المخدرات

RIMSTAR ® ريفامبسين + أيزونيازيد + بيرازيناميد + إتامبوتول هيدروكلوريد

RIMSTAR ® هو عقار يعتمد على Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamide + Etambutol hydrochloride

المجموعة العلاجية: Antimycobacterial - رابطة الأدوية لعلاج مرض السل

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات RIMSTAR ® ريفامبسين + أيزونيازيد + Pyrazinamide + Etambutol هيدروكلوريد

يشار إلى RIMSTAR ® في علاج مرض السل وفقا لمبادئ توجيهية دولية محددة.

آلية العمل RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamide + Ethambutol hydrochloride

RIMSTAR ® هو عقار يستخدم فقط في علاج العدوى السلية التي تتعرض لها الكائنات الدقيقة الحساسة مثل المتفطرة السلية ، وذلك بفضل وجود مكونات نشطة مختلفة ذات خصائص دوائية ديناميكية.

بتعبير أدق:

  • من خلال اختراق غشاء البلازما الخلوي ، يصل ريفامبيسين إلى البيئة السيتوبلازمية عن طريق تثبيط الإنزيمات مثل البلمرة الحمض النووي RNA polymerase المعتمد على البكتريا ، والتي تعتبر أساسية في ضمان استنساخ المتفطرات ، وبالتالي ترجمة نشاطها إلى عمل جراثيم وبكتيريا.
  • تحدّ الأيزونيازيد من انتشار المتفطرات عن طريق تثبيط تخليق حمض mycolic ، وهو عنصر أساسي في هيكلة جدار الخلية الفطرية ، مما يجعل الكائنات الدقيقة حساسة بشكل خاص للتحلل التناضحي.
  • Pyrazinamide ، الذي يعمل على المكون الميكوبكتري ذو معدل تكاثري منخفض ، وبالتالي غير حساس جدا ل Isoniazid ، يعرض للخطر بقاء هذه العناصر المسببة للأمراض عن طريق تغيير التدفق الطبيعي للإلكترونات وتوليف الأحماض الدهنية.
  • من ناحية أخرى ، يبدو أن Etambutol ، من خلال آليات غير معروفة بالكامل ، يتداخل مع تخليق RNA ، وبالتالي يمنع تكاثر الكائنات الدقيقة في الضرب النشط.

الخصائص المميزة للحركية الدوائية للمكونات النشطة المذكورة أعلاه تسمح للمريض بالحصول على الدواء الأمثل عن طريق الفم ، مما يسمح بالوصول إلى ذروة البلازما وبدء النشاط العلاجي فقط بعد بضع ساعات من الإعطاء.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

ميكروسكوبات متعددة

دراسة تثبت أن البؤر المتعددة المقاومة للمايكوباكتريا للمعالجة الدوائية يمكن أن تقاوم أيضا العلاج المتعدد ، وبالتالي تكون مسؤولة عن الحالات السريرية الخطيرة.

أفضل التسامح من MULTITERAPY لمرض السل

أثبتت الدراسة أن العلاج المتعدد يكون فعّالاً عند العلاج الفردي بجرعات عالية ، مع وصف المرضى لحدوث انخفاض في الآثار الجانبية وتحسين التحمل.

فعالية وسلامة تعدد الاستخدامات مجتمعة في علاج TUBERCOLOSIS

العمل على توضيح كيفية فعالية العلاج بالعقاقير ذات الجرعات المتعددة العلاج السلوي بشكل خاص وآمن مثل تلك المستخدمة في العلاج الأحادي ، مما يقلل أيضا من بداية المقاومة المحتملة.

طريقة الاستخدام والجرعة

RIMSTAR ®

150 مجم من أقراص الريفامبيسين و 75 ملغ من أيزونيازيد و 400 ملغ من بيرازيناميد و 275 ملغ من هيدروكلوريد الإيثامبوتول.

يجب تحديد علاج RIMSTAR ® من قبل أخصائي في علاج الأمراض المعدية وعلى وجه الخصوص من الأمراض السلية ، وفقا للمبادئ التوجيهية الدولية.

في الواقع ، تم اختبار بروتوكولات مختلفة وفقا لخصائص الفيزيائية والمرضية المرضية للمرضى المتضررين.

