ما هو Clopidogrel MYLAN فارما؟
Clopidogrel MYLAN Pharma هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل. وهي متوفرة في أقراص مستديرة من اللون الوردي (75 ملغ).
Clopidogrel MYLAN فارما هو "الطب العام". وهذا يعني أن Clopidogrel MYLAN Pharma يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Clopidogrel MYLAN فارما المستخدمة؟
يستخدم Clopidogrel MYLAN فارما للوقاية من الأحداث atherthrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel MYLAN Pharma لمجموعات المرضى التالية:
- المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). العلاج باستخدام عقار كلوبيدوقرل يمكن البدء بمرض ميﻻن فارما بين بضعة أيام و ٣٥ يومًا بعد الهجوم ؛
- المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). العلاج باستخدام عقار كلوبيدوقرل يمكن البدء بمرض ميﻻن فارما بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
- المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Clopidogrel MYLAN فارما؟
الجرعة القياسية من Clopidogrel MYLAN Pharma هي قرص 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو خارج الوجبة.
كيف يعمل Clopidogrel MYLAN Pharma؟
المادة الفعالة في Clopidogrel MYLAN Pharma ، clopidogrel ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.
ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel MYLAN Pharma؟
لأن Clopidogrel MYLAN Pharma هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Clopidogrel MYLAN فارما؟
لأن Clopidogrel MYLAN Pharma هو دواء عام متكافئ بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، ويتم اعتبار فوائده ومخاطره مماثلة لتلك الموجودة في الدواء المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel MYLAN Pharma؟
وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel MYLAN Pharma لديها نوعية مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا ل Plavix. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما هو الحال في Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Clopidogrel MYLAN Pharma.
معلومات أخرى عن Clopidogrel Mylan Pharma:
في 16 أكتوبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Clopidogrel MYLAN Pharma إلى Mylan SAS.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Clopidogrel MYLAN Pharma ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة .
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2009.
