (مسكنات الألم مثل الأسبرين)
لماذا تمت الموافقة على Fluenz Tetra - لقاح الإنفلونزا؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Fluenz Tetra تفوق مخاطرها وأوصت بأن يتم اعتمادها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي. واعتبرت CHMP أن الاستجابة المناعية التي تحفزها Fluenz Tetra تشبه الاستجابة المناعية التي تحفزها Fluenz. علاوة على ذلك ، فإن حقيقة أن اللقاح يتم إعطاؤه كرذاذ أنفي وليس عن طريق الحقن وحقيقة أنه يحتوي على كل من فيروسات الإنفلونزا B هما من المنافع الهامة ل CHMP للأطفال. يشبه ملف تعريف السلامة الخاص بـ Fluenz Tetra مستوى Fluenz وكان مقبولًا.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Fluenz Tetra - Influenza Vaccine؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Fluenz Tetra بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج وورقة معلومات Fluenz Tetra ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Fluenz Tetra - Influenza Vaccine
في 4 ديسمبر 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا لسلامة Fluenz Tetra صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Fluenz Tetra ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2013