تحذيرات RIMSTAR ® ريفامبسين + أيزونيازيد + Pyrazinamide + Etambutol هيدروكلوريد

مطلوب الإشراف الطبي قبل بدء العلاج باستخدام ®RIMSTAR وخلال الإجراء العلاجي بالكامل.

بتعبير أدق ، يجب على الطبيب أن يراقب بشكل دوري درجة وظائف الكلى وفوق كل شيء كبدي ، بالنظر إلى إمكانات كبدية عالية من المكونات الفعالة الموجودة في RIMSTAR ® ، والتأكد من عدم وجود موانع مطلقة بدلا من الظروف التي يمكن أن تضر الدولة صحة المريض في العلاج.

لذلك يجب على المريض أن يحذر طبيبه فوراً بعد ظهور أي علامة أو أعراض للسمية من العقار ، مع الأخذ في الاعتبار جدياً "إمكانية تعليق العلاج في مكانه.

يجب متابعة عملية أيض الجلوكوز ، والإطار الدموي ، واستقلاب حمض اليوريك ، وصورة عصبية أثناء المعالجة الكاملة مع RIMSTAR ®.

كما يتم تذكر الحاجة إلى تناول فيتامين B6 مع العلاج RIMSTAR ® في كبار السن أو المرضى الذين يعانون من سوء التغذية.

الحمل والرضاعة

لاحظ أن الدراسات المختلفة الموجودة حاليًا في الأدب يجب أن تتجنب ، قدر الإمكان ، استخدام ®RIMSTAR أثناء الحمل وفي فترة لاحقة من الرضاعة الطبيعية ، من أجل تجنب التعرضات الدوائية المحتملة للطفل الذي لم يولد بعد.

يجب حفظ نفس الحذر خلال مراحل الرضاعة الطبيعية نظراً لقدرة المكونات الفعالة المختلفة على عبور مرشح الثدي بالتركيز في حليب الأم.

التفاعلات

يعرف الملف الحرائك الدوائية للمكونات النشطة المختلفة ويميز نشاط تحريض وتثبيط من هذه الأنواع على مختلف الأنزيمات الكبدية السيتوكرية ، من أجل الحد قدر الإمكان من التفاعلات الدوائية مثل التأثير على النشاط العلاجي للدواء وحالة الصحة من المريض ، سيكون من المستحسن للمريض الذي يتلقى RIMSTAR ® لتجنب الافتراض السياقي من:

  • مضادات التخثر الفموية
  • المؤثرات العقلية.
  • موانع الحمل الفموية
  • الميثادون.
  • الخافضة للضغط.
  • مضادات الاختلاج.
  • السكرية.
  • التخدير.
  • البروبينسيد.
  • وجميع المكونات النشطة الأخرى تتأيض عن طريق نظام إنزيم السيتوكروم.

علاوة على ذلك ، ونظراً لقدرة الأيزونيازيد على تثبيط الإنزيمات مثل أوكسيديز أحادي الأمين ، فإن المتناول المتزامن للهستامين أو التيرامين ، بدلاً من الطعام الذي يحتوي على هذه المكونات النشطة ، يمكن أن يرتبط بظهور تأثيرات جانبية غير هامة سريرياً.

موانع الاستعمال RIMSTAR ® ريفامبسين + أيزونيازيد + بيرازيناميد + إتامبوتول هيدروكلوريد

هو بطلان RIMSTAR ® في المرضى الذين لديهم فرط حساسية لأي من المواد الفعالة أو السواغات التي يحتوي عليها ، وليس في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، كلوي ودموي شديد.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

يجب أن تكون الآثار الجانبية المتعلقة بعلاج RIMSTAR ® مرتبطة مع تلك الموصوفة لكل عنصر نشط فردي.

ولهذا السبب ، يكون أكثرها تكرارًا من حيث المبدأ:

  • الحكة والطفح الجلدي و تفاعلات فرط الحساسية المختلفة.
  • اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان وآلام البطن وفقدان الشهية والتهاب الكبد.
  • اضطرابات مناعية مع فرط الحمضات ، نقص الكريات البيض ، اعتلال الصفيحات واعتلال عضلي ؛
  • زيادة في تركيزات الدم والـ بيليروبين واضطرابات وظائف الكبد.
  • الوهن.
  • اعتلال الأعصاب.

ملاحظات

RIMSTAR ® هو دواء وصفي فقط.